近日，北京中科鴻泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中科鴻泰”）自主研發(fā)的血管介入手術(shù)機(jī)器人（產(chǎn)品名稱(chēng)：冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)），通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)，正式進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（“綠色通道”）。這一突破不僅標(biāo)志著中科鴻泰血管介入手術(shù)機(jī)器人的創(chuàng)新技術(shù)及臨床價(jià)值得到行業(yè)高度認(rèn)可，也將加速產(chǎn)品上市進(jìn)程，推動(dòng)血管介入手術(shù)機(jī)器人邁向臨床實(shí)用。

該系統(tǒng)解決了目前血管介入手術(shù)機(jī)器人只能同時(shí)操控一套介入器械、只能完成簡(jiǎn)單術(shù)式、只能輔助造影或者介入手術(shù)部分流程、對(duì)介入器械和介入術(shù)式兼容性不足、缺少力反饋、操作復(fù)雜等諸多痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了重大的創(chuàng)新性突破。

據(jù)悉，中科鴻泰的血管介入手術(shù)機(jī)器人是全球首款具備多通道多器械協(xié)同遞送、覆蓋簡(jiǎn)單病變和復(fù)雜病變治療、閉環(huán)力感知力反饋、造影及手術(shù)全流程輔助功能的泛血管介入手術(shù)機(jī)器人。

01

創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來(lái)自中科院自動(dòng)化所，近20年醫(yī)工交叉研究經(jīng)驗(yàn)、攬獲多項(xiàng)首創(chuàng)研究成果

中科鴻泰公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來(lái)自中科院自動(dòng)化所多模態(tài)人工智能系統(tǒng)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。中科院自動(dòng)化所是機(jī)器人和人工智能研究的國(guó)家隊(duì)，在醫(yī)療機(jī)器人、人形機(jī)器人、AI大模型、腦機(jī)接口等一系列國(guó)際前沿領(lǐng)域一直處于全球前列。

公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家侯增廣教授，是中國(guó)科學(xué)院人工智能創(chuàng)新研究院2035創(chuàng)新任務(wù)“醫(yī)療機(jī)器人集群”負(fù)責(zé)人，國(guó)家杰出青年基金獲得者、IEEE/CAA Fellow，現(xiàn)任亞太神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)學(xué)會(huì)副主席、中國(guó)自動(dòng)化學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)，擔(dān)任《Neural Networks》、《IEEE Transactions on Cybernetics》等多個(gè)國(guó)際刊物編委，主要研究領(lǐng)域包括計(jì)算智能與智能系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)器人，獲亞太神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)學(xué)會(huì)杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)、北京市自然科學(xué)一等獎(jiǎng)等。

團(tuán)隊(duì)在血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域有近20年的研究積淀，是國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域研究的開(kāi)創(chuàng)者，創(chuàng)造了多項(xiàng)首創(chuàng)研究成果：

●2008年聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院、高校承擔(dān)該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)首個(gè)863計(jì)劃項(xiàng)目；

● 相繼承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、基金委重點(diǎn)項(xiàng)目等國(guó)家重大課題；

● 研發(fā)國(guó)內(nèi)首個(gè)血管介入手術(shù)機(jī)器人樣機(jī)，獲得首個(gè)技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利；

● 開(kāi)展國(guó)內(nèi)首例機(jī)器人輔助冠脈介入手術(shù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證；

● 開(kāi)展全球首例影像導(dǎo)航下機(jī)器人全自主介入手術(shù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；

● 開(kāi)展全球首例5G遠(yuǎn)程復(fù)雜Culotte雙支架術(shù)式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；

● 開(kāi)展近十例機(jī)器人輔助人體科研臨床驗(yàn)證；

●開(kāi)展國(guó)內(nèi)首例心血管大型學(xué)術(shù)會(huì)議開(kāi)幕式直播遠(yuǎn)程冠脈介入手術(shù)；

02

科研、臨床、資本、產(chǎn)業(yè)、政策多維賦能，加速創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化

中科鴻泰作為中科院自動(dòng)化科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)，已獲得來(lái)自市場(chǎng)化投資機(jī)構(gòu)（金科君創(chuàng)資本）和產(chǎn)業(yè)投資方（北京市醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心）的數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資。公司的合作臨床專(zhuān)家來(lái)自阜外醫(yī)院、華東醫(yī)院、宣武醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等介入領(lǐng)域的頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

得益于來(lái)自科研、臨床、資本、產(chǎn)業(yè)、政策的合力加持，公司業(yè)務(wù)快速發(fā)展，目前產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入注冊(cè)臨床流程，在NMPA創(chuàng)新通道的支持下將加速獲批上市。迄今，公司獲得百余項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、牽頭承擔(dān)最新一輪的重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目、得到Nature期刊專(zhuān)版報(bào)道，并獲得多項(xiàng)榮譽(yù)與行業(yè)認(rèn)可，如中關(guān)村前沿科技大賽醫(yī)療器械亞軍、中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)，并獲批國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和專(zhuān)精特新中小企業(yè)。

03

面向臨床需求及行業(yè)痛點(diǎn)，多項(xiàng)原創(chuàng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑創(chuàng)新

基于創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的開(kāi)創(chuàng)性研究工作和近20年技術(shù)積淀，中科鴻泰自主研發(fā)全球首款多通道泛血管介入手術(shù)機(jī)器人，兼容主流介入器械及復(fù)雜介入術(shù)式，配備自研專(zhuān)用耗材，致力打造多科室、多術(shù)式、全流程、診療一體化智能導(dǎo)管室整體解決方案，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜手術(shù)簡(jiǎn)單化、常規(guī)手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、手術(shù)流程數(shù)智化，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，惠及廣大患者。

目前，通過(guò)開(kāi)發(fā)多項(xiàng)原創(chuàng)技術(shù)，中科鴻泰血管介入手術(shù)機(jī)器人在精準(zhǔn)捕捉臨床需求與行業(yè)痛點(diǎn)的基礎(chǔ)上，已在手術(shù)安全性與精準(zhǔn)性、覆蓋術(shù)式、醫(yī)生操作體驗(yàn)、手術(shù)機(jī)器人＋AI等方面取得諸多突破。

中科鴻泰 血管介入手術(shù)機(jī)器人

? 全面提升手術(shù)精準(zhǔn)性、安全性和適用范圍：

● 支持“泛”血管介入手術(shù)，覆蓋多種術(shù)式：支持冠脈、神經(jīng)、外周及腫瘤介入，并逐步擴(kuò)展電生理、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入手術(shù)。

● “多”通道多器械協(xié)同：醫(yī)生可同時(shí)操控2根導(dǎo)絲、2個(gè)球囊/支架導(dǎo)管，全面覆蓋簡(jiǎn)單及復(fù)雜病變的介入治療，大幅降低復(fù)雜術(shù)式操作難度，提高手術(shù)效率；

●“精”準(zhǔn)靈巧操控：獨(dú)創(chuàng)的仿生手指設(shè)計(jì)，完全復(fù)現(xiàn)醫(yī)生手指同時(shí)旋捻/推送操作，亞毫米級(jí)遞送精度，大幅提升器械操控的精準(zhǔn)性、靈巧性和穩(wěn)定性；醫(yī)生左右手控制管絲聯(lián)動(dòng)，大幅提高遞送效率；

●“真”閉環(huán)力反饋：將器械與組織交互力精準(zhǔn)感知并實(shí)時(shí)復(fù)現(xiàn)到醫(yī)生手指，提高隔室或5G遠(yuǎn)程遙操作下的手術(shù)臨場(chǎng)感，保證復(fù)雜手術(shù)安全性并保留醫(yī)生手感；

? 重點(diǎn)關(guān)注操作體驗(yàn)、手術(shù)效率：

● “全”流程輔助：機(jī)器人支持從導(dǎo)管入鞘開(kāi)始全程遞送及鉤冠、導(dǎo)絲/球囊/支架遞送、自動(dòng)造影、球囊加壓與支架釋放全流程輔助，同一臺(tái)設(shè)備支持造影檢查和介入手術(shù)，同時(shí)降低主刀醫(yī)生和助手操作復(fù)雜度，減少醫(yī)護(hù)投入；

●“快”速學(xué)習(xí)上手：最大程度兼容醫(yī)生原有操作習(xí)慣，簡(jiǎn)單講解培訓(xùn)即可上手操作，一兩臺(tái)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)即可熟練所有操作，學(xué)習(xí)曲線短。

●“高”度兼容性：兼容各類(lèi)導(dǎo)絲、導(dǎo)管、球囊/支架導(dǎo)管、微導(dǎo)管、腔內(nèi)影像，適配所有主流型號(hào)DSA手術(shù)床，單人數(shù)分鐘內(nèi)完成部署。

●“柔”順力控調(diào)整：6自由度機(jī)械臂全力控算法，單手拖拽即可實(shí)現(xiàn)從端擺位和術(shù)中調(diào)整，縮短手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)效率。

? 手術(shù)機(jī)器人與AI結(jié)合，提升手術(shù)數(shù)智化水平，擴(kuò)寬臨床邊界

中科鴻泰血管介入手術(shù)機(jī)器人將作為手術(shù)控制中樞和智能中樞，融合醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)視頻、語(yǔ)音、器械操控等多模態(tài)數(shù)據(jù)，結(jié)合多模態(tài)AI大模型，不斷學(xué)習(xí)高級(jí)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，降低手術(shù)難度，全面提高介入手術(shù)智能化程度。

關(guān)于中科鴻泰

中科鴻泰是中國(guó)科學(xué)院自動(dòng)化研究所孵化設(shè)立的科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)，由醫(yī)療機(jī)器人及人工智能領(lǐng)域國(guó)際知名專(zhuān)家、中科院自動(dòng)化所研究員侯增廣領(lǐng)銜的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立。

公司具有國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、專(zhuān)精特新中小企業(yè)資質(zhì)，獲得中國(guó)科學(xué)院科技成果轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)、中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)，牽頭承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、北京市科技計(jì)劃等重大科研項(xiàng)目，參與制定多項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，成果得到國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊Nature專(zhuān)版報(bào)道。

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