廣東
2025 年 4 月 18 日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公布消息，默沙東正式登記了一項名為 “比較 Sac-TMT（蘆康沙妥珠單抗，TROP2 ADC）聯(lián)合 / 不聯(lián)合帕博利珠單抗與 TPC 一線治療不可切除 / 轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（PD-L1 CPS＜10）的 III 期研究”，其登記號為 CTR20251453。
這是默沙東針對該藥物啟動的第 12 項全球多中心臨床試驗。此前，默沙東已開展了 11 項臨床試驗，覆蓋卵巢癌、宮頸癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等多個瘤種。
CTR20251453 研究，即 TroFuse-011 研究，是一項 III 期、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的研究。該研究聚焦于既往未經(jīng)系統(tǒng)治療的局部復(fù)發(fā)性不可切除或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌且 PD-L1 CPS＜10 的受試者，旨在比較 Sac-TMT 單藥治療、Sac-TMT 與帕博利珠單抗（MK-3475）聯(lián)合治療與醫(yī)生選擇的治療方案在該類患者群體中的有效性和安全性。研究的主要終點為無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
三陰性乳腺癌是一種惡性程度較高、易發(fā)生早期轉(zhuǎn)移且患者生存期較短的乳腺癌類型，其對常見激素療法不敏感，治療難度較大，亟需新的治療手段來改善患者預(yù)后。而 Sac-TMT 作為一款針對 TROP2 的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），在前期研究中展現(xiàn)出了良好的治療潛力。此次默沙東開展的 TroFuse-011 研究，將為探索 Sac-TMT 在三陰性乳腺癌一線治療中的應(yīng)用提供重要數(shù)據(jù)支持。
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項鵬飛
