2025年4月6日據(jù)央視網(wǎng)報(bào)道，中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一項(xiàng)里程碑式突破引發(fā)全球關(guān)注：武漢禾元生物制造公司成功通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)，用普通稻米生產(chǎn)出高純度人血清白蛋白。

這項(xiàng)技術(shù)不僅可能解決中國長期以來血清白蛋白供應(yīng)不足的問題，還為全球醫(yī)學(xué)提供了一種全新的解決方案。

這一成果被譽(yù)為“稻米造血”，堪稱醫(yī)學(xué)科技的重大創(chuàng)新。

從稻米提取“救命藥”，技術(shù)如何實(shí)現(xiàn)？

人血清白蛋白素有“黃金救命藥”之稱，被廣泛用于治療燒傷、休克、失血等危重癥患者。

過去，這種蛋白只能通過血漿提取。

然而，禾元生物團(tuán)隊(duì)以水稻種子為“生物反應(yīng)器”，成功攻克技術(shù)難關(guān)，為白蛋白獲取提供了全新路徑。

這項(xiàng)技術(shù)的核心在于“轉(zhuǎn)基因表達(dá)”：研究團(tuán)隊(duì)將編碼人血清白蛋白的基因精準(zhǔn)植入水稻種子，使其具備生產(chǎn)血清白蛋白的能力。

隨后，通過先進(jìn)的蛋白分離與純化技術(shù)，提取出純度高達(dá)99.9999%的白蛋白。

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，每千克水稻可提取2.75克血清白蛋白，50斤大米能產(chǎn)出相當(dāng)于5升血漿的白蛋白。

這種方法不僅環(huán)保高效，還能夠?qū)崿F(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。

更重要的是，臨床試驗(yàn)證明，這種稻米提取的血清白蛋白在免疫原性和功能特性上與人體自身血白蛋白高度相似，具備廣泛的醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景。

中國血清白蛋白市場(chǎng)：需求巨大，依賴進(jìn)口

長久以來，中國的人血白蛋白市場(chǎng)高度依賴進(jìn)口。

數(shù)據(jù)顯示，中國年需求量約為420噸，但國內(nèi)血漿年產(chǎn)能僅為100噸左右，不足需求的四分之一。

2022年前三季度，全國進(jìn)口白蛋白批簽發(fā)量占比高達(dá)62%。

相比之下，世界發(fā)達(dá)國家的血液采集率普遍超過30%，而中國僅為12%，國內(nèi)血漿的供需失衡亟待解決。

隨著醫(yī)療水平的進(jìn)步和老齡化社會(huì)的加劇，血清白蛋白的需求預(yù)計(jì)將持續(xù)增長。

然而，依賴進(jìn)口不僅導(dǎo)致成本高企，還可能受國際供應(yīng)鏈波動(dòng)的影響。

因此，“稻米造血”技術(shù)的出現(xiàn)，無疑是解決這一難題的重要突破。

稻米造血的醫(yī)學(xué)應(yīng)用與安全性驗(yàn)證

禾元生物的這項(xiàng)技術(shù)已經(jīng)通過了一系列嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)。

2023年初，這項(xiàng)轉(zhuǎn)基因水稻提取的血清白蛋白進(jìn)入肝硬化患者的Ⅲ期臨床研究。

在多中心、隨機(jī)對(duì)照的試驗(yàn)中，患者分別接受傳統(tǒng)血漿來源白蛋白和植物源白蛋白治療，結(jié)果顯示兩者在療效和安全性上幾乎沒有差異。

更為關(guān)鍵的是，植物源血清白蛋白從源頭杜絕了病毒污染的可能，包括艾滋病病毒和乙肝病毒等，這顯著提升了產(chǎn)品在臨床使用中的安全性。

此外，稻米造血技術(shù)的成功還意味著治療成本的下降。

目前，一瓶白蛋白的市場(chǎng)售價(jià)在400元左右，一名嚴(yán)重肝硬化患者的每周治療費(fèi)用高達(dá)數(shù)千元。

如果“稻米造血”技術(shù)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)將大幅減輕。

從質(zhì)疑到突破，技術(shù)普及還需面對(duì)挑戰(zhàn)

盡管技術(shù)取得了重大進(jìn)展，稻米造血技術(shù)在早期階段曾面臨諸多質(zhì)疑。

部分學(xué)者認(rèn)為，利用轉(zhuǎn)基因水稻生產(chǎn)血清白蛋白的設(shè)想過于跨界，難以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

而公眾則對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)存在一定程度的擔(dān)憂，包括其對(duì)環(huán)境的潛在影響以及生物安全性問題。

為打破這些質(zhì)疑，禾元生物進(jìn)行了大量實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。

研究團(tuán)隊(duì)先是從低純度的白蛋白樣品中提取微量雜質(zhì)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，結(jié)果小鼠在注射后28天內(nèi)無一異常。

隨后，團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步提升白蛋白純度，最終產(chǎn)品符合《中國藥典》2015版的臨床使用標(biāo)準(zhǔn)。

禾元生物創(chuàng)始人楊代常甚至親身注射提取的血清白蛋白，以示產(chǎn)品的安全性和可靠性。

稻米造血的全球意義與未來展望

稻米造血技術(shù)不僅是中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一次革新，也為全球血液制品的供應(yīng)帶來了全新啟示。

根據(jù)相關(guān)研究，全球血液制品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將在2030年突破千億美元，而人血清白蛋白始終是其中最重要的“剛需”產(chǎn)品之一。

如果稻米造血技術(shù)實(shí)現(xiàn)國際化推廣，不僅能夠填補(bǔ)全球供應(yīng)缺口，也將徹底改變血液制品的生產(chǎn)方式。

目前，禾元生物已規(guī)劃了大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，預(yù)計(jì)到2027年種植3.5萬畝用于生產(chǎn)血清白蛋白的轉(zhuǎn)基因水稻。

與此同時(shí)，公司還在全球范圍內(nèi)完成了70多項(xiàng)核心專利布局，為技術(shù)推廣提供法律保障。

然而，技術(shù)普及并非一蹴而就。

轉(zhuǎn)基因技術(shù)的公眾接受度、國際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘以及成本控制都是亟待解決的問題。

此外，推進(jìn)國際合作與制定統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也將是這項(xiàng)技術(shù)未來發(fā)展的關(guān)鍵。

結(jié)語

從質(zhì)疑到突破，從技術(shù)實(shí)驗(yàn)到臨床驗(yàn)證，“稻米造血”技術(shù)的成功不僅展現(xiàn)出中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力，也為全球血清白蛋白供應(yīng)問題提供了全新解決方案。

這種以水稻為“生物反應(yīng)器”的技術(shù)，不僅彰顯了轉(zhuǎn)基因技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的潛力，更有望成為醫(yī)學(xué)史上又一個(gè)改變世界的里程碑。

未來，隨著產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的擴(kuò)大和技術(shù)的不斷成熟，我們有理由相信，“稻米造血”將為無數(shù)患者帶來福音，為全球醫(yī)學(xué)注入更多可能性。

參考文獻(xiàn)：

央視網(wǎng)：50斤米能頂5升血漿！中國開始用大米造血2025-4-6

武漢晚報(bào)：從水稻里“種”出人血清白蛋白2017-5-18