今日，記者獲悉，成都賽璟生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“賽璟生物”）日前宣布，其研發的熊去氧膽酸口服混懸液作為國內首仿3.1類新藥，正式獲批上市，為國內相關疾病患者帶來了新的治療選擇。

據悉，該產品是國內企業首個且唯一獲批治療罕見病囊性纖維化相關肝?。–FALD）的藥物。

據了解，熊去氧膽酸口服混懸液是賽璟生物在肝膽領域布局的又一重要成果。該品種為2016年國家首批鼓勵研發申報兒童藥品清單，此次獲批，標志著國內在兒童用藥及肝膽罕見病用藥領域邁出了重要一步。

相較于傳統的片劑和膠囊劑，熊去氧膽酸口服混懸液具有獨特的優勢。該劑型更符合兒童生理特征，適用于兒童和吞咽困難的患者，為臨床用藥提供了更佳的選擇。

此外，該藥物在治療膽囊膽固醇結石、膽汁淤積性肝?。ㄈ缭l性膽汁性肝硬化）和膽汁反流性胃炎等方面也表現出色，是多個肝膽罕見病的首選治療藥物。

值得一提的是，本次獲批產品是國內企業首個且唯一獲批治療罕見病囊性纖維化相關肝?。–FALD）的藥物，填補了國內目前上市的熊去氧膽酸片劑/膠囊劑無此適應癥的空白。

據介紹，賽璟生物成立于2020年7月，位于成都高新區前沿醫學中心，擁有2400平米的研發實驗室，專注于原創小分子創新藥及高端仿制藥的研發。

目前，賽璟生物已成功打造三大自主技術平臺，能為患者持續提供高臨床價值的創新藥及仿制藥；首個創新藥已邁入I期臨床階段，核心技術已獲得多項中國發明專利申請以及PCT國際專利申請；首個仿制藥“熊去氧膽酸膠囊”于2022年8月獲批上市，2023年3月中選國家第八批藥品集采，同年7月開始銷售，僅半年銷售額便突破7000萬，2024全年銷售超1.5億。

作為成都市生物醫藥產業發展主陣地，成都高新區積極構建“鏈主企業、公共平臺、中介機構、產業基金、領軍人才”等“5+N”產業生態體系，不斷強化關鍵核心技術自主創新能力，持續聚焦生物醫藥科技成果轉化。

截至目前，已建設覆蓋全生命周期生物醫藥功能平臺累計160余個，擁有全國首個重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化試點示范基地、全國首個衛生健康科技成果轉移轉化示范平臺、全國唯一國家精準醫學產業創新中心、西南首個國產設備儀器驗評示范基地，匯聚生物醫藥企業3900余家，累計處于臨床階段在研1類新藥110余個。

成都日報錦觀新聞 記者 吳怡霏 供圖 受訪單位 責任編輯 何齊鐵