近日,成都紐創醫療器械有限公司(以下簡稱“紐創醫療”)自主研發的紐創飛戈?.014"外周乳突球囊擴張導管,獲國家藥品監督管理局批準上市,至此,2024年以來紐創飛戈?外周乳突球囊擴張導管三個系統(35系統、18系統、14系統)已全部獲批上市。
據了解,紐創飛戈?外周乳突球囊擴張導管系列產品適用于外周血管系統的經皮腔內血管成形術,也可用于自體或人工合成動靜脈透析瘺管狹窄的擴張,是全球首款乳突結構的外周球囊。
紐創醫療副總經理閆峰介紹,這一系列產品的出現,彌補了國內外相關產品的空白。“與傳統的產品相比,這款創新產品采用非順應性的耐高壓乳突球囊,其獨特的結構設計,可以為人體病變部位提供更大的擴張壓力,極大提高了患者手術成功率。”閆峰說。
記者了解到,紐創醫療是一家專注于血管介/植入的國家高新技術企業,自2021年成立以來,紐創醫療僅一年內就成功研發了數10款產品;進入2023年,企業已具備商業化能力,累計營收達數千萬元;截至2025年一季度,公司累計獲得Ⅲ類產品注冊證11張,Ⅱ類產品注冊證2張。
當前,成都已成為國家重要的生物醫藥產業基地,重點打造了大輸液、血液制品、抗體藥、核醫療、疫苗、中醫藥、高端醫療器械等優勢賽道和特色賽道,醫藥制造業規模居全國第4。培育了4戶中國醫藥工業百強企業,上市企業數量居中西部第一;建成300余個創新平臺,平臺齊全度名列全國前茅,2024年獲批上市“成都造”1類新藥6個,居國內領先地位。
紅星新聞記者 王俊峰 圖據成都天府國際生物城
編輯 陳怡西
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