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問題:
儀器設備的期間核查如檢測機構自身沒有核查能力的情況下,是否可以委托檢定機構對設備檢定來替代期間核查?(也就是在兩次檢定周期內對設備增加一次檢定來替代期間核查)。
參考答案:
一般檢定的周期不可以延長,要根據檢定規程上的周期嚴格執行的,必須是定期去做檢定。
檢定的周期可以縮短,只要在規定檢定周期內檢定了就可以。
強制檢定的定期定點原則
定點:
就近就地的原則(一般離哪里近就可以送哪里,一般都會在本省內選擇檢定機構)
定期:有固定的周期,依據檢定規程確定。
非強檢的設備可以出具校準證書,校準的周期實驗室可以自己做的。
就本題,可以利用第三方增加檢定次數來替代期間核查,但是一般不這么做
一、會增加檢定機構的工作難度和壓力,所屬地區的計量檢定機構不一定受理,二、期間核查是實驗室能力的一個考量,實驗室要自己會做
三、則會增加實驗室的設備檢定成本,資金壓力。
額外需要注意:
檢定和校準是為了看設備的準確性,是否符合標準規范的要求。
期間核查是為了看設備的穩定性,在一個檢定校準期內儀器是否能夠穩定的檢測。
2
問題:
做方法驗證GB/T17592-2011時,附錄B要做嗎,還是說只做正文部分的那個方法驗證就可以了呢?
參考答案:
方法驗證的目的是要驗證實驗室的能力,用證據來證明自己是否能夠滿足方法標準的要求。
所以我們對方法的驗證是通過測量一些數據,驗證實驗室達到方法要求的能力。并不是把標準分成幾個部分來驗證。
實驗室要關注附錄B的內容,GB/T17592-2011標準附錄B是關于試樣的前處理過程的。
所以對這個具體方法來說,要整個方法的資源驗證和技術指標驗證
在實驗時,試樣處理的時候按照附錄B去做,不需要對附錄B這個過程進行額外過多的驗證。
3
問題:
實驗室做親權鑒定二聯體(血液檢測)依據的標準有哪些?還有這些標準必須都具備才能開展二聯體這個實驗項目嗎?
參考答案:
親權鑒定二聯體:全稱叫“二聯體的親子鑒定”就是兩個人的親子鑒定,是指被檢測男子與孩子的親子鑒定或者被檢測的女子與孩子的親子鑒定。
親權鑒定三聯體:是指被檢測男子與孩子及其母親之間的親子鑒定或被檢測女子與孩子及其父親之間的親子鑒定。
依據的標準有:SF/Z JD0105001(司法鑒定的技術規范),屬于檢測鑒定標準。檢測鑒定標準有很多,實驗室只要滿足之一,就能夠進行檢測
實驗室還需要關注體系要求,司法鑒定CNAS體系依據的是CNAS CL08-2018《司法鑒定法庭科學機構能力認可準則》,同時還要滿足它的應用領域,親子鑒定用到的是CNAS- CL08-2018- A002《法醫物證DNA鑒定領域》,CMA體系依據是資質認定評審準則,和特定的補充要求。
實驗室需要同時滿足測試標準的要求和體系的要求。
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