美國對華加征關稅影響仍在持續。

此次美國對華加征關稅的通知中，將大部分藥品（包括各類化藥制劑和疫苗、抗體等生物制品）排除在外。但絕大部分醫用耗材、敷料、醫療設備和零部件及康復用品等均未被納入豁免清單。

藥品方面，除含胰島素的未配定劑量藥品、含去甲麻黃堿及其鹽的未配定劑量藥品、含其他抗瘧疾活性成分的未配定劑量藥品和含去甲麻黃堿及其鹽的已配定劑量藥品等四個稅號外，豁免清單中納入了絕大部分藥品制劑（包括各類化藥制劑和疫苗、抗體等生物制品），不受此次對華加征34%關稅影響，目前關稅水平為20%。

醫療器械方面，例如注射器及其零附件關稅水平目前為120%，此次對華加征后將達到154%；醫用、外科用手套關稅水平目前為70%，此次對華加征后將達到104%，且將在2026年1月達到154%。X射線斷層檢查儀、彩超診斷儀、核磁共振裝置等目前在45%左右，此次對華加征后達到約80%。

但據央視新聞，當地時間4月8日，美國總統特朗普發表講話稱，美國將對藥品征收關稅。特朗普認為，一旦對藥品征收關稅，制藥公司將在美國開設工廠，因為美國是“最大的市場”。

中國是美國最大的藥品進口國之一。在以往的兩者的貿易摩擦中，藥品和醫療器械通常被列為豁免對象。特朗普此番發言或暗示，美醫藥貿易中的豁免慣性正在被打破。國內醫藥企業均需為此不確定性尋求破局。

哪些細分領域和上市公司將受影響？

“對等關稅”針對的是商品貿易方向。我國醫藥產品外貿出口長期以醫療器械和原料藥為主要驅動力，短期內這兩大板塊承壓。

據醫藥保健品進出口商會數據，2024年，我國對美國的醫藥貿易出口額為190.47億美元，其中醫療器械類達117.58億美元，西藥（含制劑與原料藥）達64.25億美元，中藥8.7億美元；至于中國從美國進口的醫藥商品總額達150.57億美元，醫療器械類達85.24億美元，西藥類為63.33億美元，中成藥為2.02億美元。

醫療器械是我國對美醫藥出口核心。本輪加征關稅中，絕大多數醫用耗材、敷料、醫療設備、零部件及康復用品等產品未被納入豁免清單，關稅負擔或將顯著提升。

據醫藥保健品進出口商會數據，2024年，美國依舊為我醫療器械第一大出口市場，占比高達24.1%，出口額為117.58億美元。

中國醫療器械出口產品線覆蓋廣泛出口品類主要集中于五大細分領域：醫院診斷與治療類、一次性耗材類、保健康復用品、醫用敷料類和口腔設備與材料類。

涉及的具體產品包括：注射器、聚氯乙烯手套、醫用家具、高端敷料、各類針具、導管、插管、IVD檢測試劑、無創呼吸機、口罩、按摩儀、內鏡設備及其耗材等。

涉及的上市公司包括，注射器行業鏈的采納股份、康德萊、五洲醫療等；一次性耗材與敷料行業的穩健醫療、奧美醫療、振德醫療等；手套行業的英科醫療、藍帆醫療、中紅醫療；內窺鏡設備行業的海泰新光、安杰思等；醫院診斷與治療類設備商邁瑞醫療、東方生物、九安醫療、萬孚生物、開立醫療、理邦儀器、美好醫療等。

截至目前為止，美國“對等關稅”仍階段性豁免醫藥研發生產外包（CDMO）和原料藥絕大多數品類。

據醫藥保健品進出口商會數據，2024年，我國原料藥進出口總額538.0億美元，同比增長5.6%。其中，出口額429.8億美元，同比增長5.1%；進口額108.1億美元，同比增長7.9%。

其中出口前四大類原料藥分別是抗感染類、氨基酸類、維生素類、激素類原料藥，四類合計占原料藥總體出口三分之一的份額。

從出口國別來看，美國依舊是我國原料藥出口第二大市場，為45.2億美元。由此換算，原料藥占我國出口到美國西藥類的71.37%。

據美國官方披露的數據，美國80%的原料藥依賴進口，主要來源于我國與印度。美國市場95%的布洛芬、91%的氫羥腎上腺皮質素、70%的對乙酰氨基酚，以及40%以上的青霉素和肝素原料藥均依賴我國。

西藥制劑和生化藥品是我國醫藥出口的“短板”。該部分暫時無與美國市場相關的公開出口數據披露。

據醫藥保健品進出口商會數據，2024年，西藥制劑總出口金額為69.47億美元，占全年西藥產品出口的12.88%生化藥品總出口金額為40.17億美元，占全年西藥產品出口的7.44%。

我國出口的西藥制劑主要包括各肽類激素、青霉素類、維生素類和抗感染類等。生化藥品主要包括肝素、活性酵母、酶及酶制品和人用疫苗等。

涉及的上市公司包括，肝素行業的海普瑞、健有股份等；多肽行業的翰宇藥業等；甾體類藥物的仙琚制藥、新華制藥等。青霉素行業的爾康制藥、哈藥股份、科倫藥業和亞太藥業等。

國產創新藥的對外輸出主要通過BD（商務拓展）授權合作形式進行，不直接構成商品銷售，因此當前關稅政策對其影響極小。

涉及的上市公司包括，藥明康德、百濟神州、貝達藥業、百奧泰、復宏漢霖、傳奇生物等。

在進口方面，據Insight數據庫，目前在美國生產并進口到中國的藥品有140個，涉及規格300多個（篩選條件為NMPA境外生產藥品數據中廠商國家/地區為美國的注冊證號數據）。

藥物類別來看，化藥最多，有108個，共計244個品規。其中包括很多明星藥，例如阿斯利康的達格列凈片、強生的伊布替尼膠囊、禮來的替爾泊肽注射液等等。

生物制品有32個，共計63個品規。其中，單抗類藥物最多，有20個，共計35個品規。這些藥品大多為跨國藥企的原研藥，其中羅氏有4款，禮來有3款，強生、輝瑞、百時美施貴寶、安進分別有2款。

中國企業的應對辦法

面對美國加征關稅帶來的不確定性，不少醫藥企業已主動調整戰略，通過拓展海外市場、優化出口結構來降低對美國市場的依賴，以提升整體業務的抗風險能力。

如從事醫藥外包的藥明康德回應表示，關稅對公司肯定會有影響，但影響多少現在還極不明朗；公司過去幾年不斷優化采購供應鏈體系，同時抓精細化管理和運營，提高效率；在大環境不確定的狀態下，公司抓住客戶對賦能需求的確定性，最大程度降低關稅帶來的影響。

去單一市場依賴已成為國內醫藥企業在出口策略中的共識。以美國為主的單一出口市場在政策、輿論、準入等多重變量下風險加劇，迫使企業加快全球市場的第二曲線布局。歐洲、東南亞、日本、拉美等市場成為出口轉向的潛力地。

從事多肽藥業務的翰宇藥業在回應也表示，“公司也一直計劃開拓歐洲或東南亞市場，以降低對美國市場的依賴”，該公司目前對美銷售產品主要為利拉魯肽和部分原料藥。

其實有不少企業早已通過在美設廠或前瞻備貨的方式，主動降低對出口通道的依賴，將沖擊降至最小。制造本地化和供應鏈全球化配置能力，也成為當前醫藥和醫療器械企業抵御政策波動的核心能力之一。

從事醫療器械業務的九安醫療與從事肝素產品的海普瑞，便是“品牌出海+制造落地”模式的代表。兩者均直接將相關生產線設立在美國，增強了產品本地化合規能力，也避免了高額關稅對成本結構性壓縮。

九安醫療其美國業務由旗下iHealth子公司負責運營。iHealth不僅在美國創立并完成商標注冊，還自建本土工廠，自成立以來持續推出iHealth系列產品。九安醫療表示，目前在美銷售的試劑盒、血壓計等核心產品并未被納入加稅清單，業務運行穩定，受地緣因素影響較小。未來將繼續動態調整供應鏈的彈性與地域平衡，以提升整體抗風險能力。

同樣，海普瑞在美國銷售的依諾肝素鈉制劑、標準肝素制劑及原料藥中，除小部分制劑產品通過出口銷售外，其原料肝素原料藥（API）已在美國本地生產與銷售，由其全資子公司負責，不涉及出口流程。

從事醫療器械業務的邁瑞醫療則采用了“全球工廠+靈活備貨”的策略進行前瞻布局。邁瑞醫療回應稱，長期以來，公司密切關注美國對華關稅政策，積極研討并實施應對方案。在2024年初美國兩次對中國商品加征10%關稅前，公司便根據意向訂單提前完成在美備貨，因此今年在美國市場銷售的產品未受到本輪關稅政策直接沖擊。

同時，邁瑞醫療表示，公司在全球已布局數十個生產基地，包括獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）認證的本地工廠，可為全球客戶，特別是美歐市場，提供穩定產品供應。

另一家醫藥外包企業皓元醫藥的做法也相似。皓元醫藥表示，公司在美國之外，已于2023年在歐洲和印度設立商務倉儲中心，并積極拓展日韓市場。目前，其海外已完成一定庫存儲備，可保障在貿易波動中的產品交付穩定。

振德醫療在肯尼亞工廠正式投產；美好醫療在馬來西亞投資建設三期生產基地；天康醫療在盧旺達建成的自毀式注射器工廠通過WHO PQ并開始向聯合國兒基會供貨。此外，心脈醫療、穩健醫療、業聚醫療、奧精醫療、寧波漢科等企業通過海外并購構建本地化網絡，進行全球布局。

“向內修煉”更是中國醫藥企業在全球產業鏈持續重塑的大背景下的重要生存邏輯。因此有企業選擇將重心轉向內部運營效率與成本結構的優化，以增強自身在不確定環境下的生存力確定性。

以從事甾體類藥物生產的仙琚制藥為例，公司在回應中明確表示，當前正聚焦于生產端的提效降本。“我們內部肯定還是要把生產做得更好，把成本做得更低。”這一表態暗示企業正以精細化管理、產線優化和工藝提升等方式，對沖潛在的利潤擠壓。

此外，仙琚制藥還表示，其當前的出口重心主要集中在歐盟和東南亞市場，對美出口占比相對較小。考慮到美國政治環境變化頻繁，公司將持續密切關注政策動向，并視情況靈活調整市場布局與產能分配。

在進口方面，國內企業也在積極采取本地化策略應對潛在風險。一家中國創新藥上市公司向界面新聞表示，針對具備區域銷售權且擁有本地生產權的產品，公司已充分加以利用。以目前公司營收占比最高的產品為例，自上市以來便由其位于蘇州的工廠生產。

該藥企表示，對于部分進口產品，公司通過全球供應鏈進行調配，目前主要從美國以外的地區向中國市場供貨，因此暫未受到美國加征關稅影響。針對仍從美國進口的個別產品，公司也已啟動本地生產安排，預計最快明年實現全面地產化。相關產品目前在公司營收中占比僅為個位數，整體影響十分有限。目前公司合作伙伴遍布全球，供應鏈布局以中國和歐洲為主，未來也具備將制造業務靈活轉向中國本地化的能力。