4月14日下午,默沙東在官微宣布,九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)多項新適應證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準,適用于16~26歲男性接種。這是中國境內首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗。
值得關注的是,今年2月份,默沙東在財報披露后的業(yè)績電話會上宣布,將暫停向中國供應HPV疫苗直至2025年年中或更長的時間。這一消息引發(fā)業(yè)界廣泛關注。
本次默沙東九價HPV疫苗男性適應癥獲批,有媒體記者撥打北京多家社區(qū)醫(yī)院的電話咨詢,工作人員均表示,默沙東的HPV疫苗貨源充足,男性四價HPV疫苗也可正常預約接種。
目前,國內多款9價HPV疫苗已進入臨床三期,普遍預計于2025年陸續(xù)上市,默沙東不久后也將迎來競爭對手。
最新消息顯示,萬泰生物的九價HPV疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗,上市許可申請按計劃推進中;康樂衛(wèi)士、瑞科生物等企業(yè)的九價HPV疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗階段 。
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