2025年4月8日,美國(guó)國(guó)家新興生物技術(shù)安全委員會(huì)(NSCEB,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“委員會(huì)”)發(fā)布了《生物技術(shù)未來(lái)藍(lán)圖》報(bào)告,匯集了來(lái)自美國(guó)和全球各地?cái)?shù)百位專(zhuān)家及政府官員的意見(jiàn),形成了美國(guó)生物技術(shù)未來(lái)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃,以確保美國(guó)在生物技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主動(dòng)。本文對(duì)《報(bào)告》主要內(nèi)容進(jìn)行梳理,供參考。
報(bào)告指出,全球正進(jìn)入生物技術(shù)時(shí)代,生物技術(shù)對(duì)國(guó)防、醫(yī)療保健、農(nóng)業(yè)、能源和制造業(yè)等多個(gè)戰(zhàn)略領(lǐng)域的發(fā)展具有深遠(yuǎn)影響。美國(guó)在生物技術(shù)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)正在收窄,中國(guó)近些年在核心生物技術(shù)領(lǐng)域取得的成功已對(duì)美國(guó)在該領(lǐng)域的主導(dǎo)地位產(chǎn)生威脅。其中,報(bào)告特別強(qiáng)調(diào)了美國(guó)面臨的供應(yīng)鏈安全風(fēng)險(xiǎn),指出高達(dá)79%公司依賴(lài)藥明康德或其他中國(guó)公司提供生產(chǎn)流程中的部分關(guān)鍵服務(wù),并呼吁美國(guó)國(guó)會(huì)在未來(lái)五年須投入至少150億美元支持生物技術(shù)研發(fā),并禁止美國(guó)相關(guān)企業(yè)與中國(guó)生物技術(shù)相關(guān)供應(yīng)商合作。整體來(lái)看,報(bào)告揭示了美國(guó)當(dāng)前在生物技術(shù)領(lǐng)域存在的短板,并就進(jìn)一步促進(jìn)未來(lái)發(fā)展及應(yīng)對(duì)中國(guó)競(jìng)爭(zhēng)提出了6大戰(zhàn)略行動(dòng)及近50條建議(完整版詳見(jiàn)附件)。重點(diǎn)如下:
戰(zhàn)略行動(dòng)一
在國(guó)家層面優(yōu)先發(fā)展生物技術(shù)
美國(guó)生物技術(shù)相關(guān)政策分散于多個(gè)聯(lián)邦部門(mén)之間,缺乏戰(zhàn)略層面的統(tǒng)一規(guī)劃及協(xié)調(diào)機(jī)制,未能形成發(fā)展合力。為此,委員會(huì)建議:
一是設(shè)立國(guó)家生物技術(shù)協(xié)調(diào)辦公室(NBCO),隸屬于總統(tǒng)行政辦公室 (EOP),負(fù)責(zé)制定國(guó)家生物技術(shù)戰(zhàn)略、整合資源并協(xié)調(diào)跨部門(mén)合作;
二是設(shè)立全球競(jìng)爭(zhēng)分析辦公室(Office of Global Competition Analysis),匯集數(shù)據(jù)及專(zhuān)家資源,持續(xù)開(kāi)展技術(shù)預(yù)見(jiàn),并對(duì)美國(guó)在技術(shù)創(chuàng)新方面的全球競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)行短期和長(zhǎng)期評(píng)估。
戰(zhàn)略行動(dòng)二
支持私營(yíng)部門(mén)推動(dòng)美國(guó)產(chǎn)品規(guī)模化
復(fù)雜的監(jiān)管法規(guī)、未充分利用的資本、有限的國(guó)內(nèi)規(guī)?;芰σ约安蛔愕谋Wo(hù)措施阻礙了美國(guó)生物技術(shù)行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。為此,委員會(huì)建議:
一是優(yōu)化監(jiān)管體系,簡(jiǎn)化監(jiān)管流程,免除部分傳統(tǒng)產(chǎn)品的不必要監(jiān)管,并提升新產(chǎn)品監(jiān)管審查能力;
二是設(shè)立獨(dú)立投資基金,由非政府管理者領(lǐng)導(dǎo),主要為關(guān)乎美國(guó)國(guó)家安全和經(jīng)濟(jì)安全的初創(chuàng)企業(yè)提供支持;
三是吸引社會(huì)資本加強(qiáng)生物技術(shù)投資,支持通過(guò)預(yù)先市場(chǎng)承諾(AMC)和承購(gòu)協(xié)議來(lái)平衡生物技術(shù)產(chǎn)品需求的不可預(yù)測(cè)性和不一致性;
四是提高政府種子基金的覆蓋范圍,支持早期前沿創(chuàng)新;
五是強(qiáng)化關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),建立預(yù)商業(yè)化生物工業(yè)產(chǎn)品制造設(shè)施網(wǎng)絡(luò)、生物制藥制造卓越中心,擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。
戰(zhàn)略行動(dòng)三
最大限度地發(fā)揮生物技術(shù)在國(guó)防領(lǐng)域的應(yīng)用效益
生物技術(shù)正在引發(fā)戰(zhàn)爭(zhēng)方式的范式轉(zhuǎn)變,但美國(guó)國(guó)防部還未開(kāi)展生物技術(shù)在國(guó)防領(lǐng)域的應(yīng)用部署,具備一定風(fēng)險(xiǎn)。為此,委員會(huì)建議:
一是健全應(yīng)用原則,確定美國(guó)軍隊(duì)合乎道德地使用生物技術(shù)的原則;
二是支持私營(yíng)企業(yè)建立商業(yè)化設(shè)施,以生物制造強(qiáng)化國(guó)防供應(yīng)鏈建設(shè);
三是考慮實(shí)施生物技術(shù)產(chǎn)品出口管制,阻止向中國(guó)銷(xiāo)售特定的、高度精密的美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)品。
戰(zhàn)略行動(dòng)四
超越戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手
美國(guó)要將生物數(shù)據(jù)視為具有地緣政治重要性的戰(zhàn)略資源,必須確保研究人員擁有繼續(xù)在美國(guó)進(jìn)行研究所需的工具。為此,委員會(huì)建議:
一是創(chuàng)建生物數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò),為研究人員提供一個(gè)訪(fǎng)問(wèn)高質(zhì)量數(shù)據(jù)的單一入口,并啟動(dòng)“公共土地測(cè)序計(jì)劃”,從美國(guó)公共土地收集新數(shù)據(jù),供研究使用;
二是增強(qiáng)生物數(shù)據(jù)保護(hù),報(bào)告強(qiáng)調(diào),國(guó)會(huì)必須對(duì)現(xiàn)有政策進(jìn)行監(jiān)督,并根據(jù)需要增加新權(quán)限,以確保中國(guó)無(wú)法從美國(guó)獲取大量敏感生物數(shù)據(jù);
三是在國(guó)家實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)內(nèi)設(shè)生物技術(shù)中心,為跨學(xué)科生物技術(shù)研究、發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)提供設(shè)施;
四是啟動(dòng)重大研究挑戰(zhàn),以開(kāi)發(fā)新型生物制造技術(shù),重點(diǎn)關(guān)注底盤(pán)、原料以及工藝技術(shù)和設(shè)備方向。
戰(zhàn)略行動(dòng)五
培養(yǎng)生物技術(shù)人才
聯(lián)邦部門(mén)和機(jī)構(gòu)必須確保其員工具備適當(dāng)?shù)募寄芑蚴苓^(guò)相關(guān)的培訓(xùn),以推動(dòng)和保護(hù)生物技術(shù)的發(fā)展。但現(xiàn)實(shí)是,目前美國(guó)生物技術(shù)人才稀缺問(wèn)題較為突出。為此,委員會(huì)建議:
一是強(qiáng)化生物技術(shù)培訓(xùn),并擴(kuò)大生物制造勞動(dòng)力培訓(xùn)計(jì)劃的影響力;
二是支持為來(lái)自盟國(guó)和伙伴國(guó)家的生物技術(shù)人才發(fā)放綠卡。
戰(zhàn)略行動(dòng)六
調(diào)動(dòng)盟友和伙伴的集體力量
各國(guó)已經(jīng)開(kāi)始著手制定政策,以促進(jìn)和保護(hù)生物技術(shù)的發(fā)展。美國(guó)應(yīng)與志同道合的國(guó)家在研究、人才培養(yǎng)和商業(yè)化方面進(jìn)行協(xié)同合作,充分利用生物技術(shù)的力量,解決共同面臨的問(wèn)題。為此,委員會(huì)建議:
一是將生物技術(shù)納入國(guó)務(wù)院國(guó)際技術(shù)安全與創(chuàng)新基金的支持范疇,適當(dāng)資助國(guó)際生物技術(shù)政策、研發(fā)和供應(yīng)鏈安全;
二是支持與其他國(guó)家簽訂互惠的生物數(shù)據(jù)共享協(xié)議;
三是完善生物技術(shù)國(guó)際規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的制定。
整體來(lái)看,報(bào)告中提及的系列建議對(duì)上海生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有一定啟示。
首先,結(jié)合《美國(guó)生物安全法案》及日漸升溫的中美關(guān)稅戰(zhàn)來(lái)看,要警惕可能存在的風(fēng)險(xiǎn),如高端設(shè)備進(jìn)口和跨國(guó)并購(gòu)受限、醫(yī)藥合同外包等相關(guān)細(xì)分行業(yè)需求收縮、產(chǎn)能轉(zhuǎn)移等。
其次,要加強(qiáng)全球競(jìng)爭(zhēng)分析及前沿技術(shù)跟蹤研判,進(jìn)一步強(qiáng)化戰(zhàn)略敏捷,占據(jù)生物技術(shù)未來(lái)發(fā)展的戰(zhàn)略主動(dòng)。
最后,要著力推動(dòng)生物技術(shù)領(lǐng)域科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的深度融合,全力推進(jìn)前沿生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
附表:
鄭奕,上海市科學(xué)學(xué)研究所產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研究室助理研究員。文章觀點(diǎn)不代表主辦機(jī)構(gòu)立場(chǎng)。
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