中國網財經4月17日訊(記者 杜丁)憑借生物類似藥的穩固表現以及PD-1的強勁發力，復宏漢霖成為當下為數不多能夠實現自我造血的創新藥企。在連續兩年實現盈利后，復宏漢霖快馬加鞭開啟公司創新藥的“第二曲線”。

日前在復宏漢霖2025年“聚·創”全球研發日(R&D Day)上，復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士表示，公司將全球市場分為六個主戰場：美國、歐盟、日本、東南亞、中東和拉美。在深耕歐美市場、拓展東南亞新興市場的同時，將國際化2.0戰略突破口聚焦于日本市場。“基于地理鄰近性與人種相似性帶來的臨床開發優勢，疊加老齡化社會與高福利醫療體系支撐的全球第三大醫藥市場地位，日本成為公司創新生物藥全球布局的戰略要塞。”

據復宏漢霖藥政事務部副總裁李錦介紹，復宏漢霖正以日本市場為核心推進國際化2.0戰略，基于胃癌、肺癌領域核心管線HLX22和斯魯利單抗(HLX10)的差異化優勢加速布局。目前公司已在日本啟動臨床試驗，為適應癥開發建立基礎支撐。

據了解，HLX22聯合曲妥珠單抗和化療一線治療HER2陽性晚期G/GEJ的國際多中心III期臨床試驗，已相繼獲得中國、美國、日本、澳大利亞等地的臨床試驗許可，并完成全球首例患者給藥，這個研究也將在亞組中直接頭對頭對比K藥。

對此，HLX22國際多中心III期臨床牽頭主要研究者沈琳教授表示，HLX22為一款極具潛力的HER2靶向治療藥物，無論在作用機制還是臨床表現上，都展現了其獨到之處。

同時，公司還啟動了HLX22聯合曲妥珠單抗和化療/聯合德曲妥珠單抗的II期臨床試驗，進一步探索以HLX22為基石的HER2靶向療法在多項實體瘤中的治療潛力。

在復宏漢霖的創新管線布局中，HLX22、HLX43等產品已進入臨床后期階段，其突破性優勢展現出復宏漢霖驅動未來增長的新引擎。

據復宏漢霖戰略產品副總經理馮立新博士介紹，HLX43是一款精準設計的、靶向泛腫瘤靶點PD-L1的ADC產品，“核心骨架”采用公司自主研發的創新抗PD-L1單抗，并引進宜聯具備雙重釋放機制(胞內和胞外)的創新連接子-毒素，為全球第二、也是國內首款進入臨床開發階段的PD-L1 ADC。目前，HLX43已初步展現出一個創新PIP(pipeline in a pill)的潛質。“在早期臨床前驗證中，HLX43展現了良好的成藥性和安全性，腫瘤殺傷作用顯著。同時，HLX43單藥及聯合H藥漢斯狀在多項實體瘤中的臨床研究正在加速推進，有望為實體瘤患者帶更加優異的治療方案。”

從HLX22到HLX43 的布局與推進，表明復宏漢霖創新梯隊正在形成，未來有望形成成果不斷檔的局面。

“復宏漢霖始終踐行‘以患者為中心’的核心理念，以創新研發持續強化差異化競爭優勢。公司持續推進H藥漢斯狀、抗HER2單抗HLX22、PD-L1 ADC HLX43等核心創新產品的開發進程，有望革新肺癌和消化道腫瘤治療格局。此外，公司持續探索靶向、免疫、糖編輯療法等前沿技術，構建多元化研發平臺。國際化布局方面，復宏漢霖聚焦美國、歐盟、日本等關鍵市場，通過全產業鏈資源整合與國際合作深化，實現從產品出海到全球價值鏈構建的戰略躍升。”朱俊博士表示，面向未來，復宏漢霖將持續深耕抗體藥物研發，加速靶向治療、免疫治療等前沿領域創新突破持續推動中國創新藥走向世界，以可負擔的高品質生物藥惠及全球患者，并著力鍛造可持續發展的全球化價值內核。

資料顯示，復宏漢霖目前已有6款產品在中國上市，4款產品在全球獲批上市，觸達50多個國家和地區，覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并惠及逾75萬名患者。

(責任編輯：王晨曦)

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