萬泰生物，又慢一步！

2025年4月14日，默沙東九價HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗“佳達修9”針對男性人群的多個適應證，在國內獲批上市。

這使其成為中國境內首個，也是目前唯一獲批可用于適齡男性和女性接種的九價HPV疫苗。

僅僅一天之差，4月15日，萬泰生物發布公告，稱自家九價HPV疫苗“男性III期臨床試驗”才剛剛完成首例受試者入組。

更令人唏噓的是，萬泰生物的九價HPV疫苗至今尚未獲批上市，反觀默沙東，早在2018年便已將九價HPV疫苗投放到國內市場銷售。

搶占先機，卻陷價格絞殺

眾所周知，HPV有200多種型別，高危型更是可引發多種癌變，宮頸癌就是其中之一，約有90%的宮頸癌由HPV感染引起，其中HPV16和18基因型最為常見。

隨著衛生知識的普及，近年來國內女性對HPV疫苗需求猛增。

特別是九價HPV疫苗，因供應緊張，在國內一度被貼上限購、限齡、高價標簽。人們為了接種九價，不惜熬夜搶號，甚至重金赴港接種。

2019年底，萬泰生物自主研發的國產首個二價HPV疫苗“馨可寧”上市，瞬間打破了供求格局。

一方面，作為國產疫苗，馨可寧的價格相比市面上所有進口HPV疫苗更為親民。

另一方面，馨可寧作為二價HPV疫苗涵蓋了HPV16和18型這兩種最主要的高危型別，能夠預防70%的宮頸癌，基本可以滿足女性的預防需求。

憑借以上優勢，馨可寧的銷量增長極為迅速，僅在上市第二年，銷量便突破1000萬支。

在馨可寧的強勢帶動下，2019-2022年，萬泰生物營收從11.84億元飆升至111.9億元，凈利潤由2.1億元攀升至47.36億元，締造了公司凈利潤連續三年翻倍增長的商業傳奇！

然而，商業世界形勢瞬息萬變。

2022年3月，隨著沃森生物的二價HPV疫苗獲批上市，萬泰生物迎來了強有力的競爭對手。

在國內，一項技術一旦被本土企業掌握，激烈的價格內卷往往難以避免。沃森生物二價疫苗上市當月，國產二價HPV疫苗的集采價格戰便迅速打響。

此后，國內二價HPV疫苗價格一降再降。

2024年10月，沃森生物的二價HPV疫苗以低至27.5元/支的“白菜價”中標。不到兩年時間，國內二價HPV疫苗價格降低近九成。

在這樣激烈的價格競爭沖擊下，萬泰生物的業績大幅縮水。

2024年，公司營收僅為22.45億元，同比減少59.25%；凈利潤更是降至1.06億元，同比下降91.49%，凈利潤創下近10年來的新低。

HPV疫苗大蛋糕，即將瓜分殆盡

二價HPV疫苗市場競爭日益“內卷”，這使得萬泰生物將九價HPV疫苗的上市，視為新的業績增長希望。

值得注意的是，萬泰生物是目前國內唯一一家提交九價HPV疫苗上市申請的企業，具有明顯的先發優勢。

然而，僅憑九價疫苗，萬泰生物真的能夠復刻公司2022年的業績傳奇嗎？

恐怕是很難，主要有以下兩個原因。

其一，市場空間持續縮水。

疫苗在產品屬性上和藥品不同，每有一人接種，市場上潛在的接種人數就會少一個。

如今，國內出生率持續走低，作為HPV疫苗主要目標群體的適齡女性數量不斷下降，這直接導致了HPV疫苗的市場空間持續收縮。

而二價、四價和九價HPV疫苗相互之間又存在替代關系，區別僅在于涵蓋的HPV基因型數量不同。

或許正因如此，默沙東在2018年疫苗上市后，便于2022年迅速行動，宣布將疫苗接種年齡從原本的16至26歲，放寬到9至45歲，隨后還獲批了男性適用癥，成功將全球另一半人口納入目標客戶群。

然而，即便九價HPV疫苗的目標范圍逐漸擴容，市場空間緊縮依舊不可逆轉。

2024年,負責默沙東HPV疫苗國內代理的智飛生物業績就出現了下滑，其存貨更是從2023年的89.86億元激增至2024年第三季度的206.9億元，漲幅高達130%！

無奈之下，2024年4月10日，默沙東宣布暫停向國內供應四價和九價HPV疫苗，且預計至少持續到2025年中。

從這些現象足以看出，當下HPV疫苗市場的競爭已經達到了白熱化的程度。

其二，多家企業九價三期臨床推進中。

目前，國內多家企業的九價HPV疫苗研發進展迅速，沃森生物、瑞科生物、康樂衛士和博唯生物的九價HPV疫苗均已進入Ⅲ期臨床階段，預計將在2026年前后陸續上市。

因此，即便萬泰生物能在2025年順利將九價HPV疫苗推向市場，可不超兩年時間，公司便會面臨諸多新的競爭對手。

屆時，或許又將開啟新一輪的價格內卷循環。

研發+出海，奮力突圍

在女性HPV疫苗市場競爭愈發激烈的當下，萬泰生物雖有體外診斷業務作為支撐，但其規模尚不足以彌補HPV疫苗業務下滑所造成的業績缺口。

如何實現突圍，已然成為萬泰生物發展的關鍵所在。

1. 堅持新技術研發。

面對激烈競爭，萬泰生物深知，唯有依靠創新產品，方能在市場中站穩腳跟。

2024年，即便業績嚴重下滑，公司依舊投入8.86億元用于研發，研發費用率高達39.46%，這一比例甚至超過了恒瑞醫藥等創新藥企。

從2024年年報可知，萬泰生物在研發方面收獲頗豐。

在體外診斷領域，心腦血管、血栓以及腫瘤標志物等試劑已步入技術評審階段，朝著上市目標穩步邁進。

在疫苗領域，九價HPV疫苗新適應癥的研發持續推進，同時水痘、肺炎、帶狀皰疹等多種疫苗的臨床試驗也在有條不紊地開展，公司的疫苗產品線得以持續豐富。

然而，居高不下的研發費用率也進一步壓縮了公司利潤空間。

數據顯示，公司凈利率從2022年的43.48%降至2024年的4.86%，甚至低于一些代工制造企業。昔日身價高達1800億的“藥茅”，已然風光不再。

1. 拓展國際化渠道。

除了卷創新技術，萬泰生物也將目光投向了HPV疫苗尚未普及的海外地區。

2024年，公司二價HPV疫苗斬獲安哥拉、尼泊爾、泰國等多國采購訂單，部分訂單已在當年完成生產和發運，其余將在2025年交付。

同時，公司還成功獲得印度尼西亞等9個國家的市場準入。由此，公司海外市場逐步發力，營收占比從2023年的2.75%大幅躍升至9.62%。

萬泰生物還表示，未來隨著行業競爭的加劇以及管線擴展的需求，或將通過外部并購和合作的方式，進一步提升自身的競爭力。

小結

盡管萬泰生物在國內HPV疫苗市場具有先發優勢，但由于市場空間的收縮以及價格內卷，面臨的競爭壓力巨大。

因此，萬泰生物堅持高強度的研發創新并進行海外市場拓展，為公司發展提供了新的方向。然而，萬泰生物能否借此成功突圍，仍需長期的觀察與驗證。