2025年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整的預(yù)申報(bào)應(yīng)當(dāng)已經(jīng)開(kāi)始了。

4月14日，康諾亞向健識(shí)局確認(rèn)：司普奇拜單抗將參與2025年的國(guó)談。這是第一個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)IL-4單抗，去年9月，司普奇拜單抗首次獲批成人中重度特應(yīng)性皮炎，沒(méi)能趕上那一年的國(guó)談。

在IL-4靶點(diǎn)上，司普奇拜單抗的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手只有賽諾菲的度普利尤單抗。但在適應(yīng)癥上，司普奇拜單抗的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不少。特異性皮炎有不少特效藥，包括烏帕替尼、阿布昔替尼、克立硼羅軟膏等，并且都已進(jìn)入醫(yī)保。

康諾亞絕對(duì)不能錯(cuò)過(guò)今年這個(gè)窗口期。正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、康方生物、三生國(guó)健等8家企業(yè)的IL-4Rα單抗都到了臨床三期，隨時(shí)可能沖擊康諾亞的市場(chǎng)份額。

目前，司普奇拜單抗還拿到了慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎兩項(xiàng)適應(yīng)癥，康諾亞表示，司普奇拜單抗三項(xiàng)適應(yīng)癥都會(huì)申請(qǐng)今年的醫(yī)保談判。

對(duì)打自免“藥王”

根據(jù)財(cái)報(bào)，2024年司普奇拜單抗上市銷售3個(gè)半月內(nèi)收入約4300萬(wàn)元。

能做到這個(gè)數(shù)字，康諾亞已經(jīng)算很努力了，自免藥物在中國(guó)的市場(chǎng)向來(lái)不好做。自免疾病往往不像腫瘤那樣危重，患者對(duì)價(jià)格敏感，臨床上一般用便宜的糖皮質(zhì)激素等老藥為主。創(chuàng)新藥即使進(jìn)入醫(yī)保，銷售放量也不是很明顯。

更何況，司普奇拜單抗面對(duì)的是自免藥物的“藥王”度普利尤單抗。

度普利尤單抗2020年在中國(guó)獲批，用于成人中重度特應(yīng)性皮炎，當(dāng)年即談判成功進(jìn)入醫(yī)保。之后的四年里，賽諾菲度普利尤單抗逐步擴(kuò)大適應(yīng)癥并參加談判，幾次續(xù)約降價(jià)后，300mg度普利尤單抗的價(jià)格已降至1508元。

為了和“藥王”掰手腕，司普奇拜單抗在盡力降價(jià)，算上贈(zèng)藥每針價(jià)格1208元。如果在醫(yī)保談判后能維持這個(gè)價(jià)格，就能比對(duì)手便宜300元。

但康諾亞還必須在鋪貨上與賽諾菲競(jìng)爭(zhēng)。度普利尤單抗基本在2021年就在大三甲實(shí)現(xiàn)了廣覆蓋，2023年時(shí)業(yè)界估計(jì)就有25億元的銷售額。要想和賽諾菲過(guò)招，康諾亞還需花不少成本。

動(dòng)作要快

司普奇拜單抗去年9月獲批，錯(cuò)過(guò)了當(dāng)年醫(yī)保談判周期，是比較吃虧的。

IL-4R領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)者很多，絲毫不亞于PD-(L)1。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在研的IL-4R單抗有十余個(gè)品種，其中8個(gè)已經(jīng)到了臨床三期，大部分首發(fā)適應(yīng)癥都是特應(yīng)性皮炎。

對(duì)抗特應(yīng)性皮炎，還有不少其他靶點(diǎn)藥物在競(jìng)爭(zhēng)，包括PDE-4 抑制劑、IL-13單抗、JAK1抑制劑、OX40單抗等。康諾亞高管十分清楚，司普奇拜單抗領(lǐng)先其他國(guó)產(chǎn)IL-4R廠家約2到3年，這段時(shí)間是黃金窗口期，也是康諾亞能爭(zhēng)取到的最大空間。

從康諾亞的后續(xù)布局來(lái)看，在2025國(guó)談中，司普奇拜單抗會(huì)充當(dāng)“開(kāi)路先鋒”的角色。2024年，度普利尤單抗成為全球自免藥物領(lǐng)域銷冠，靠的不僅僅是特應(yīng)性皮炎，而是哮喘、慢阻肺、慢性鼻竇炎等多個(gè)適應(yīng)癥。

慢阻肺才是IL-4的最大市場(chǎng)。國(guó)家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)40歲及以上居民的慢阻肺病患病率達(dá)13.6%，患者人數(shù)近1億，但患病知曉率只有0.9%。

去年9月，度普利尤單抗在中國(guó)獲批慢阻肺適應(yīng)癥，銷售如虎添翼。健識(shí)局注意到，2023年，賽諾菲其實(shí)還啟動(dòng)了度普利尤單抗在中國(guó)用于慢性鼻竇炎伴鼻息肉的三期臨床。

要跟巨頭競(jìng)爭(zhēng)，先要站穩(wěn)腳跟。用相對(duì)較小的適應(yīng)癥換來(lái)進(jìn)院，在大適應(yīng)癥上收獲銷售額，是康諾亞最實(shí)惠的市場(chǎng)策略。因此，今年的醫(yī)保談判，司普奇拜單抗必須拿下。

2024年12月以來(lái)，司普奇拜單抗相繼獲批慢性鼻竇炎伴鼻息肉，以及季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎。這兩個(gè)適應(yīng)癥是度普利尤單抗在中國(guó)沒(méi)有的，既避免了和度普利尤單抗正面沖突，也能在司普奇拜單抗進(jìn)院上有推動(dòng)作用。

這一場(chǎng)面對(duì)自免“藥王”的突襲，國(guó)產(chǎn)藥做好準(zhǔn)備了嗎？

撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng)｜廿十三

插圖｜視覺(jué)中國(guó)

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