禮來公司的口服減肥藥Orforglipron在三期臨床試驗中表現出色,可以媲美甚至超越注射型GLP-1藥物。
市場對禮來的突破性進展反應強烈。4月17日,禮來股價收漲超14%,盤中暴漲16%,創下自2023年8月以來的最大單日漲幅。
與此同時,長期占據GLP-1市場主導地位的諾和諾德股價則大幅收跌近8%。
根據禮來公布發布的新聞稿,其口服GLP-1藥物orforglipron在3期臨床試驗中“展示了統計學上顯著的療效結果,且安全性與注射型GLP-1藥物一致”。
數據顯示,服用Orforglipron的參與者在40周后平均減輕了16磅,約占體重的7.9%,這一表現超過了禮來之前預計的4%至7%減重范圍。
相比之下,諾和諾德的明星產品Ozempic在最高劑量下糖尿病患者僅減輕約6%的體重。
"這些數據代表了一款一上市就能成為重磅產品的最佳情況,"Jefferies分析師Akash Tewari表示。
瑞穗證券醫療保健專家Jared Holz表示,禮來將在相當長一段時間內保持該類別中的卓越地位,因為基于這些數據,其領先于制藥和生物技術領域競爭對手的優勢正在擴大。
華爾街分析師普遍認為,GLP-1減肥藥領域正在從注射劑型向便捷的口服形式轉變,而禮來已經取得了早期領先優勢。這場激烈的多年競爭已經有了明顯的贏家,至少目前看來,禮來已被市場加冕為GLP-1藥物領域的新王者。
禮來公司董事長兼CEO David Ricks在一份聲明中寫道:
"作為一種方便的每日一次口服藥丸,Orforglipron可能提供了一個新選擇,如獲批準,可迅速大規模生產和推出,供全球人使用。"口服藥物:便利性與制造優勢的雙重勝利
Orforglipron是一種更便捷的口服替代GLP-1注射劑的治療方案,這給禮來帶來了超越諾和諾德等競爭對手的潛在優勢。
禮來的Orforglipron不僅在療效上具有競爭力,其口服給藥方式還提供了顯著的便利性優勢。
據報道,雖然目前市場上已有GLP-1類藥物如Wegovy獲得巨大成功,但這些藥物必須以每周注射的方式給藥,這限制了它們的使用范圍。
如果Orforglipron能以簡單的口服形式提供類似的效果,它有潛力接觸到更多患者并成為重大的市場顛覆者。
除了便利性外,禮來還在積極準備大規模生產Orforglipron。該公司最近披露了價值近5.5億美元的庫存,"主要與Orforglipron相關"。這表明禮來正在建立產品庫存,避免諾和諾德和自身注射型GLP-1藥物曾面臨的供應短缺問題。
Leerink Partners分析師David Risinger表示:禮來將成為唯一一家擁有易于生產的口服GLP-1藥物的公司,領先新競爭對手近三年。這一優勢將使禮來能夠在更長時間內保持更高定價能力。
登頂減肥藥之王?
據華爾街見聞此前提及,在禮來公布這一振奮人心的消息的同一周,其競爭對手輝瑞宣布停止開發其口服減肥藥Danuglipron,原因是臨床試驗中一名患者出現潛在與藥物相關的肝損傷。報道稱,輝瑞的退出進一步鞏固了禮來在這一領域的領先地位。
與此同時,諾和諾德自去年6月以來持續遭遇一連串利空,包括減重藥Wegovy和Ozempic需求不及預期、口服減重藥monlunabant的中期試驗結果令人失望,以及另一款在研注射藥物CagriSema的數據表現不佳,導致其本月痛失歐股市值老大的位置。
GLP-1減肥藥市場預計將從目前的280億美元迅速增長至2030年的約950億美元。根據高盛分析師的預測,Orforglipron的風險調整后峰值銷售額(包括肥胖和糖尿病)將在2035年達到235億美元,遠高于市場共識的168億美元。
為避免類似注射型GLP-1藥物的供應短缺問題,禮來已經開始積極備貨Orforglipron,最近披露的價值近5.5億美元的庫存"主要與Orforglipron相關"。有報道稱,公司計劃在5年內實現Orforglipron在美國的全部供應本地化生產。
根據臨床試驗數據庫,禮來公司的主要肥胖癥試驗最早將于7月完成。該公司計劃今年晚些時候尋求減重適應癥的監管批準,明年初則將申請糖尿病適應癥。如果一切順利,分析師預計該藥物最早可能在2026年上半年獲得FDA批準上市。
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