在醫(yī)藥行業(yè),集采往往被視為 “雙刃劍”。降價壓力下,多數(shù)藥企都是 “被動應(yīng)戰(zhàn)”,應(yīng)對起來都手忙腳亂,業(yè)績也是承壓。少部分企業(yè)卻能化政策挑戰(zhàn)為增長機遇,比如佐力藥業(yè)在中藥集采的影響下,反而越戰(zhàn)越勇。
佐力藥業(yè)的核心產(chǎn)品烏靈膠囊在2022年首次接觸集采,此后三年公司業(yè)績一直保持快速增長。
前段時間發(fā)布的2024年業(yè)績快報和2025Q1業(yè)績預(yù)告,成績依舊亮眼。
根據(jù)公告,2024年公司實現(xiàn)營業(yè)總收入25.8億元,同比增長32.8%;歸屬于上市公司股東的凈利潤 5.05 億元,同比增長31.8%。2025 年第一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.78億- 1.89億元,同比增長25.0%-32.7%,若剔除股份支付費用影響(約700萬元),歸母凈利潤增速將提升至29.9%-37.6%。
集采仿佛成為佐力藥業(yè)的墊腳石。
一、現(xiàn)代病的中藥解法
佐力藥業(yè)的業(yè)務(wù)并不復(fù)雜,主要立足于藥用真菌生物發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)中藥產(chǎn)品,其專有技術(shù)“珍稀藥用真菌烏靈參的工業(yè)化生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)及其臨床應(yīng)用”于2010年2月取得了科技部、國家保密局聯(lián)合頒發(fā)的秘密技術(shù)證書,其發(fā)酵提煉的烏靈菌粉被評為國家中藥一類新藥。
主要的產(chǎn)品端,公司圍繞烏靈菌粉延伸開發(fā)烏靈系列作為核心產(chǎn)品,涵蓋烏靈膠囊、靈澤片和靈蓮花顆粒。同時,布局第二類藥用真菌系列產(chǎn)品,即以百令片和百令膠囊為主的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉制劑,作為第二增長曲線。
其中烏靈膠囊是公司的核心大單品,從24年半年報看,營收占比接近60%,毛利占比超過80%。
烏靈膠囊是公司獨家產(chǎn)品,為純?yōu)蹯`菌粉制劑。烏靈菌粉系從我國珍稀藥用真菌烏靈參中分離獲得菌種,運用生物發(fā)酵技術(shù)精制而成的現(xiàn)代中藥材。烏靈菌粉和烏靈膠囊皆在1998年4月獲得一類新藥證書。
烏靈膠囊是國內(nèi)首個提出治療心理障礙和改善情緒的中藥產(chǎn)品。公司通過對烏靈菌粉的作用機理研究,發(fā)現(xiàn)其能改善腦組織對興奮神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸(Glu)和抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的通透性,增強谷氨酸脫羧酶(GAD)的活性,使腦內(nèi)抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸含量增加,同時提高大腦皮層 γ-氨基丁酸受體的結(jié)合活性,從而發(fā)揮鎮(zhèn)靜安眠作用。烏靈膠囊的特征性成分5?甲基蜂蜜曲霉素是一種選擇性單胺氧化酶A抑制劑,可能通過選擇性抑制單胺氧化酶A的活性發(fā)揮抗抑郁作用。藥理實驗證明烏靈膠囊能明顯改善各種記憶障礙(記憶獲得、記憶鞏固、記憶再現(xiàn)缺失),具有腦保護及促智健腦功能,公司正在開展烏靈膠囊治療老年癡呆的二次開發(fā),也關(guān)注老年輕度認知功能障礙(MCI)方面的研究。
烏靈膠囊在 2004 年進入國家醫(yī)保目錄(乙類),2019 年升級為甲類,2018 年進入國家基藥目錄。學術(shù)方面,中華醫(yī)學會心身醫(yī)學分會將烏靈膠囊單獨列入《烏靈膠囊在心身相關(guān)障礙中的臨床應(yīng)用專家共識》,截至 2024 年 5 月,烏靈膠囊已經(jīng)獲得了 65 個臨床指南、臨床路徑、專家共識及教材專著的推薦。近期更是入選國家專利密集型產(chǎn)品認定名單。
烏靈膠囊的適應(yīng)癥范圍正好是現(xiàn)代病,這也成為它成長的契機。現(xiàn)代社會,焦慮情緒蔓延,很多人都有一些精神疾病。
比如睡眠障礙,中國睡眠研究會數(shù)據(jù)顯示,2021年有超3億人存在睡眠障礙,成年人失眠發(fā)生率高達38.2%。睡個好覺對很多城市人成為一件奢侈的事。
還有焦慮癥抑郁癥頻發(fā),且人數(shù)逐漸擴大。2021年《中國精神衛(wèi)生調(diào)查》結(jié)果顯示我國成人抑郁障礙終生患病率為6.8%,一些潛在患者就更多了。
而在治療精神疾病過程中,西藥存在諸多問題,如藥物依賴風險、使用劑量及療程要求嚴格、損害患者神經(jīng)認知功能等,使其應(yīng)用受限。尤其是一些機器查不出病因的不適經(jīng)常被診為精神疾病,一旦服用西藥,就會有藥物依賴。
相比之下,在中醫(yī)的認知里情緒、精神和身體乃是一體,有長期的治療經(jīng)驗,安神類中成藥療效確切、安全性較高,患者會更愿意嘗試。
烏靈膠囊1999年上市,目前臨床上已廣泛應(yīng)用于精神科、神經(jīng)內(nèi)科、中醫(yī)科、耳鼻喉科、皮膚科、消化科、心內(nèi)科、腫瘤科、內(nèi)分泌科等科室。主要用于治療失眠、健忘、心悸心煩、神疲乏力、腰膝酸軟等,還可以緩解焦慮抑郁狀態(tài)。
烏靈膠囊用藥頻度和用藥金額持續(xù)增長且處于首位,臨床使用率高。除療效確切外,其不良反應(yīng)癥狀輕,均能自行緩解,發(fā)生概率低,且醫(yī)保報銷類別為甲類醫(yī)保,其他皆為乙類醫(yī)保,患者承擔費用較少,臨床選擇傾向性較強。
二、抓住集采機遇
可以看出佐力藥業(yè)的烏靈膠囊本身具備不錯的潛力。但是在進入集采之前,公司的經(jīng)營和拓展卻十分吃力。公司銷售費用占比基本在46%-49%之間,居高不下。遇到各省招標降價,加上中藥原材料漲價,基本一點辦法也沒有。
2020年,佐力藥業(yè)迎來第一個轉(zhuǎn)折。新冠疫情暴發(fā)后,中醫(yī)藥在抗疫中發(fā)揮重要作用,烏靈膠囊為首批被納入 “抗疫心身健康” 推薦的中成藥之一。這一權(quán)威背書直接推動產(chǎn)品在醫(yī)院端的滲透率提升,2020 年烏靈膠囊在銷醫(yī)院數(shù)量從 6000 多家增至 9984 家,覆蓋三級醫(yī)院、二級醫(yī)院及基層醫(yī)療機構(gòu)。
同年,佐力藥業(yè)完成對虧損子公司百草中藥的股權(quán)處置,甩掉歷史包袱。并且公司投資建設(shè)的智能化生產(chǎn)基地在 2020 年逐步投產(chǎn),烏靈膠囊原料自給率提升至100%,生產(chǎn)成本下降15%。正好給后來的規(guī)模擴張打好了基礎(chǔ)。
2022年,中藥集采讓佐力藥業(yè)迎來第二個轉(zhuǎn)折。4月8日,廣東省藥品交易中心組織的廣東聯(lián)盟中成藥集采將烏靈膠囊納入,降價 21%,由此,烏靈膠囊自此被納入集采目錄,接下來,北京、江蘇、福建、京津冀“3+N”聯(lián)盟陸續(xù)將烏靈膠囊納入集采。
這里好的情況是,集采降價溫和。當然這是基于其獨家大單品的情況。一旦市場有競爭,降價幅度可能就不是這么點了。
烏靈系列的核心原料烏靈菌為公司獨家生產(chǎn),營業(yè)成本超過 70%為原輔包材,整體原料成本可控,由此烏靈系列毛利率保持 86%的較高水平。
這些情況給予了佐力藥業(yè)以量換價的操作空間。在集采后,烏靈膠囊的增勢依舊不錯。
為何多數(shù)藥企 “談集采色變”?應(yīng)對集采的核心邏輯是 “以量換價”,不過對傳統(tǒng)藥企而言,這一模式存在幾個挑戰(zhàn):
1、利潤空間壓縮:藥品價格大幅下降直接侵蝕利潤,尤其對依賴單一品種或渠道的企業(yè)沖擊顯著。
2、市場不確定性:未中標的企業(yè)面臨市場份額流失風險,中標企業(yè)也需承擔協(xié)議量完成壓力。
3、轉(zhuǎn)型陣痛:低價競爭倒逼企業(yè)優(yōu)化成本結(jié)構(gòu),但研發(fā)投入與規(guī)模化生產(chǎn)的平衡并非易事。
但從佐力藥業(yè)來看,它是準備好了。
1、產(chǎn)品素質(zhì)齊備
本身烏靈膠囊已經(jīng)做了很久的鋪墊,競爭力強且獨家,產(chǎn)能端和成本端也跟進了,欠缺的是推廣,而近50%的銷售費用率,不如集采一波流。集采相當于一次超大范圍的廣告,只是廣告費還是按百分比算的。以21%比例來換取一個大市場的持續(xù)廣告,對佐力藥業(yè)來說確實是大賺。
2、集采下通過更換大規(guī)格包裝擴大以量換價
烏靈膠囊在非集采地區(qū)主導的包裝規(guī)格基本上是 36粒/盒,在集采地區(qū)的起步包裝規(guī)格是 54 粒/盒。
烏靈膠囊用于改善睡眠的服用周期一般是 8 周,用于改善焦慮抑郁狀態(tài)建議服用 3-6 個月,用于改善健忘,則建議服用一年以上,按照使用說明書用量(一次 3 粒,一日 3 次),使用周期較短的用于改善睡眠也需要 504 粒,由此,醫(yī)院可以在 54 粒/盒的基礎(chǔ)上配置更大規(guī)格的包裝,促進患者足療程用藥。
根據(jù)具體的地區(qū)和醫(yī)院情況,有的還會推 270粒/盒的包裝。
3、拓展治療領(lǐng)域
佐力藥業(yè)不斷在精神和神經(jīng)癥類的適應(yīng)癥里加深研究。
烏靈膠囊可單用于輕中度焦慮、抑郁及失眠患者,也可以將其與其他藥品聯(lián)合使用,治療如卒中后抑郁、癲癇、帕金森病伴抑郁等病癥。
從失眠癥市場,拓展到焦慮抑郁市場,再拓展到阿茲海默癥市場。針對阿爾茨海默癥與輕度認知障礙的二次開發(fā)已進入臨床階段,復(fù)方烏靈制劑等創(chuàng)新藥管線加速布局。
集采后,佐力藥業(yè)的銷售費率明顯下滑,凈利率和ROE明顯提升。
烏靈系列作為佐力藥業(yè)的 “壓艙石”,2024年依舊增長可觀。2024 年營收同比增長 17.14%,其中烏靈膠囊銷售數(shù)量增長 22.62%,連續(xù)多年穩(wěn)坐安神類中成藥頭把交椅。各類醫(yī)療機構(gòu)、機構(gòu)內(nèi)科室覆蓋度還在提升。
此外,第二曲線的百令系列,也受到集采影響,雖然沒有烏靈膠囊這么強勢,但韌性不錯。2024年百令片實現(xiàn)銷售收入1.9億元,同比降低7.2%,銷售數(shù)量751.8萬盒,同比增長15.25%,收入下滑主要是因為集采價格影響(百令片、百令膠囊集采價格較基準價格下降3%)。公司則緊抓此次中成藥集采采購聯(lián)盟集采中標機會,加大百令系列在聯(lián)盟地區(qū)的市場拓展,擴大產(chǎn)品銷售規(guī)模,提高市場占有率。
結(jié)語
佐力藥業(yè)的經(jīng)驗表明,集采并非單純的價格戰(zhàn),而是對企業(yè)綜合實力的考驗。最重要的還是底子要硬,依托獨家品種或者創(chuàng)新管線,形成 “人無我有” 的競爭優(yōu)勢。政策趨勢和市場環(huán)境則像是天時地利,助力風起。一些底子好,但滲透率低的品種,集采將成為一大助力。
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