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瑞維魯胺治療高瘤負荷mHSPC患者，7年PSA穩定維持在低水平且無復發

前列腺癌是男性常見的泌尿生殖系統惡性腫瘤，相較于歐美發達國家，中國有更高比例的患者在初診時就已經出現了轉移。但是隨著NHT（新型內分泌治療）在中國的普及，仍然有很多的晚期前列腺癌患者可以在激素敏感期得到很好的疾病控制。新型雄激素受體（AR）抑制劑作為mHSPC（轉移性激素敏感性前列腺癌）階段最常用的治療方案，目前在臨床中已經得到了很成熟的應用。

瑞維魯胺是中國“首個”自主研發的新型AR抑制劑，其III期注冊臨床CHART研究已經證實了其對于臨床最難攻克的“高瘤負荷mHSPC患者”，具有顯著的臨床獲益和良好的安全性。而真實臨床應用中瑞維魯胺的用藥時間，我們也一直在保持關注。

本次我們就邀請到了湖南省腫瘤醫院黃亮教授分享了1例瑞維魯胺治療近7年前列腺特異性抗原（PSA）仍然穩定維持在低水平無復發，還在繼續接受瑞維魯胺治療的高瘤負荷mHSPC病例，同時邀請了湖南省腫瘤醫院蔣書算教授來進行點評和論點分享。

瑞維魯胺治療高瘤負荷mHSPC患者

病例分享

基本信息：患者男，75歲。

主訴：尿頻、排尿困難3月，外院留置導尿管1周。

相關檢查

血常規：血紅蛋白（Hb）157g/L；白細胞計數（WBC）、血小板計數（PLT）均正常。

血生化：肝腎功能電解質（-），血糖（-），總前列腺特異性抗原（tPSA）193.9ng/mL。

心臟彩超：未見明顯異常。

肺功能：肺通氣功能、氣道阻力大致正常。

PET-CT：前列腺病變，符合前列腺癌，左側骶髂關節、左側髖骨骨轉移瘤。

前列腺MRI平掃+增強+功能成像（DWI）（2018年7月）：前列腺稍大，范圍約 3.5cmx3.5cmx3.0cm，T1W1呈等信號，T2WI信號不均勻，以稍高信號為主，外周帶可見團片狀低信號，輪不清，邊界模糊，DWI呈高信號，增強掃描呈明顯不均勻強化。膀胱充盈可 見導尿管影。盆腔內未見增大的淋巴結。左側髖骨及左側骶髂關節 T1WI脂肪信號減低，增強呈不均勻性強化。增強掃描右側大腿肌間隙內不規則片狀強化影，DWI信號稍高。

圖1 MRI檢查（2018年7月，左側分別是T2、增強、DWI，右側是T1、增強）

經會陰前列腺穿刺活檢：前列腺腺癌，Gleason評分為5+4=9分。

診斷：高瘤負荷mHSPC（T2N0M1b，Ⅳ期）。

治療方案：雄激素剝奪治療（ADT）（曲普瑞林，15mg，1次/3月）+瑞維魯胺（240mg，1次/日），及地舒單抗（120mg，1次/月）治療。

GCP平掃+增強CT（2025年1月6日）：對比 2024年9月18日，前列腺未見增大，強化不均，其6點鐘方位結節狀高密度灶大致同前，周圍脂肪間隙尚清晰。雙側精囊腺未見明顯異常。膀胱腔內清晰，壁未見明顯異常增厚。肝實質密度不均勻減低同前，低于同層面脾臟；肝臟多發囊狀低密度灶大致同前，增強掃描未見明顯強化；肝S6/7交界區異常強化結節同前、肝S7段點狀致密灶同前。門脈清晰，肝內外膽管無明顯擴張。膽囊、脾臟、胰腺及雙腎未見明顯異常。無腹水征，腹膜后及盆腔未見明顯腫大淋巴結。左側髖骨、多個胸腰椎、胸骨、右側部分肋骨見片狀高密度灶大致同前。雙肺散在多發實性結節較前無明顯變化，雙上肺及右中肺見少許斑索狀高密度灶同前，各葉、段支氣管通暢。縱隔未見明顯腫大淋巴結。雙側胸腔未見積液。雙側乳腺體積增大同前。

圖2 CT檢查（上為2018年7月和2020年9月，下為2022年11月和2025年1月）

骨掃描：1、2018年7月，胸骨、右側第9肋、腰4、左側髂骨、左側骶髂關節可見放射異常濃聚影。2、2025年1月，胸骨、多個胸椎、右側第9后肋、腰4椎體、左側髖骨、左骶髂關節異常放射性濃聚影，對比2024年9月19日片，基本同前；余骨未見明顯異常放射性濃聚灶；雙腎顯影。

圖3 骨掃描檢查（ 從 左 →右分別為2018年7月、 2021年1月，2025年1月）

療效評估：PSA水平降幅超99.6％，7年隨訪仍然穩定維持在低水平無復發；最近一次影像學評估未出現進展。

圖4 PSA和睪酮水平變化

藥物不良反應：血紅蛋白、肌酐、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）水平在正常范圍波動；天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）水平存在輕微升高，后續采用三個月的天晴甘平治療后降低至正常范圍。

圖5 生化和血液檢查指標水平變化

病例點評

高瘤負荷mHSPC患者預后較差，是目前臨床治療的難點和重點。CHART研究是瑞維魯胺的III期注冊臨床研究，不同于其他幾種新型AR抑制劑的III期臨床研究，CHART研究選擇了臨床最難攻克的高瘤負荷mHSPC患者；而且對照組也不是選擇的單純ADT治療，而是加上了中國臨床常用的傳統AR抑制劑比卡魯胺，研究對比難度加大。但是，即使在入組患者全部為高瘤負荷mHSPC患者、PSA基線更高的情況下，瑞維魯胺組仍有近95%的患者實現了PSA90強效速降，中位應答時間僅29天，同時有68.7%的患者PSA降到了0.2ng/mL以下，而最終瑞維魯胺組的中位用藥時間也達到了28.9個月（近2年半）。這就意味著瑞維魯胺組治療的患者，能夠更長久的將疾病控制在mHSPC階段，更好地延緩疾病的進展。

通過上述病例的分享，我們驚喜的發現該例患者在初診時tPSA水平高達193.9ng/mL，影像學提示存在多發骨轉移，Gleason評分為5+4=9分的情況下，接受瑞維魯胺治療甚至實現了7年無進展生存，療效顯著且安全耐受性良好。

目前瑞維魯胺也是在積極納入各個國內外權威指南對于mHSPC患者的優先治療推薦中。相信未來，隨著更多真實世界數據的積累和循證醫學證據的不斷豐富，瑞維魯胺有望為更多的前列腺癌患者帶來切實的生存獲益，同時為臨床實踐提供更有力的治療決策支持。

病例分享專家

黃亮教授

• 湖南省腫瘤醫院泌尿外科主治醫師
  

• 中南大學-韓國延世大學醫學院聯合培養博士
  

• 湖南省中醫藥和中西醫結合學會外科專委會委員
  

• 湖南省國際醫學交流學會泌尿外科專委會委員
  

• 湖南省中醫藥和中西醫結合學會性與泌尿生殖醫學專委會委員
  

• 2020年江西省省委組織部D類引進人才
  

• 擅長泌尿系及生殖系腫瘤的臨床診治及基礎研究
  

• 主持課題6項（省、市自然科學基金各1項，省重點研發計劃子課題1項，衛省健委課題1項，校企級課題2項），第一作者或通訊作者發表SCI 8篇，CSCD 3篇，譯著2本，發明專利1項

病例點評專家

蔣書算教授

• 湖南省腫瘤醫院泌尿外科副主任\主任醫師，醫學博士，美國UC Davis訪問學者
  

• 湖南省國際醫學交流促進會泌尿外科專業委員會主委
  

• 中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專業委員會全國青年委員
  

• 湖南省醫學會泌尿外科專業委員會青年委員會委員

• 湖南省醫學會男科專業委員會前列腺組委員
  

• 湖南省醫學會泌尿外科專業委員會機器人學組委員
  

• 中國中藥協會男科藥物研究專業委員會常務委員
  

• 湖南省中醫藥和中西醫結合學會男科專業委員會常務委員
  

• 湖南省中醫藥和中西醫結合學會泌尿外科專業委員會青委會副組長
  

• 湖南省健康管理學會泌尿系疾病全病程管理專業委員會常委
  

• 湖南省老年醫學會前列腺分會主委
  

• 主攻泌尿生殖系腫瘤的微創治療及功能保護。完成各類泌尿系手術超過6000例
  

• 湖南省衛健委立功1次，嘉獎3次。中央組織部湖南省2019-2020年度援疆首席專家

泌尿腫瘤門診出診時間：每周四
地點：湖南省腫瘤醫院門診樓2樓一診區
出診醫師：蔣書算 主任醫師

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參考文獻：

[1]中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專業委員會. 2018版轉移性前列腺癌診治中國專家共識[J].中華外科雜志, 2018, 56 (9): 646-652.

[2]Gu W, Han W, Luo H, et al. Rezvilutamide versus bicalutamide in combination with androgen-deprivation therapy in patients with high-volume, metastatic, hormone-sensitive prostate cancer (CHART): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022; 23(10): 1249-1260.

* 此文僅用于向醫學人士提供科學信息，不代表本平臺觀點