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近日，專注復雜制劑及改良型新藥研發的燃點（南京）生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“燃點醫藥”）與湖南九典制藥股份有限公司（股票代碼:300705，以下簡稱“九典制藥”）達成合作，完成新一輪超5000萬元C輪融資。所融資金將主要用于燃點醫藥復雜注射劑的產業化基地建設，以及部分基于納米制劑技術的復雜制劑平臺所進行的改良型新藥的臨床前研究，進一步鞏固燃點醫藥的技術壁壘，助力商業轉化。

對于本輪融資，燃點醫藥創始人秦勇博士表示：

非常感謝九典制藥選擇與燃點醫藥進行深度合作。此次能夠得到九典制藥的認可并在九典制藥的大力支持下建設多條復雜注射劑生產線，我們全體燃點伙伴深受鼓舞。

九典是一家仿創結合、特色鮮明的現代化上市制藥企業，早年從研發起步，現已成長為國內經皮給藥領域的領軍企業，其獨到的產品立項能力、強大的產品開發能力和商業化轉化能力非常值得燃點借鑒。

近幾年受地緣政治博弈影響，宏觀經濟發展面臨挑戰，生物醫藥行業疊加行業變革、投融資遇冷等影響，整體發展面臨較大壓力，燃點醫藥也不例外。所幸燃點有一支技術實力出眾、產業經驗豐富的團隊，成立5年，公司在婦兒、精神、營養、麻醉、鎮痛等多個領域的復雜制劑及改良型新藥已快速推進至獲批、臨床研究及報產階段。改良型新藥方面，代表性項目BPH0027是一款長效緩釋注射液（輔助生殖領域、周制劑），目前已完成不同種屬動物的藥代動力學研究、制劑初步安全性評價，正在開展毒理學研究和制劑安全性評價，預計2025年Q3完成IND申報，2028年獲得生產批件。藥代動力學顯示該改良制劑相比于普通注射液（每天一次）的對照組暴露量更低，三周期給藥的藥效學顯示相同劑量下該制劑在子宮系數、Macphail分級、腺體數量、子宮內膜厚度等多個關鍵指標方面均優于對照組，因此具有更優的安全性和有效性；同時該制劑粘度僅為對照組的40%，可以使用25G針頭注射，降低注射難度和注射疼痛，對需要長期給藥的患者和醫護人員更為友好。復雜制劑方面，麻醉誘導劑BPH2003I已于2024年12月獲得生產批件，并在多地完成掛網招標；另有多個復雜制劑已完成商業化批量中試、工藝驗證及報產。

秦勇介紹，到今年末，燃點醫藥可基本實現受控原料、關鍵輔料、復雜制劑從研發到生產落地的全面掌控，未來有九典制藥及復星醫藥在商業化方面的強力加持，燃點醫藥未來可期。

“衷心感謝全體燃點伙伴的不懈努力，感謝新老投資者的認可與信任，我們將繼續以臨床需求為導向，發揮復雜制劑平臺優勢，持續提供改善生活與拯救生命的創新產品，助力國人邁向更美好的未來?！?/p>

九典制藥董事總經理楊洋先生表示：

本次對燃點醫藥的投資，是九典制藥在復雜制劑領域的深度拓展，尤其是在具有更高技術壁壘、更高附加值、競爭相對緩和的復雜注射劑領域?；诰诺渲扑幈旧碓诮浧そo藥領域及緩控釋領域取得的良好業績，我們持續看好能快速獲得復雜制劑生產批件、能真正滿足臨床需求并創造市場價值的醫藥企業。

楊洋先生認為，燃點醫藥專注于復雜制劑領域及改良型新藥的開發，由行業經驗豐富的秦博士領銜，匯聚了國內復雜制劑領域的領軍人物，共同組建了一支將“技術、生產、市場與管理”融會貫通的核心團隊，并搭建了多類型復雜注射劑、口服固體緩控釋制劑、改良型新藥系統（長效緩釋給藥及基于納米技術的藥物遞送技術平臺）等多個藥物研發平臺。短短幾年，成功獲得了多個批件，且有兩個品種全國首家過評，體現出了良好的執行力和戰斗力。

“燃點醫藥儲備了較為豐富的復雜制劑產品管線，未來多個品種也將陸續進入獲批階段，我們期待這些產品早日獲批上市，造福廣大患者。同時，我們也很期待通過與燃點的進一步合作，依托九典成熟完備的商業化網絡，將項目成功轉化，為雙方公司持續發展提供強勁動力?！?/p>

▌關于燃點醫藥

燃點醫藥是一家聚焦于高技術壁壘復雜制劑及改良型新藥研發的科技創新型企業，主要從事特殊劑型、特色領域、特別療效藥物的研發及產業化?，F建有多類型復雜注射劑（脂肪乳/脂微球、膠束、原位凝膠、脂質體）、口服固體緩控釋制劑、婦兒藥物、高難原料藥、關鍵輔料開發等多個研發平臺，重點開發自主持有的高端特色品種，打造自主品牌。

目前燃點醫藥擁有一支由江蘇省雙創人才、江蘇省科技創新團隊領軍人才領銜的高素質研發隊伍，團隊成員中博士、碩士占比超過50%，技術骨干均具有15年以上豐富的藥品研發經驗。核心團隊產業經驗豐富、專業能力出眾、相互協作良好。公司已獲得具有投資和產業運營優勢的復星醫藥、知名券商資本國海創新以及知名專業投資機構深圳華大共贏、南京江北科投、南京市創新投、同人資本、三亞盛揚等的多輪股權融資，主要用于基于納米制劑技術的復雜創新制劑平臺的提升建設及相關品種開發。

目前，公司已突破多項關鍵技術，申請發明專利45項，獲得發明專利授權14項，并先后獲評為國家高新技術企業、省民營科技型企業、省“專精特新”中小企業、創新型中小企業、靈雀企業、潛在獨角獸企業、最具應用前景關鍵技術平臺等。

▌關于九典制藥

九典制藥是一家集研發、生產、銷售、CXO服務于一體，在化藥制劑、原料藥、藥用輔料、中藥、大健康產品等領域全方位布局的現代化上市制藥企業。

公司以研發和技術為驅動力，擁有一支近500人的高素質研發技術團隊以及大批先進的儀器設備，建有國家企業技術中心、博士后科研工作站、新型凝膠膏劑湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道藥物工程技術研究中心、湖南省無機鹽原輔料分子特性工程技術研究中心等多個創新平臺。

公司堅持“高技術、新產品、專利藥”的產品戰略，以仿制藥為基礎，以創新藥為引領，仿創結合，重點發展經皮給藥和緩控釋等高端制劑，致力打造特色原料藥和高端藥用輔料優勢平臺。公司主導產品均系自主研發，在消炎鎮痛、心腦血管、抗感染、消化和代謝、呼吸和抗過敏、中藥等領域獨具特色，多種原料藥、藥物輔料的綠色合成技術及外用貼劑的研發生產已處于國內領先地位，并培育出國內經皮給藥領域的黃金品種。

公司實施“制劑+原料藥+藥用輔料”的一體化發展戰略，現已形成瀏陽制劑園區、望城原料藥及藥用輔料園區、麓谷研發園區“三園一體”的發展布局，已建成國內領先的智能化、綠色化生產基地，獲評國家綠色工廠、湖南省智能制造標桿企業。公司擁有60多條符合GMP標準的現代化生產線，產品覆蓋全國市場，原料藥和藥用輔料出口到歐美等60多個國家和地區。

秉承“九轉中西 典諾健康”的核心理念，公司正傾力打造國內經皮給藥領域龍頭企業，向著中國醫藥行業領跑者之一的目標不斷邁進，為助力健康中國建設持續奮斗。

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