近日,湖南華納大藥廠股份有限公司(688799.SH)收到國家藥品監督管理局核準簽發的重酒石酸間羥胺注射液《藥品注冊證書》,該產品按新注冊分類化學藥品 3 類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。
重酒石酸間羥胺注射液適用于防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓;由于出血、藥物過敏,手術并發癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發生的低血壓,本品可用于輔助性對癥治療;也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。
作為急救藥品,重酒石酸間羥胺的臨床應用廣泛,并獲得了多個權威指南的推薦。
第三方平臺數據顯示,重酒石酸間羥胺注射液在2023年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售規模超過15億元,是心臟病治療化藥TOP3產品。[1]
重酒石酸間羥胺注射液藥品注冊證書的取得進一步豐富了公司制劑產品品種,對優化產品結構有著積極意義。早前,2024年12月,原料藥重酒石酸間羥胺已轉“A”,公司的“原料制劑一體化”優勢將進一步凸顯。
華納藥廠堅持以市場需求為導向,走專業化發展道路,把新產品的研發作為企業發展的核心驅動力,不斷提供更多的診療新選擇。
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