要點

　　輝瑞表示，在一項試驗中，一名患者出現可能由藥物引起的肝損傷后，將終止其每日服用的實驗性減肥藥物的研發。

　　該患者停用名為達努格列酮（danuglipron）的口服 GLP - 1 藥物后，肝臟酶水平 “迅速恢復”。

　　輝瑞公司發言人告訴美國消費者新聞與商業頻道（CNBC），患者肝臟酶水平升高，這通常表明肝臟細胞受損，但患者并未出現任何與肝臟相關的癥狀或副作用。

　　這一宣布使該公司在爭取蓬勃發展的 GLP - 1 藥物市場份額的努力中又遭遇一系列挫折，GLP - 1 藥物可模擬腸道激素以抑制食欲并調節血糖。

　　輝瑞周一表示，在一項試驗中，一名患者出現可能由藥物引起的肝損傷后，將終止其每日服用的實驗性減肥藥物的研發。

　　輝瑞公司發言人在一份聲明中稱，患者并未出現任何與肝臟相關的癥狀或副作用。他們補充說，患者停用名為達努格列酮的口服 GLP - 1 藥物后，肝臟酶水平 “迅速恢復”。聲明表明患者的肝臟酶水平升高，這通常意味著肝臟細胞受損，而這一問題也與其他一些肥胖藥物有關。

　　發言人表示，該病例發生在一項短期內快速增加藥物劑量的試驗中。根據一份新聞稿，輝瑞在 “全面審查了所有信息，包括迄今為止達努格列酮產生的所有臨床數據以及監管機構的最新意見” 后，決定停止該藥物的研發。

　　輝瑞首席科學官克里斯?博肖夫博士在新聞稿中表示：“雖然我們對終止達努格列酮的研發感到失望，但我們仍致力于評估和推進有前景的項目，努力為患者帶來創新的新藥。” 他還補充說，公司仍在研發其他減肥藥物。

　　這一宣布使該公司在爭取蓬勃發展的 GLP - 1 藥物市場份額的努力中又遭遇一系列挫折，GLP - 1 藥物可模擬某些腸道激素以抑制食欲并調節血糖。輝瑞是幾家競相推出更便捷減肥藥物的制藥商之一，目前該市場由每周注射藥物主導，但輝瑞落后于禮來和諾和諾德等競爭對手數年。

　　一些華爾街分析師預計，到 21 世紀 30 年代初，GLP - 1 藥物行業的價值將超過 1500 億美元。據一些分析師估計，其中口服 GLP - 1 藥物的價值可能達到 500 億美元，其余則為注射劑。

　　這也并非輝瑞在達努格列酮上首次受挫。2023 年 12 月，該公司在中期研究中發現患者難以耐受該藥物后，停止了每日兩次服用版本的研發。

　　但去年 7 月，輝瑞似乎對每日一次服用的達努格列酮充滿信心，當時該公司表示將在下半年開始進行研究，評估該藥物的多種劑量。

　　盡管決定放棄該藥物，輝瑞周一表示，這些研究達到了關鍵目標，并證實了該藥物的某種劑型和劑量在后期試驗中有望實現 “具有競爭力的療效和耐受性”。

　　該公司還指出，服用達努格列酮的患者肝臟酶水平升高的比例與已獲批的 GLP - 1 藥物一致，這是基于對 1400 多名服用輝瑞該藥物患者的安全數據庫得出的結論。

　　2023 年 6 月，在中期試驗中發現服用另一種每日一次的肥胖藥物的患者肝臟酶水平升高后，輝瑞放棄了該藥物的研發。從那以后，投資者一直對該公司在 GLP - 1 藥物領域的潛力持悲觀態度。

　　不過，輝瑞仍有其他處于早期研發階段的實驗性肥胖藥物，其作用機制似乎與現已終止研發的藥物不同。其中包括一種口服藥物，可阻斷另一種名為 GIPR 的腸道激素，該藥物去年已進入二期試驗，還有另一種每日一次服用的口服 GLP - 1 藥物處于一期試驗階段。

　　已離職的輝瑞前首席科學官米凱爾?多爾斯滕去年 10 月告訴投資者，輝瑞認為針對 GIPR 的藥物可能更有效，患者也更容易耐受。他還補充說：“GLP - 1 藥物有很多應用。”

　　輝瑞的達努格列酮通過靶向 GLP - 1 來促進減肥，諾和諾德的減肥注射劑 Wegovy 和糖尿病治療藥物 Ozempic 也是如此。禮來的減肥注射劑 Zepbound 和糖尿病注射劑 Mounjaro 靶向 GLP - 1，同時也激活另一種名為 GIP 的腸道激素。

　　到目前為止，美國食品藥品監督管理局唯一批準的口服 GLP - 1 藥物是諾和諾德的 Rybelsus，用于治療 2 型糖尿病，2024 年銷售額約為 33.8 億美元。

　　輝瑞周一的宣布正值該公司在新冠業務迅速下滑后重整旗鼓、股價回升之際。輝瑞寄希望于其癌癥藥物產品線實現長期增長，但也強調肥胖藥物是重點關注領域。