4月12日，

由福建中醫藥大學主辦，

廣州循證醫藥科技有限公司（CRO）承辦，

上海中醫藥大學附屬曙光醫院

作為首席研究員（項目負責人）單位牽頭的

“清達顆粒治療高血壓

（肝陽上亢型）

II期臨床試驗項目啟動會”

在福建中醫藥大學旗山校區舉行。

會議采用線上線下結合形式，匯聚了來自全國多所知名醫院、科研機構的專家、學者及企業代表，共同探討清達顆粒的II期臨床方案、未來臨床研究路徑與中醫藥治療高血壓的創新實踐。

據悉，清達顆粒是福建中醫藥大學陳可冀學術思想傳承工作室團隊，基于國醫大師陳可冀院士的臨床降壓專方研發創制的中藥新藥，前期研究顯示其具有顯著的降壓效果和安全性。本次II期臨床試驗旨在進一步驗證其對高血壓（肝陽上亢型）患者的有效性和安全性。臨床試驗采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計，計劃納入144例受試者，覆蓋位于上海、北京、廣東、山東等地的全國9家高水平臨床研究中心。

福建中醫藥大學校長李燦東在致辭中表達了對參會專家的感謝，同時表示相信在各方的共同努力下，必將圓滿完成清達顆粒Ⅱ期臨床試驗。

會議特邀中國科學院院士、國醫大師、福建中醫藥大學名譽校長、中國中醫科學院西苑醫院陳可冀院士蒞臨指導，他在會上強調了堅守以辨證論治為核心的中醫理論、嚴格執行藥物臨床試驗質量管理規范、進一步完善中西醫治療高血壓評價體系建設的指導思想，同時對長期保持清達顆粒安全性、有效性等方面提出建議。

上海中醫藥大學附屬曙光醫院王肖龍主任作為各臨床試驗單位牽頭PI，帶領各中心專家對試驗方案設計及實施要點進行深入的探討，為后續項目順利進行奠定基礎。

本次會議匯聚了上海中醫藥大學附屬曙光醫院、中國中醫科學院西苑醫院、廣東省中醫院、山東省中醫院、山西中醫藥大學附屬醫院、陜西中醫藥大學附屬醫院、開封市中心醫院、安徽中醫藥大學第一附屬醫院、河南中醫藥大學第一附屬醫院等機構的20余位專家代表。

與會專家圍繞受試者招募、中醫證候評價、家庭血壓數據收集等問題展開熱烈討論，交流彼此觀點及經驗，共同探討問題。

此次臨床研究啟動會的召開，不僅意味著清達顆粒研究正式進入關鍵驗證階段，更彰顯了中醫藥現代化與循證醫學結合的創新路徑。

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福建衛生報全媒體記者：劉偉芳

通訊員：許燁婷、林珊

編輯：兜兜

審核：黃美輝、陳靜