題圖 | Pixabay

文源 | 藥研網

2025年4月14日，默沙東宣布，旗下的九價人乳頭瘤病毒疫苗佳達修?9（釀酒酵母制劑）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，適用于16至26歲男性接種。

這一批準使得佳達修?9成為中國首個且唯一獲批的、適用于男女接種的九價HPV疫苗，標志著中國正式進入了“男女共防HPV相關癌癥及疾病”的新階段。

佳達修?9疫苗覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52和58型等九種HPV類型。此次獲得批準的男性適應證可有效預防由HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），以及由HPV6、11、16、18引起的癌前病變或不典型病變，特別是1級、2級、3級肛門上皮內瘤樣病變（AIN）。

人乳頭瘤病毒（HPV）感染是全球范圍內一個重要的公共衛生問題。世界衛生組織（WHO）指出，約80%的男性和女性一生中將感染至少一種HPV類型。盡管大多數HPV感染無明顯癥狀，并且大部分能夠被人體免疫系統自然清除，但少數感染者可能會發展為持續性HPV感染，從而引發癌前病變甚至浸潤性癌癥。全球每年約有69萬新發癌癥與HPV感染直接相關。

中國的HPV相關癌癥發病率逐年增加，尤其是HPV6、11、16型別感染在中國男性中的發病率較高。HPV持續感染是引發肛門癌的主要原因之一，世界衛生組織預計，2022至2050年全球范圍內肛門癌的發病率和死亡率將持續上升。研究數據顯示，約88%的肛門癌病例與HPV持續感染密切相關。同時，低危型HPV（如HPV6和HPV11）感染與尖銳濕疣（生殖器疣）的發生相關，且易復發。

HPV疫苗接種是預防HPV相關疾病及癌癥的有效方法之一，是防控HPV感染相關疾病的一級預防措施之一。預防HPV感染不僅能夠降低癌癥負擔，還能夠減輕公共衛生和醫療系統壓力。

2025年1月8日，據默沙東中國官方微信公眾號宣布，佳達修（四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母））的多項新適應證已獲得國家藥品監督管理局的上市批準，適用于9~26歲男性接種。

結語

佳達修?9的上市批準不僅標志著HPV疫苗在中國的進一步普及，也為男性群體提供了一個重要的預防工具。隨著疫苗的推廣，中國已正式進入了男女共同防控HPV相關癌癥的新階段，為廣大民眾帶來了更廣泛的健康保障。

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