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關(guān)稅大戰(zhàn),43款美國原研品種將受影響

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貿(mào)易戰(zhàn)爭又一次燃起了硝煙,以特朗普對(duì)“萬國”征稅開始。隨后中國立刻開啟了反制措施。對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來說,目前局勢不能說很明朗,但可以說有了些眉目,首先需要看的是中國生物領(lǐng)域進(jìn)出口的構(gòu)成,主要對(duì)哪個(gè)細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響;其次是哪些品種的利潤將受影響?最后,中國生物醫(yī)藥行業(yè)的避風(fēng)港在哪里?

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中國進(jìn)出口藥品構(gòu)成拆解

從目前的形勢上來看,中美之間互相加關(guān)稅是雙向行為,因此無論是進(jìn)口還是出口,都會(huì)受到巨大的影響。

先從中國出口到美國的醫(yī)藥數(shù)據(jù)來看。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的數(shù)據(jù),2024年,我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口1079.64億美元,其中西藥大類出口539.56億美元,占比一半左右。中藥出口52.81億美元,僅占4.9%。因此我們主要看占比較高的西藥數(shù)據(jù)。

在西藥的細(xì)分領(lǐng)域來看,西藥原料最大,出口429.92億美元,占了西藥類出口總額的80%左右,此外西成藥占比12.8%,生化藥占比7.4%。數(shù)據(jù)非常明顯,我國的西藥出口主要是以原料藥為主。


圖片來源:NIKKEI Asia

其中受影響最大的自然是原料藥企業(yè),并且相比于創(chuàng)新藥企業(yè),原料藥企業(yè)的利潤本來就微薄。以原料藥企代表普洛藥業(yè)為例,其2024年原料藥中間體業(yè)務(wù)的毛利率僅為14.97%。并且在2024年,普洛藥業(yè)的海外業(yè)務(wù)占比達(dá)到了44.82%,如果再征收關(guān)稅,無疑對(duì)微薄利率來說更是邊際效應(yīng)影響巨大的沖擊。

再說中國對(duì)美國的出口數(shù)據(jù):2024年,我國醫(yī)藥出口額排名第一的國家就是美國,出口近200億美元(190.47億美元),比第2-4名的總和(186.21億美元)還多,占了我國醫(yī)藥出口總額的17.6%。從這個(gè)角度來說,如果加稅的話,整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)貿(mào)易額將會(huì)有20%的體量受到影響。不過這么估計(jì)也并不客觀,因?yàn)檫@20%的量中,將會(huì)有很大一部分向歐洲部分進(jìn)行轉(zhuǎn)移。美國建起的關(guān)稅高墻不僅影響中國,還影響歐洲,如此來看,中國和歐洲都會(huì)朝著貿(mào)易阻力最小的方向去靠攏,從而相互聯(lián)系更加緊密。

再說美國對(duì)中國出口的情況,這里我們?cè)绹Q(mào)易全國委員會(huì)的報(bào)告《US Exports to China 2024》的數(shù)據(jù),從數(shù)據(jù)上可以看到,2023年,美國向中國藥品和醫(yī)用設(shè)備的出口總額達(dá)到了149億美元,從圖中可以看到,藥物的占比大概達(dá)到了3/4左右。過去幾年的高速增長得益于中國新藥審批流程的加快。但是報(bào)告中也提到了,中國的集采政策給美國藥品出口利潤帶來了一些波動(dòng)。


圖片來源:《US Exports to China 2024》

目前情況大致如此,中國雖然目前創(chuàng)新藥發(fā)展迅速,但出口的東西仍然以原料藥為主,美國對(duì)中國的出口則以成品藥物為主。中國的原料藥毛利率非常微薄,受關(guān)稅影響將會(huì)很大。而美國對(duì)中國的藥品出口,又會(huì)如何隨著關(guān)稅被影響呢?

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43款美國原研品種將受影響

關(guān)稅到來之后,美國向中國出口的藥物是否還有利潤?這個(gè)問題恐怕是所有醫(yī)藥從業(yè)者都關(guān)注的一個(gè)問題,因?yàn)檫@關(guān)系到一個(gè)絕佳的醫(yī)藥行業(yè)邏輯——國產(chǎn)替代。

首先明確一點(diǎn),根據(jù)WTO在1994年擬定的“Pharma Agreement”(L/7430),所有醫(yī)藥成員國之間藥品進(jìn)出口是要取消關(guān)稅的,雖然特朗普曾在社交媒體上揚(yáng)言要對(duì)藥品征收關(guān)稅,但根據(jù)最新美國官方的動(dòng)作來看,目前美國加征關(guān)稅的清單中,絕大部分的醫(yī)藥產(chǎn)品(包括化藥制劑、疫苗、抗體等生物制品)以及維生素類、氨基酸類等大宗原料藥仍被納入豁免清單,僅布洛芬、去甲偽麻黃堿等少數(shù)原料藥沒有得到豁免,這主要與美國想進(jìn)行藥物濫用的管制有關(guān)。

美國如果不對(duì)藥品加關(guān)稅,那么中國也不會(huì)對(duì)該藥品進(jìn)口進(jìn)行反制。也就是說,目前藥品進(jìn)出口貿(mào)易可以暫時(shí)吃下一顆定心丸。但是如果真的到了那一天呢?這里我們可以在假設(shè)之上進(jìn)行一定的拆解計(jì)算,看到底美國的藥物進(jìn)口是否還能賺到錢。

一般而言,關(guān)稅的計(jì)算為到岸價(jià)格×稅率,即如果中國供應(yīng)商從美國進(jìn)口藥物達(dá)到1億元,如果關(guān)稅稅率達(dá)到10%,那么則需要繳納1000萬元的稅款。那么一般藥品的毛利率是多少呢?我們先明確什么是毛利潤,它一般是指銷售價(jià)格-原料進(jìn)價(jià)-人工費(fèi)后的差值。而毛利率就是毛利率與營業(yè)收入的比值,一般而言,一家創(chuàng)新藥公司的毛利率為80%左右,而代表企業(yè)最終獲利的凈利率為30%~40%左右。很明顯,如果真的像現(xiàn)在這樣,雙方關(guān)稅超過了80%,那么別說凈利潤,哪怕是毛利潤也已經(jīng)清零。在80%以上關(guān)稅的影響下,沒有任何一家藥企能夠活下來。

這里我們可以再看另一個(gè)數(shù)據(jù),美國目前對(duì)中國出口的創(chuàng)新藥有哪些?藥智數(shù)據(jù)顯示,美國在中國上市并處于銷售狀態(tài)的獨(dú)家原研品種有43款(如下表)。這里我們主要看的邏輯也很明確:國產(chǎn)替代。當(dāng)有一天真的關(guān)稅擠壓到讓這些藥品全部無法再進(jìn)入中國市場之時(shí),中國的仿制藥和生物類似藥廠家便會(huì)迅速搶占這些市場。

表1 美國在中國上市并處于銷售狀態(tài)的獨(dú)家原研品種(43款)



數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)

以甲磺酸貝舒地爾片為例,它在國內(nèi)目前唯一的生產(chǎn)廠家就是燁輝醫(yī)藥,當(dāng)美國的藥物退出中國市場,國產(chǎn)藥物將獨(dú)占市場。當(dāng)極端關(guān)稅的情況真的在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)生,這種情況將更加常見,特別是生物大分子藥物,因?yàn)樯镱愃扑幈趬颈绕胀ǚ轮扑幐摺⑦^審更難,到時(shí)很可能就是國內(nèi)一到兩個(gè)生產(chǎn)廠家獨(dú)占市場。

這里也可以橫向引出另一個(gè)問題,是否有集采中標(biāo)的美國原研藥,將受到影響?還真有,但僅有一個(gè)品種,為禮來的賴脯胰島素注射液。集采對(duì)藥物從價(jià)格端影響的幅度無需多言,從而對(duì)毛利率的影響繼續(xù)雪上加霜。不過從目前的情況來看,國外的胰島素,例如禮來和諾和諾德市占率逐漸減小是趨勢,國內(nèi)甘李藥業(yè)等國產(chǎn)胰島素市占率不斷增大。如果藥品關(guān)稅落地,只是對(duì)這個(gè)趨勢加速而已。


集采中標(biāo)的美國原研藥(點(diǎn)擊查看大圖)

圖片來源:藥智數(shù)據(jù)

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避風(fēng)港——?jiǎng)?chuàng)新藥

關(guān)稅大棒的揮舞之下,恐怕唯一安全的領(lǐng)域就是創(chuàng)新藥領(lǐng)域了。中國創(chuàng)新藥分子的出海方式非常獨(dú)特,不是以有形商品的形式出口的,哪怕是百濟(jì)神州,也是在美國進(jìn)行建廠生產(chǎn)。中國對(duì)美國輸出創(chuàng)新藥的方式是無形資產(chǎn)的方式,這方面征收關(guān)稅的可能性非常低,因?yàn)槊绹陨碓诜?wù)型貿(mào)易領(lǐng)域?qū)χ袊琼槻畹姆绞剑瑥睦娴慕嵌瓤紤],沒有征收關(guān)稅來扭轉(zhuǎn)逆差的必要。

未來如果醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)發(fā)展下去,中國創(chuàng)新藥發(fā)展越來越蓬勃,MNC將會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大從中國進(jìn)口管線,畢竟MNC為了保持頭部地位、相互之間的競爭相當(dāng)激烈,而從美國自身biotech上進(jìn)行BD或者收購價(jià)格相對(duì)較貴。

但是創(chuàng)新藥未來的挑戰(zhàn)不在關(guān)稅上,也會(huì)在別的方面。2022年開始的BD潮進(jìn)口的大批管線,之后隨著臨床數(shù)據(jù)的披露,是否會(huì)產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)不符合MNC預(yù)期的情況,然后出現(xiàn)大批量的退貨潮?這需要打一個(gè)問號(hào)。當(dāng)然,退貨潮也需要辯證看待,有利有弊。利的方面,退貨可以讓MNC的資金投入到其他國內(nèi)的biotech上,MNC總量需求是循序增長的,從一家biotech退貨,意味著有資金可以從另一家biotech繼續(xù)引進(jìn)其他管線,也有利于中國biotech輪換獲得MNC的BD付款,不會(huì)造成目前已經(jīng)BD成功的biotech未來壟斷BD市場的情況。

NewCo模式也是大家關(guān)注的焦點(diǎn),未來不能說沒有風(fēng)險(xiǎn),現(xiàn)在已經(jīng)有風(fēng)聲中概股可能會(huì)面臨著退市的可能。那么未來NewCo公司手里握著中國管線,是否還能在納斯達(dá)克順利上市,恐怕在接下來幾年內(nèi)難度會(huì)較大,這意味著NewCo套利模式未來幾年將會(huì)受冷。換一個(gè)角度來說,趁現(xiàn)在上市風(fēng)險(xiǎn)還不明確,或許近期內(nèi)會(huì)有一波NewCo的熱潮,抓緊時(shí)間從中國biotech掃貨攢局組建新公司。

參考來源:

1.藥智數(shù)據(jù)

2.WTO官網(wǎng)

3.report:US Exports to China 2024

4.https://asia.nikkei.com/static/vdata/infographics/chinavaccine-3/

5.《2024年我國醫(yī)藥出口分析》醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

來源:藥智網(wǎng)

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