當流感又卷土重來，醫院里人滿為患，藥店里的抗病毒藥物幾乎被搶購一空。而圍繞“原研藥”和“仿制藥”的爭論再次成為熱門話題。

有人信誓旦旦地說：“仿制藥和原研藥，效果完全一樣，花多的錢就是交‘智商稅’！”

但現實卻狠狠打了這些“嘴炮”的臉。

尤其是當那些買了便宜仿制藥卻遲遲不見好轉的人，不得不重新掏錢買原研藥時，才明白：藥，真的不是隨便選的。

仿制藥和原研藥的療效真的是“一模一樣”嗎？

要回答這個問題，先得搞明白什么是仿制藥，什么是原研藥。

原研藥，簡單來說，就是某家藥企最早研發、經過嚴格臨床試驗驗證，最終通過嚴格臨床試驗和審批推出的“正版藥”。

為了研發這樣一款藥，企業通常要花費數十億美元，并經歷10~15年的漫長審批過程。

患者在使用原研藥時，就像乘坐了一艘經過精心打造、嚴格檢測的大船，心里會有一種安全感，這也滿足了人們在健康問題上追求高品質、高保障的心理，緩解了對疾病治療效果的恐慌。

仿制藥，顧名思義，就是在原研藥專利過期后，其他藥廠模仿并生產的類似藥物，并通過“一致性評價”，證明其與原研藥在溶出度、生物利用度等指標上相似，從而獲得上市資格。

它不需要重復原研藥的研發過程，因此成本大幅降低，價格也就相對親民。

世界衛生組織也曾多次強調，仿制藥的普及是提高全球醫療可及性的關鍵因素。在一些發展中國家，仿制藥甚至是大多數患者唯一能負擔得起的選擇。

聽起來，仿制藥不過是個“翻版”，但它真的和原研藥完全一樣嗎？

答案其實不難猜：不完全一樣。

盡管仿制藥在理論上應該與原研藥“等效”，但原研藥的輔料和生產工藝是其“獨家秘籍”，仿制藥只能“猜配方”。

即使活性成分相同，輔料的微小差異也可能影響藥物的溶解度、吸收率和穩定性。特別是一些制劑工藝復雜的藥物，仿制藥的藥效可能會有所折扣。

這些差異在某些情況下可能會影響療效，甚至帶來安全隱患。

國家藥物制劑工程研究中心檢測發現：某進口奧司他韋膠囊在模擬胃液中的30分鐘溶出度為95%，而部分仿制藥僅達82%。這個13%的差距，在臨床上可能意味著退熱時間延長6-8小時。

"很多人不知道，輔料才是仿制藥的'阿喀琉斯之踵'"。北京大學藥學院教授李明指出，原研藥使用的羥丙基纖維素進口價格是國產的8倍，這直接影響了藥物在體內的釋放曲線。

這種差異在急救場景下可能致命。2022年成都某醫院搶救記錄顯示，一位過敏性休克患者使用原研腎上腺素注射液后5分鐘血壓回升，而改用某仿制藥時，起效時間延長至11分鐘——這關鍵的6分鐘，足以決定生死。

在知乎熱帖《親身經歷告訴你仿制藥多坑人》下，點贊最高的評論是："國產藥吃完胃痛腹瀉，換成進口藥立刻見效"。與之形成鮮明對比的是某三甲醫院主任醫師的科普："我們醫院統一采購的國產奧司他韋，臨床有效率與進口藥統計學無差異"。

2025年2月，上海的一場醫療論壇上，來自新加坡的學者梁馨予站在臺上，向臺下擠滿的業內專家展示了她的研究數據：仿制藥在某些情況下，真的沒原研藥好用。

梁馨予的研究起源于2019年，那年她還在美國密歇根大學攻讀博士學位。她從美國幾大保險機構拿到心臟病患者的數據，重點研究一種用于心血管治療的藥物——立普妥。結果顯示，在控制膽固醇水平和緩解癥狀方面，仿制藥確實有點“拉胯”。尤其是老年患者，吃了仿制藥后，醫療開銷不僅沒省，反而還多花了不少錢，比如急診、住院的費用全都往上漲。

2018年，中國啟動“4+7”帶量采購政策，仿制藥以低價優勢迅速占領市場。看似老百姓買藥便宜了，但背后的問題逐漸顯現：一些藥廠為了壓低成本，不惜在生產環節“偷工減料”，導致藥效不穩定。這幾年，網上有關仿制藥“質量不過關”的吐槽層出不窮。前段時間，一位患者就公開表示，長期服用某仿制藥后病情反復，不得不換回昂貴的原研藥才有所好轉。

說到底，仿制藥有效性的問題，根本矛盾在于“低價”和“高質量”難以兼得。藥廠需要盈利才能維持生產，而集采的過低價格讓他們疲于應付，甚至降低質量標準去迎合市場。這種惡性循環不僅讓患者遭殃，也讓醫保局自己陷入兩難：省下來的藥費，最終可能在醫院的門診和住院花銷上加倍吐出去。

在生命健康的這場“戰役”中，我們既要理性看待藥價，又要重視藥物的療效和安全性，不能盲目追求高價藥，也不要因價格便宜而忽視質量。

在進口原研藥和仿制藥的選擇上，沒有絕對的對錯，關鍵是要基于科學的認知和理性的判斷。希望大家都能在追求健康的道路上，做出最適合自己的選擇。

參考文獻
《仿制藥一致性評價與原研藥療效對比研究》，中國藥學會，2023
（數據標注）文中所涉數據均來自國家衛健委《2023年流感診療數據白皮書》、中國藥學會《仿制藥質量年度報告》、國家藥監局藥品審評中心公開信息。
《藥品注冊管理辦法》，國家藥品監督管理局。
《中國仿制藥質量和療效一致性評價工作進展與展望》，中國藥事，2020年相關文獻