繼侖卡奈單抗后，今年1月，全球第二款阿爾茨海默病（AD）新藥多奈單抗注射液（記能達(dá)）于中國獲批上市，同時它也是第一款有證據(jù)支持，在清除淀粉樣蛋白斑塊后可停藥的Aβ療法。

當(dāng)前多奈單抗已登陸青島和睦家醫(yī)院。我院是膠東地區(qū)首發(fā)醫(yī)院。

[多奈單抗注射液]

該藥物為處方藥，需要在醫(yī)生檢查診斷開具處方下使用。

阿爾茨海默病(Alzheimer disease, AD)，是一種主要發(fā)生于老年人的神經(jīng)退行性疾病，該病是最常見的癡呆病因，AD最經(jīng)典的早期臨床表現(xiàn)為選擇性記憶障礙。

目前已有一些治療可以改善AD的某些癥狀，但其病因和發(fā)病機(jī)制目前尚不完全明確，仍未有完全治愈方法，所有患者都不可避免地會出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

診斷標(biāo)準(zhǔn)大變革

提前10年發(fā)現(xiàn)病變

過去，阿爾茨海默病的確診依賴癥狀出現(xiàn)后的復(fù)雜檢查（如腰穿、核磁共振）。而最新國際標(biāo)準(zhǔn)提出：

生物學(xué)定義：大腦出現(xiàn)淀粉樣蛋白斑塊沉積或tau蛋白病理改變十幾年后才會出現(xiàn)臨床癥狀；即使沒有癥狀，通過生物標(biāo)志物檢查，可以精準(zhǔn)診斷AD。

分期更精準(zhǔn)：分為0-6期，0-3期為無癥狀或輕度認(rèn)知障礙，4-6期才進(jìn)入癡呆階段。早期干預(yù)窗口大幅提前

篩查新時代

一管血就能初篩

抽血初篩：通過血液標(biāo)志物（如p-tau217）檢測，創(chuàng)傷小、易操作。

精準(zhǔn)診斷：若初篩陽性，可進(jìn)一步通過PET、腦脊液或血液檢查確認(rèn)。

*因缺少頭對頭研究（head-to-head trial）數(shù)據(jù)，暫無法進(jìn)行療效與安全性的直接比較，具體臨床應(yīng)用建議參考專業(yè)醫(yī)生的評估。

高危人群：

• 高齡（65歲以上），有家族史
• 自覺記憶力明顯下降
• 合并高血脂、糖尿病、高血壓等基礎(chǔ)病等

對因治療藥物

清除斑塊，延緩病程

2023年起，兩類新藥在國內(nèi)上市，直接針對病因，而非僅緩解癥狀：

多奈單抗（記能達(dá)）：

作用靶點(diǎn)：特異性結(jié)合N3pG Aβ斑塊

適應(yīng)人群：由AD引起的MCI和AD輕度癡呆，存在β-淀粉樣蛋白病理

用藥方式：靜脈注射

用藥頻率：每4周一次，在清除淀粉樣蛋白斑塊后可停藥

獲批時間：中國2025年1月

治療機(jī)制特點(diǎn)：主要機(jī)制在于清除已沉積的淀粉樣斑塊。

侖卡奈單抗（樂意保）：

作用靶點(diǎn)：靶向可溶性Aβ寡聚體及原纖維

適應(yīng)人群：由AD引起的MCI和AD輕度癡呆，存在β-淀粉樣蛋白病理

用藥方式：靜脈注射

用藥頻率：每2周一次，長期持續(xù)用藥

獲批時間：中國2024年1月

治療機(jī)制特點(diǎn)：主要機(jī)制在于防止新斑塊形成。

早篩早治

80%腦細(xì)胞壞死前，抓住黃金期！

專家強(qiáng)調(diào)：癥狀明顯時，大約80%腦細(xì)胞已經(jīng)出現(xiàn)不可逆損害傷！

• 1-4期（輕度癡呆之前）：通過篩查發(fā)現(xiàn)病變，及時干預(yù)，早期治療，清除斑塊，保護(hù)腦功能。
• 5期后（中重度癡呆）：治療效果大幅下降，患者最終喪失自理能力。

呼吁行動

阿爾茨海默病不再是“不治之癥”，但早期發(fā)現(xiàn)是關(guān)鍵！如果您或家人屬于高危人群，請及時篩查。轉(zhuǎn)發(fā)此文，讓更多人了解防治新希望！