引言：中國制藥行業(yè)的崛起與蛻變

過去20年，中國制藥行業(yè)從“仿制跟隨”向“創(chuàng)新驅動”轉型，受益于海歸科學家的技術回流、全球領先的STEM人才儲備及政府政策扶持。2024年，中國生物醫(yī)藥產業(yè)迎來關鍵轉折點——84億美元的藥品許可交易總額遠超本土融資規(guī)模（42億美元），主要制藥公司31%的創(chuàng)新管道資產來自中國，標志著中國創(chuàng)新成果正加速融入全球產業(yè)鏈。

一、2024年中西方藥品許可協(xié)議概況

根據(jù)PharmCube的MedAlpha數(shù)據(jù)庫，在48筆交易中，預付款、近期里程碑和股權投資的總價值達到84億美元，大大超過了2024年中國生物技術公司在私人市場籌集的42億美元。

值得注意的是，71%的交易和77%的預付款涉及臨床前或第一階段資產。這代表了與前幾年相比的轉變，當時中后期臨床資產主導著許可活動。這一轉變可能受到美國根據(jù)主要在中國產生的臨床數(shù)據(jù)獲得藥物監(jiān)管批準的挑戰(zhàn)的影響。然而，早期交易的增加表明西方公司對中國制藥創(chuàng)新的信心日益增強。

傳統(tǒng)上，百濟神州和傳奇生物等中國生物技術公司出海集中在小分子如BTK抑制劑zanubrutinib（Brukinsa）、單克隆抗體（mAb）如PD1靶向mAb tislelizumab（Tevimbra）和CAR-T細胞產品，如BCMA靶向治療ciltacabtagene autoleucel （Carvykti）。

盡管小分子和單克隆抗體在2024年的交易中占48%，但它們僅占預付款總額的29%。相比之下，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙特異性性抗體和T細胞接合器是44%交易的重點，占預付款的66%。這表明人們越來越重視復雜的生物制劑。值得注意的是，盡管中國做出了大量開發(fā)努力，但在細胞和基因治療領域沒有發(fā)生重大的中國對西方交易，這可能反映了全球對這些產品商業(yè)可行性的更廣泛擔憂。

腫瘤學仍然領先，但其他領域的交易也正在出現(xiàn)。從歷史上看，中國的外包許可協(xié)議絕大多數(shù)集中在腫瘤學上。2024年，腫瘤學仍占交易的54%，占預付款總額的63%，但其他治療領域也有顯著的活動。免疫學和炎癥（包括自身免疫性疾病）占交易的25%，占預付款總額的26%，而肥胖和心臟代謝性疾病分別占10%和8%。

2024年，全球范圍內，免疫學和炎癥主導了并購活動（38%），其次是腫瘤學（32%）、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病（11%）以及肥胖和心臟代謝疾病（7%）。值得注意的是，中國與西方的交易在全球主要關注的中樞神經(jīng)系統(tǒng)領域幾乎沒有。

此外，西方生物技術公司完成了22筆交易，而大型制藥公司完成了19筆交易，分別花費了36億美元和44億美元。這表明生物技術公司正在積極爭奪中國資產。從地理位置上看，歐洲公司完成了23筆交易，在中國資產上投資了46億美元，而美國公司完成了22筆交易，投資了35億美元。

二、關鍵驅動因素分析

1.早期資產的價值釋放

國際藥企加速布局中國早期項目（臨床Ib期前），通過授權合作降低研發(fā)風險并搶占前沿賽道。中國在靶點發(fā)現(xiàn)和早期研發(fā)的技術積累（如ADC平臺）獲得西方認可，推動71%的交易聚焦早期資產。此外，美國FDA對中國臨床數(shù)據(jù)認可度有限，促使西方企業(yè)提前鎖定潛力靶點。

2.治療方式多樣化

小分子和單抗雖占交易量的48%，但預付款僅29%，顯示市場向高技術壁壘領域傾斜。復雜生物制劑崛起，ADC與多特異性抗體占預付款總額的66%，如恒瑞醫(yī)藥的DLL3 ADC、科倫博泰的TROP2 ADC等高價值交易。

3. 腫瘤學持續(xù)領跑

成熟賽道如PD-1、CAR-T等中國已具備全球競爭力，26筆腫瘤交易貢獻53億美元預付款（占總額63%）。新興領域如代謝領域（如GLP-1類減肥藥）、神經(jīng)系統(tǒng)疾病（阿爾茨海默癥）及自免藥物（IL-17抑制劑）成為新增長點。

早期資產受青睞源于西方對中國創(chuàng)新能力的信任及風險管控需求；復雜生物制劑的崛起體現(xiàn)對高價值療法的追逐；腫瘤學的主導地位則依托中國在該領域的深厚積累。這些趨勢共同推動中國從“跟隨者”向全球創(chuàng)新鏈關鍵參與者轉型。

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三、挑戰(zhàn)與隱憂：中國生物技術的“成長陣痛”

中國的生物技術產業(yè)正面臨著資金的大幅下降。 2024 年，私人投資總額約為 42 億美元，僅為 2021 年（ 157 億美元）的 28% 。 2024 年獲得許可的許多資產都是由 3 到 10 年前的投資資助的。盡管 84 億美元的預付款中有一部分將被再投資，但預計總體資本流入仍將低于前幾年的峰值。

過去兩年，中國對首次公開募股（ IPO ）實施了更嚴格的監(jiān)管，進一步限制了資金，限制了投資者的退出機會。此外，中國的創(chuàng)新尚未在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領域產生顯著影響，而中樞神經(jīng)系統(tǒng)是全球交易中最活躍的領域之一。盡管中國在藥物發(fā)現(xiàn)和早期臨床開發(fā)方面具有優(yōu)勢，但這些優(yōu)勢并沒有轉化為在中樞神經(jīng)系統(tǒng)交易中的強大存在。

然而，西方公司越來越愿意投資于源自中國的資產，從中國采購創(chuàng)新仍然具有成本效益。鑒于制藥行業(yè)迫切需要補充管道以應對收入挑戰(zhàn)，包括專利懸崖、《通脹削減法案》和醫(yī)療保險改革，中國向西方許可的趨勢可能會持續(xù)下去。

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結語：中國創(chuàng)新的全球角色再定義2024 年的許可交易數(shù)據(jù)揭示了一個關鍵信號：中國正從 “ 全球藥廠 ” 向 “ 創(chuàng)新策源地 ” 躍遷。盡管面臨資金寒冬和臨床轉化挑戰(zhàn)，但憑借技術積累與成本優(yōu)勢，中國創(chuàng)新藥企將繼續(xù)在全球產業(yè)鏈中扮演關鍵角色。

參考文獻：

1.Analysis of China-to-West pharmaceutical licensing deals in 2024. Nat Rev Drug Discov.2025 Apr 4.

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