本報(bào)（chinatimes.net.cn）記者楊燕 上海報(bào)道

當(dāng)手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂在亞毫米精度間起舞，當(dāng)大模型在5秒內(nèi)重構(gòu)重癥患者的數(shù)字畫(huà)像，一場(chǎng)靜默的醫(yī)療革命正在上海灘頭掀起巨浪。2025年4月8日—11日，第91屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）以"風(fēng)向標(biāo)"之姿，向世界昭示：AI與醫(yī)療的聯(lián)姻已從實(shí)驗(yàn)室躍進(jìn)手術(shù)室，從診療臺(tái)延伸至百姓家。

政策東風(fēng)與技術(shù)狂潮在此交匯。今年年初，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，明確支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，簡(jiǎn)化審批流程，縮短產(chǎn)品上市周期，鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新提升競(jìng)爭(zhēng)力。1480億元特別國(guó)債更為產(chǎn)業(yè)更新按下加速鍵，而展臺(tái)上扎堆的"全球首款"——邁瑞醫(yī)療的啟元重癥大模型、海爾生物的“魁斗”樣本庫(kù)大模型、歌銳科技的亞毫米級(jí)術(shù)中CT、魚(yú)躍醫(yī)療的大無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)——?jiǎng)t勾勒出中國(guó)醫(yī)械進(jìn)化的三重坐標(biāo)：尖端技術(shù)破壁、本土創(chuàng)新突圍、普惠醫(yī)療下沉。

從打破美國(guó)能耗記錄的"超綠"冰箱，到完全自屏蔽的放療機(jī)器人，硬核科技背后，是AI大模型正在重寫(xiě)醫(yī)療行業(yè)的底層邏輯：它讓冰冷的器械學(xué)會(huì)思考，讓遙遠(yuǎn)的三甲醫(yī)院資源穿透地域壁壘，更讓曾被外資壟斷的助聽(tīng)器、呼吸機(jī)市場(chǎng)迎來(lái)國(guó)產(chǎn)替代的破曉時(shí)刻。

當(dāng)醫(yī)療的邊界被重新定義，這場(chǎng)變革的終極命題愈發(fā)清晰：技術(shù)狂飆的盡頭，應(yīng)是生命尊嚴(yán)的托舉。在手術(shù)機(jī)器人的金屬光澤與家庭呼吸機(jī)的白色霧靄間，我們看見(jiàn)的不僅是國(guó)產(chǎn)醫(yī)械的黃金時(shí)代，更是一個(gè)關(guān)于平等與救贖的未來(lái)圖景。

從概念到臨床，AI革新時(shí)代來(lái)臨

AI與醫(yī)療的深度融合也成為本屆展會(huì)最大亮點(diǎn)，國(guó)內(nèi)外高端醫(yī)療設(shè)備代表企業(yè)紛紛秀出“拳頭產(chǎn)品”。邁瑞醫(yī)療全球首發(fā)“啟元重癥大模型”，5秒內(nèi)整合患者數(shù)據(jù)并提供治療建議，已在多家三甲醫(yī)院落地；海爾生物啟動(dòng)全面AI戰(zhàn)略，推出“魁斗”樣本庫(kù)大模型，實(shí)現(xiàn)生物樣本的智能存取與安全管控；歌銳科技的“牛頓3D”術(shù)中CT與手術(shù)機(jī)器人協(xié)同，通過(guò)具身智能技術(shù)將操作精度提升至亞毫米級(jí)。此外，AI驅(qū)動(dòng)的血糖管理、遠(yuǎn)程急救、影像診斷等解決方案集中涌現(xiàn)，推動(dòng)醫(yī)療從“輔助”邁向“自主”。

海爾生物醫(yī)療在本屆CMEF上正式啟動(dòng)以“AI+大模型應(yīng)用”為核心的全面AI戰(zhàn)略，發(fā)布創(chuàng)新“魁斗”樣本庫(kù)大模型、實(shí)驗(yàn)室數(shù)字孿生系統(tǒng)等技術(shù)和方案，將AI技術(shù)深度融入產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)營(yíng)銷、客戶服務(wù)等環(huán)節(jié)。

海爾生物醫(yī)療研發(fā)總經(jīng)理顧向煒對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，為加速“AI+大模型應(yīng)用”創(chuàng)新，海爾生物醫(yī)療已布局“1+3”平臺(tái)。1即“盈康一生AI+大腦”，3即AI（人工智能）、Automation（自動(dòng)化）、IOT（物聯(lián)網(wǎng)）3個(gè)平臺(tái)。在“1+3”平臺(tái)支持下，海爾生物醫(yī)療以AI重新定義方案，實(shí)現(xiàn)“AI+產(chǎn)品”“AI+場(chǎng)景”“AI+服務(wù)”的全方位融合創(chuàng)新。此外，海爾生物醫(yī)療還獲頒全球首張醫(yī)用低溫存儲(chǔ)類設(shè)備歐盟MDR證書(shū)，加速出海進(jìn)程。

在CMEF現(xiàn)場(chǎng)，盈康一生生命科學(xué)則以“科研+AI”為核心，展示了多款數(shù)智化產(chǎn)品及“智慧場(chǎng)景+AI”解決方案，全面呈現(xiàn)了“數(shù)據(jù)—模型—場(chǎng)景”的鏈條體系。

其中，“智慧樣本庫(kù)+AI”場(chǎng)景展示了一站式樣本庫(kù)全生命周期解決方案和2大核心產(chǎn)品。“無(wú)極”新一代超低溫保存箱可以實(shí)現(xiàn)-20—-86℃寬溫域精準(zhǔn)控溫，并融合深綠技術(shù)優(yōu)勢(shì)，可以實(shí)現(xiàn)零碳無(wú)油制冷；“超能”系列超低溫保存箱則基于自研的Eco-Drive超綠技術(shù)，實(shí)現(xiàn)箱內(nèi)溫度均勻性提升30%，而日均耗電量再創(chuàng)新低，打破美國(guó)能源之星認(rèn)證的能耗記錄。

基于盈康大腦—生命科學(xué)平臺(tái)，盈康一生還面向科研、公衛(wèi)管理、醫(yī)院等用戶的個(gè)性化、多元化需求，針對(duì)性地提供了用藥、科研、血液管理、疫苗接種等差異化的AI解決方案。此次CMEF大會(huì)上，盈康一生帶來(lái)了生命支持、腫瘤治療、影像增強(qiáng)、腎病管理等6大AI方案，以及AI技術(shù)升級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)品場(chǎng)景方案。

疊加“芯”動(dòng)能，AI成“黑科技”孵化器

為了展示全球前沿醫(yī)療科技創(chuàng)新成果，CMEF致力打造“黑科技孵化器”。無(wú)論是行業(yè)巨頭的顛覆性技術(shù)，還是中小企業(yè)的“隱形冠軍”產(chǎn)品，都能在此一展風(fēng)采，每一項(xiàng)創(chuàng)新都能被世界看見(jiàn)。

在本次展會(huì)上，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療帶來(lái)了40多款創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案。其中最引人注目的邁瑞啟元重癥大模型，作為全球首個(gè)投入臨床應(yīng)用的重癥大模型，能夠通過(guò)數(shù)據(jù)還原患者的數(shù)字畫(huà)像，并運(yùn)用重癥醫(yī)療思維進(jìn)行深度分析，助力臨床全面提升診療精準(zhǔn)度與質(zhì)量，展示了通用大模型向垂直領(lǐng)域加速落地的可能性。

此外，依托在醫(yī)療器械行業(yè)多年的深耕，邁瑞醫(yī)療還展示了正在逐步落地的全場(chǎng)景AI解決方案——“數(shù)智實(shí)驗(yàn)室”及“瑞影生態(tài)”，這兩大解決方案以“設(shè)備+IT+AI”為核心，通過(guò)AI技術(shù)賦能醫(yī)療均質(zhì)化發(fā)展。

“AI+”與垂直賽道的深度融合已成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的核心引擎。有行業(yè)消息透露，鷹瞳科技旗下產(chǎn)品Airdoc-AIFUNDUS 2.0眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件（下稱“Airdoc-AIFUNDUS 2.0”）將于近期獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

據(jù)了解，Airdoc-AIFUNDUS 2.0在原有技術(shù)基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了新的突破，新增了視網(wǎng)膜靜脈阻塞功能模塊。該軟件不僅延續(xù)了在糖尿病性視網(wǎng)膜病變輔助診斷方面的卓越能力，通過(guò)對(duì)免散瞳彩色眼底圖像的深入分析，為執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供是否發(fā)現(xiàn)中度非增殖性（含）以上糖網(wǎng)病變以及進(jìn)一步就醫(yī)檢查的精準(zhǔn)建議。

更在此基礎(chǔ)上，擴(kuò)展了多個(gè)病種的診斷范圍，能夠準(zhǔn)確識(shí)別并提示包括疑似視網(wǎng)膜靜脈阻塞在內(nèi)的多種眼底疾病，為執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供是否需進(jìn)一步就醫(yī)檢查的輔助診斷建議。

智慧影像加持，手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入新紀(jì)元

隨著政策密集落地，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械正大步邁入高端“競(jìng)技臺(tái)”，第91屆CMEF展會(huì)上，歌銳科技推出的第五代術(shù)中C臂CT智能成像系統(tǒng)“牛頓3D”與“牛頓”內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人，以具身智能（Embodied AI）與醫(yī)療大模型技術(shù)為核心，展現(xiàn)了從精準(zhǔn)操作到全流程智能化的外科手術(shù)新范式，為全球超10億脊柱疾病患者帶來(lái)微創(chuàng)治療新希望。

“牛頓3D”憑借0.16mm影像精度與12秒超高速三維掃描能力，實(shí)時(shí)生成術(shù)中三維影像與動(dòng)態(tài)導(dǎo)航數(shù)據(jù)，為手術(shù)機(jī)器人提供“高精度數(shù)字眼”。在脊柱內(nèi)鏡等復(fù)雜微創(chuàng)手術(shù)中，這一技術(shù)顯著提升操作安全性，實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)精準(zhǔn)切除，為高難度術(shù)式提供可靠保障。

同時(shí)可基于醫(yī)療大模型的深度整合，系統(tǒng)可融合術(shù)前影像、術(shù)中實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)與歷史手術(shù)案例，自動(dòng)生成個(gè)性化手術(shù)方案。還能結(jié)合5G與混合現(xiàn)實(shí)（MR）技術(shù)，遠(yuǎn)程專家可實(shí)時(shí)介入手術(shù)，打破優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的地域限制。

在本次展會(huì)上，百洋首次亮相CMEF的全球首創(chuàng)完全自屏蔽放療設(shè)備ZAP-X火星舟放射外科機(jī)器人（下稱ZAP-X）同樣備受關(guān)注。

ZAP-X不僅是全球首創(chuàng)完全自屏蔽功能的放療設(shè)備，也是專門(mén)針對(duì)顱內(nèi)和頭頸部腫瘤、病變而研發(fā)的放療系統(tǒng)。通過(guò)獨(dú)創(chuàng)雙回旋球形機(jī)架設(shè)計(jì)，ZAP-X可實(shí)現(xiàn)數(shù)千個(gè)非共面X射線照射角度，同時(shí)搭載業(yè)界獨(dú)家實(shí)時(shí)影像、劑量雙重監(jiān)控，使放射治療更精準(zhǔn)、更安全。

政策支持、技術(shù)突破與市場(chǎng)需求形成共振，將推動(dòng)更多有自主產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械快速上市，市場(chǎng)開(kāi)拓按下“快進(jìn)鍵”，國(guó)產(chǎn)高端設(shè)備迎來(lái)“黃金發(fā)展期”。

關(guān)注家庭護(hù)理方案，賦能健康醫(yī)療系統(tǒng)

在高精尖的醫(yī)療領(lǐng)域之外，CMEF眾多廠家品牌同樣沒(méi)有忽視患者群體龐大的慢病管理領(lǐng)域和家庭護(hù)理領(lǐng)域。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年全球慢性阻塞性肺疾病（COPD）患病人數(shù)達(dá)到4.7億人、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患病人數(shù)已達(dá)10.7億人，預(yù)計(jì)2025年將分別增至5.3億人、11.6億人。而家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)作為兩類患者輔助治療的首選，產(chǎn)品需求和功能需求正不斷上升。

“根據(jù)患者需求，近年來(lái)我們推出了多款智能化產(chǎn)品，比如去年我們推出了E5系列睡眠呼吸機(jī)，在今年的CMEF上我們新推出了恬夢(mèng)系列呼吸機(jī)。”據(jù)瑞邁特相關(guān)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人介紹，新品恬夢(mèng)系列呼吸機(jī)能夠精準(zhǔn)解析復(fù)雜呼吸問(wèn)題，在自適應(yīng)參數(shù)調(diào)節(jié)算法的加持下，能夠感知患者的睡眠節(jié)奏，智能生成專屬呼吸治療方案，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)增加了多重降噪、智能加溫加濕技術(shù)，進(jìn)一步提高了患者使用的舒適度。

值得一提的是，E5系列以及恬夢(mèng)系列產(chǎn)品搭載的瑞邁特“呼吸數(shù)據(jù)管理云”，能夠?qū)崿F(xiàn)治療數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)傳輸與遠(yuǎn)程分析，醫(yī)生能夠遠(yuǎn)程為患者提供呼吸管理指導(dǎo)，顯著提升了患者的治療質(zhì)量。這一模式打通了醫(yī)院和家庭兩大治療場(chǎng)景，形成了從院端到家庭的呼吸健康管理服務(wù)閉環(huán)。

相比在院或臨床場(chǎng)景，居家康養(yǎng)醫(yī)療更多的時(shí)候使用場(chǎng)景更多元且復(fù)雜，市場(chǎng)需求同樣日益增長(zhǎng)。

此次CMEF陳列的新品當(dāng)中，魚(yú)躍醫(yī)療帶來(lái)的大無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)同樣是公司的又一革命性產(chǎn)品，采用全球首創(chuàng)的SyncFree專利算法，能夠配合圖形化引導(dǎo)界面和模塊化拓展功能，實(shí)現(xiàn)多場(chǎng)景治療模式的自由切換。

在此前被諸多外資產(chǎn)品壟斷的助聽(tīng)器市場(chǎng)，此次CMEF展會(huì)上同樣出現(xiàn)了不少“新面孔”。

“助聽(tīng)器自20世紀(jì)80年代進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后，市場(chǎng)占有率不到5%，背后重要的影響因素就是高價(jià)格和產(chǎn)品功能不足，市場(chǎng)價(jià)格不透明，行業(yè)也缺乏統(tǒng)一的劃分標(biāo)準(zhǔn)。”左點(diǎn)合伙人朱鵬飛對(duì)本報(bào)記者表示。

在朱鵬飛看來(lái)，目前國(guó)產(chǎn)助聽(tīng)器在芯片和算法上取得了顯著進(jìn)步，部分產(chǎn)品已可媲美國(guó)外高端產(chǎn)品，尤其是在產(chǎn)品迭代方面，過(guò)去傳統(tǒng)產(chǎn)品由于市場(chǎng)地位穩(wěn)固，可能5年才更新?lián)Q代，而左點(diǎn)現(xiàn)在產(chǎn)品體系一年就會(huì)更新1—3次。

隨著醫(yī)療領(lǐng)域不斷向高質(zhì)量發(fā)展方向邁進(jìn)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)正迸發(fā)出前所未有的生機(jī)和活力，醫(yī)療健康領(lǐng)域的“活水”源源不斷地成為大眾健康之源的動(dòng)能。

責(zé)任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬