4月7日，北京市醫(yī)保局等九部門發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，推出32條舉措進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。新政策提出將臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)整體用時(shí)進(jìn)一步壓縮至20周以內(nèi)、新獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品數(shù)量不少于15個(gè)等創(chuàng)新舉措。

《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》共計(jì)32條，與2024年相比，32條舉措明確了：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)整體用時(shí)進(jìn)一步壓縮到20周以內(nèi)、啟動(dòng)建設(shè)重點(diǎn)專病全自動(dòng)智能化生物樣本庫(kù)、新獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品數(shù)量不少于15個(gè)、支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)、國(guó)家醫(yī)保談判藥品直接納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄、部署AI+病理和AI+制藥等場(chǎng)景模型開發(fā)等多項(xiàng)工作任務(wù)。此外，在今年底前，本市醫(yī)保結(jié)算將有重大改革。

北京市醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)白玉杰：“基本醫(yī)保大家都是能夠?qū)崿F(xiàn)持卡結(jié)算的，患者如果有商業(yè)健康險(xiǎn)的相關(guān)產(chǎn)品，可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接實(shí)現(xiàn)結(jié)算，基本醫(yī)保實(shí)現(xiàn)一站式結(jié)算之后，商保在醫(yī)院同時(shí)也能實(shí)現(xiàn)一站式結(jié)算，患者只要負(fù)擔(dān)基本醫(yī)保個(gè)人負(fù)擔(dān)的一部分，商業(yè)保險(xiǎn)再報(bào)銷之后，相當(dāng)于墊付的費(fèi)用會(huì)更低。”

據(jù)了解，2024年，全市臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)用時(shí)已壓縮到24.9周，實(shí)施罕見病藥品的“白名單”制度等措施，已經(jīng)讓北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模同比增長(zhǎng)8.7%，首次突破萬億元市場(chǎng)規(guī)模。

市藥監(jiān)局積極推動(dòng)改革試點(diǎn)

在北京落地實(shí)踐

市藥監(jiān)局率先推動(dòng)改革試點(diǎn)在北京落地實(shí)踐，包括“藥品臨床試驗(yàn)審批從60日壓縮至30日”“藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限從200日壓縮至60日”，建立臨床急需進(jìn)口藥械的審批綠色通道，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑試點(diǎn)和生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)。

市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)屈浩鵬：“到目前，北京市已發(fā)布2批16家藥物臨床試驗(yàn)試點(diǎn)機(jī)構(gòu)名單，成功推動(dòng)9個(gè)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目納入試點(diǎn)，臨床試驗(yàn)審評(píng)最快用時(shí)18個(gè)工作日，臨床試驗(yàn)啟動(dòng)最快用時(shí)3周。”

此外，市藥監(jiān)局推動(dòng)建立化妝品原料創(chuàng)新服務(wù)站，同時(shí)提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力，今年，全國(guó)首個(gè)疫苗檢驗(yàn)中心將投入使用。

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■來源：北京新聞綜合BRTV新聞（記者 胡知奐 牛月華 賈湧強(qiáng) 何海東）北京醫(yī)保

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