第十批國采中選結果密集落地。
01
預計多數省份落地時間在4月25日后
4月14日,山東省公共資源交易中心發布《關于簽訂國家組織第十批集中帶量采購購銷協議的通知》,計劃4月14日至4月30日展開協議簽訂,按計劃,第十批中選結果將于4月25日在山東正式落地。
近期,多省相繼公布第十批國采具體執行時間(各省具體情況見后文表格)。據賽柏藍梳理,江西4月14日結束配送關系確認、三方協議簽訂后,將成為繼天津、河北第三個落地第十批中選結果的省份,4月16日開始執行。
內蒙古將在4月28日開始執行第十批中選結果,配送關系建立相關工作將在4月21日展開;遼寧、河南、廣東、廣西都將于4月30日起落地。
4月行至中旬,已公布具體執行日期的省份不多,各省殘缺規格申報、第二備供企業確認等方面工作正密集展開。
4月14日,貴州省醫保局發布《再次公示第十批國家組織藥品集中采購第二備供供應企業擬確認結果的通知》,應要求進行再次公示,公示至4月17日截止。
同時,自第十批國采中選結果發布以來長期未公開更新落地進展的省份近期明顯減少。其中,青海、新疆在4月15日將分別完成中選相關品種信息維護及配送關系確立、第二備供企業申報確認工作;江蘇和西藏還在進行部分品種第二備供、殘缺規格供應企業申報等相關工作。
第九批國采中,絕大部份省份選擇在執行月的下旬落地中選結果,其中11省在執行月的最后兩天落地。預計第十批將延續這一趨勢,且選擇月底落地的省份可能還會增加。
目前,還有4省暫未公開更新落地進展,分別為重慶、吉林、黑龍江、海南,落地時間預計也將在月底。
02
第十一批國采或有相關動態
根據國家醫保局披露的工作安排,“國家層面將在上半年開展第十一批藥品集中采購”, 同時將在地方層面開展具備專業特色的全國聯盟采購預計達到20個左右,包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等,預計2025年國家和聯盟組織開展的藥品集采品種將達到700個。
截至4月11日,經易聯招采統計,尚未納入國采且競爭格局≥7家的品種已達118個,其中乳果糖口服液體劑、頭孢唑肟注射劑、氨溴特羅口服液體劑等4個品種的競爭格局已經達到30家及以上,預計在新一批的國家組織藥品集采中,競爭尤為激烈的品種將成為低價預警的重點。
結合日前流出的“優化藥品集采政策方案(征求意見稿)”,在滿足一定競爭格局這一基礎門檻之上,已過化合物專利保護期、多家企業上市、市場規模大、競爭充分、臨床替換風險較低的品種是納入集采的優選。
至于后續的規則優化,除最低價熔斷可能改為次低價1.8倍熔斷外,預計對后續參與企業影響較大的規則變化還有:醫院報量帶廠家,如果醫院報量廠家中選可直接獲得對應報量,之后再進行中選企業選省之外,單一企業獲取的最大市場份額不超過50%;以及進一步提升參與國家組織藥品集采的質量要求——投標產品的生產線2年內存在不符合藥品GMP要求,或投標產品2年內存在抽檢質量不合格,該企業該產品不得參與投標;滿足一定生產年限,持有人或受托生產企業應當具有累計2年以上同類型制劑藥品實際生產經驗;近2年未生產的藥品,持有人新選擇參比制劑為對照開展質量比對研究,經藥監部門評估確認質量對比一致后,方可申報集中采購。
值得注意的是,4月7日,國家組織藥品聯合采購辦公室發布公告,第十批國家組織藥品集中采購中選藥品——持有人山西陽和醫藥技術有限公司委托山西國潤制藥有限公司生產的帕拉米韋注射液,被取消中選資格。根據2025年4月7日藥監部門發布的監督檢查通告,該藥品獲批以來未上市。
有分析指出,這幾條規定將提高光腳參與集采企業的參與門檻,僅僅獲得批文的企業參與集采的難度增大、需要的投入增加。
更多的報量自由度也被視為利好跨國藥企的存量市場保留。
此外,如果中選產品的中選價格對全國市場有效,預計國采在后續銜接價格治理、掛網規則的階段相關工作會進一步簡化,重點將放在非中選產品的價格規范上。
長遠來看,“優化藥品集采政策方案(征求意見稿)”還提出實行統一的醫保支付標準,以最高中選價 1.5 倍作為該品種醫保支付標準上限,并適時逐步統一以最高中選價作為醫保支付標準,結合第三版《省級醫藥采購平臺藥品掛網規則共識(征求意見稿)》規定參比制劑以仿制藥最高掛網價格的 1.8 倍為黃標價格,目前來看,與仿制藥的掛網價差控制在1.8倍以內,國采最高中選價1.5倍的醫保支付標準可能成為原研藥的兩個重要價格維度。
疊加集采藥品三進(進基層醫療機構、進民營醫療機構、進零售藥店),以及全鏈條追溯管理(帶碼采購、依碼結算、無碼不付),帶量采購的擴圍與規范在同時推進。
附:截至4月11日未納入國采且競爭格局≥7家的品種(圖源易聯招采)
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