北京
今年 2月，強生（Johnson & Johnson）宣 布EGFR/MET雙特異性抗體療法埃萬妥單抗注射液已獲得NMPA批準上市，用于與卡鉑和培美曲塞聯合給藥，用于經檢測確認攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。
4月12日，強生公司宣布，埃萬妥單抗注射液正式在華上市，標志著強生在華正式進軍肺癌治療領域。
EGFR 20號外顯子插入突變是第三大常見的突變類型。通常由該突變驅動的非小細胞肺癌相較于EGFR常見突變驅動的肺癌患者，其預后更差、生存期更短，且患者對目前已獲批上市的第三代EGFR-TKI靶向藥物和化療的療效有限，患者迫切需要新的一線治療方案。埃萬妥單抗聯合化療作為EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌患者已經被《NCCN臨床實踐指南》推薦為首選一線治療方案。PAPILLON臨床3期研究表明，與單獨化療相比，埃萬妥單抗聯合化療可將疾病進展或死亡風險降低61%。
今年Q2，國內即將上市的肺癌新藥還有恒瑞的瑞康曲妥珠單抗、以及加科思的戈來雷塞。
瑞康曲妥珠單抗 ：2024 年 9 月 14 日，恒瑞自主研發的 HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗上市申請獲受理，用于既往接受過至少一種系統治療的局部晚期或轉移性 HER2 突變成人非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。該申請已被 CDE 納入優先審評。 值得一提的是，這也是國內NSCLC 領域首個報上市的國產 HER2 ADC。
戈來雷塞：2024 年 5 月 22 日，加科思的戈來雷塞上市申請獲受理并納入優先審評程序，用于治療二線及以上帶有 KRAS G12C 突變的晚期或轉移性NSCLC患者。 數據顯示，在單藥二線 NSCLC 患者中，戈來雷塞確認客觀緩解率（ORR）為 47.9%，中位無進展生存期（mPFS）為 8.2 個月，中位總生存期（mOS）為 13.6 個月。
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