大伙都清楚，血脂這玩意兒，和血管健康那是緊緊綁在一塊兒的。想要守護好血管，降低心腦血管出問題的風險，嚴格把控血脂水平可是關鍵中的關鍵。一說到降血脂的藥物治療，他汀類藥物想必很多朋友都不陌生，我也經常給大家科普。不過呢，這幾年，有一類新藥冒了出來，勢頭很是強勁，那就是得靠注射來用的 PCSK9 抑制劑類藥物。

這類藥物大多屬于單克隆抗體藥物，采用皮下注射的方式給藥。它就像個精準制導的 “小導彈”，專門瞄準 PCSK9，把它給抑制住。這么一來，肝臟里低密度脂蛋白受體的降解就變少了，受體水平也就跟著升高。肝臟處理多余膽固醇的能力變強，血脂自然就降下去了，效果那叫一個顯著。而且，PCSK9 抑制劑類藥物不用天天打，一般 2 到 4 周打一次就行，就能讓低密度脂蛋白膽固醇水平降低 50% 以上，比強效他汀的降脂作用還厲害。對于那些需要嚴格控制血脂，可吃他汀又不耐受，或者血脂老是降不下來達標的人來說，這藥簡直就是 “救星”，是特別強效，還適合搭配其他藥一起用的選擇。

在這類藥物剛上市那會，市面上全是進口藥的身影。依洛尤單抗和阿利西尤單抗就是最早在咱國內獲批的進口 PCSK9 抑制劑類藥物。可那價格，實在是讓人咋舌，每針差不多 1300 元，這高昂的費用，讓好多患者只能眼巴巴看著，不敢輕易嘗試。好在咱們國內的藥物研發水平不斷攀升，現在已經有好幾款國產 PCSK9 抑制劑獲批上市了。其中，最早上市的托萊西單抗，如今已經被納入新版醫保目錄，這可給廣大患者開辟了一條新的用藥之路。

值得一提的是，現在進口的兩款降脂針也都進了醫保。國產的托萊西單抗納入醫保后的價格，和那兩款進口藥相差不大，算下來，一年的藥費能控制在一萬元以內，對于不少朋友來說，還是能夠負擔得起的。

話說回來，這托萊西單抗的降脂效果到底咋樣？和進口藥比起來，有沒有啥過人之處呢？今天這篇科普，咱就好好嘮嘮這事兒。

和進口的 PCSK9 抑制劑類藥物相比，托萊西單抗有著獨特的優勢。它是咱國內研發上市的，所以它的三期臨床數據，那可全都是針對咱中國患者的，數據的代表性那叫一個強。在托萊西單抗的三期臨床試驗里，研究人員找來了 1200 多位中國高血脂患者。通過隨機、雙盲，還有安慰劑對照這些科學嚴謹的方法開展試驗。結果顯示，對于那些患有雜合子型家族性高脂血癥的患者，要是單獨用托萊西單抗，每兩周打一次 150mg 的劑量，用藥 12 周之后，和用安慰劑的人比起來，用藥患者的低密度脂蛋白膽固醇下降了 57.4%。要是每四周打一次 450mg 的劑量，12 周后，患者的低密度脂蛋白膽固醇更是降低了 61.9%。

要是按照每四周用藥一次的方式來統計，單獨用托萊西單抗，低密度脂蛋白能控制到 1.8mmol/L 這個達標范圍的患者，占比超過 60% 呢。而且，低密度脂蛋白膽固醇水平降幅超過 50% 的患者，比例高達 75%。

再看看和他汀類藥物一起用的情況。在聯合用藥的臨床試驗里，他汀加上托萊西單抗這個組合，讓患者的低密度脂蛋白膽固醇水平下降超過了 70%。不僅如此，脂蛋白 a 的水平也降了差不多 50%。從這些臨床數據能明顯看出來，不管是單獨用，還是和他汀一起用，托萊西單抗的降脂效果都超棒，能大大提高高血脂癥患者的血脂控制達標率，進一步降低心血管疾病的風險。

可能有朋友要問了：托萊西單抗和進口的依洛尤單抗這些藥比，到底誰更厲害些呢？咱中國的醫學團隊，在 2024 年 11 月，于權威學術期刊 Circulation 雜志上發表了一項網狀 Meta 分析，給咱們揭開了這個謎底。

這項研究可下了大功夫，一共納入了 13 項隨機臨床試驗研究，涉及將近 5000 名受試者。研究人員在中等劑量他汀治療的基礎上，對比了依洛尤單抗、阿利西尤單抗，還有托萊西單抗這三種同類藥物，對高脂血癥患者的降脂效果。下面，就給大家簡單講講這項研究的關鍵結果。

在降脂的關鍵目標 —— 低密度脂蛋白膽固醇方面，經過 Meta 分析，結果顯示：要是這 3 種 PCSK9 抑制劑都采用每 2 周打一次的用藥方式，到第 12 周的時候，和安慰劑相比，在降低低密度脂蛋白方面，托萊西單抗能讓其下降 57%，阿利西尤單抗下降 54%，依洛尤單抗下降 72%。這么一對比，依洛尤單抗比托萊西單抗，在低密度脂蛋白降幅上高出了 15%。

再看看每 4 周打一次的降脂效果。三種藥物治療 12 周后，對低密度脂蛋白膽固醇的降幅對比，托萊西單抗和依洛尤單抗的降幅差不多，都在 65% 左右，明顯比阿利西尤單抗強。阿利西尤單抗每 4 周打一次，低密度脂蛋白的降幅只有 40%。

不過在這次 Meta 分析里，托萊西單抗在另一個血脂指標 —— 脂蛋白 a 的控制上，比進口藥展現出了更大的優勢。不管是每兩周打一次，還是每 4 周打一次，托萊西單抗對脂蛋白 a 的降幅都更大。每兩周打一次，12 周后，托萊西單抗對脂蛋白 a 的降低效果，比阿利西尤單抗高出了 22%！

從這些研究數據不難看出，托萊西單抗在降血脂這件事上，和進口藥比起來，效果沒差多少，甚至在降低脂蛋白 a 方面更勝一籌。對于那些低密度脂蛋白膽固醇升高，同時脂蛋白 a 也高的患者來說，選擇國產的托萊西單抗，說不定能收獲更多好處。

另外，在藥物能不能方便買到這方面，進口藥因為進了醫保大幅降價，在不少地方都出現了供貨不足的情況。而國產的托萊西單抗已經上市，相信在藥物供應等方面，會有更大的優勢，能讓更多有需要的患者及時用上藥 。

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