2月20日,老撾東盟制藥(TLPH)生產的馬昔騰坦(Macitentan)獲老撾衛生部食品藥品司(FDD)批準上市,商品名為Macietan,片劑,規格為10mg*30片/瓶。

馬昔騰坦(Macitentan)由瑞士Actelion生物制藥公司(2017年被強生收購)研發,是內皮素受體拮抗劑(ERA)領域的里程碑藥物。作為全球首個ETA/ETB雙重內皮素受體拮抗劑,馬昔騰坦以其長效機制和顯著療效,為肺動脈高壓(PAH)治療帶來了突破性進展

2013年10月,馬昔騰坦(Macitentan)獲美國FDA批準,成為首個顯著降低PAH患者臨床惡化風險的ERA藥物。2024年3月,強生公司進一步推出復方制劑Opsynvi(馬昔騰坦+他達拉非),獲FDA及歐盟批準,成為首個每日一次單片聯合療法。

肺動脈高壓(PAH)是一種罕見且致死率高的進行性血管疾病,被稱為“心血管癌癥”,其特征為肺血管阻力升高,最終導致右心衰竭。患者常面臨呼吸困難、運動耐力下降及高住院風險,5年生存率不足60%,其致死率與癌癥相當。

臨床試驗數據顯示,馬昔騰坦(Macitentan)在治療PAH方面表現出十分顯著的效果:

SERAPHIN研究證實,馬昔騰坦單藥治療可顯著降低患者惡化率達55%,7年預估生存率達62.6%,高于目前全球最大的注冊登記研究REVEAL(美國)的7年生存率(49%)。

· 馬昔騰坦顯著降低PAH相關住院率達49.8%和住院天數達52.3%,從而降低治療負擔,提高患者的生活質量。

針對復方制劑Opsynvi的DUE試驗,肺血管阻力(PVR)降低45%,顯著優于單藥馬昔騰坦(-23%)和他達拉非(-22%)。

馬昔騰坦(Macitentan)為PAH患者帶來了新的希望,其顯著的治療效果和良好的安全性使其成為治療PAH的首選藥物之一。隨著更多臨床數據的積累和研究的深入,從單藥到復方,馬昔騰坦有望持續引領PAH治療革新,在PAH治療領域發揮更大的作用。

2月28日,在第18個國際罕見病日,東盟制藥(TLPH)聯合老撾紅十字會,向老撾的肺動脈高壓(PAH)罕見病患者捐贈100個月療程的靶向治療藥物馬昔滕坦(Macitentan)與他達拉非(Tadalafil)組合,受到患者的好評和老撾政府的肯定,效果顯著。

東盟制藥(TLPH)是老撾境內成立時間最長、規模最大的現代化仿制藥企,現有獲批的藥品超過50款,涉及腫瘤、慢性病、傳染病、男性健康等領域。自創立以來,東盟制藥堅定投入全球領先、優質藥物的研發與生產,持續為“一帶一路”沿線各國患者提供“安全、高效、經濟可負擔”的優質藥物解決方案,服務沿線各國公共健康福祉!