大象新聞?dòng)浾邎?bào)道

大象新聞·大象幫收到來自陜西西安秦女士（化名）的求助，她在2023年使用了“可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料（G型）”后，臉部皮膚出現(xiàn)發(fā)硬、腫脹的情況，就醫(yī)后仍無法緩解。

為尋求真相，秦女士曾自費(fèi)將該產(chǎn)品送檢，得到了一個(gè)令她錯(cuò)愕的結(jié)果——該款產(chǎn)品中檢測(cè)出了其在產(chǎn)品說明書中并沒有標(biāo)注的成分：“表皮生長(zhǎng)因子（Epidermal Growth Factor，EGF）”（下文簡(jiǎn)稱EGF），且含量超過567pg/ml。同樣，在“禁忌癥”一項(xiàng)說明中也僅標(biāo)注“對(duì)蛋白過敏者禁用”，并不顯示使用表皮生長(zhǎng)因子可能產(chǎn)生的其他副作用。

秦女士隨后調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這款產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案中也并未顯示有表皮生長(zhǎng)因子成分。

不可逆的皮膚傷害

秦女士于2023年8月在當(dāng)?shù)厮幍曩徣氩⑹褂昧恕翱蓮?fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料（G型）”，“之前我一直用一款叫‘可預(yù)’的乳液，當(dāng)時(shí)想著‘可復(fù)美’也是同公司的品牌，口碑挺好就買來試試。”

使用半個(gè)月左右，秦女士逐漸覺得不對(duì)勁，“起初是臉腫，一個(gè)月之后全臉都腫得特別嚴(yán)重，蘋果肌兩塊里面發(fā)硬。”

秦女士一開始并沒有懷疑是護(hù)膚品的問題。她先后前往多家醫(yī)院就診，醫(yī)生以“膠原蛋白過敏”給她開了藥，但是吃了三天過敏藥后，面部腫脹沒有絲毫緩解。

秦女士懷疑藥店給她賣的是假貨，于是分別向臨潼區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局及當(dāng)?shù)嘏沙鏊e報(bào)該藥店。工作人員調(diào)查后告知秦女士，該藥店售賣的可復(fù)美產(chǎn)品均為正規(guī)渠道進(jìn)貨。秦女士又懷疑是不是自己肝腎出了問題，她去醫(yī)院做了相關(guān)檢測(cè)，結(jié)果也均為正常。

據(jù)秦女士最近一次在西安秦皇醫(yī)院做的臉部彩超顯示，她的面部皮下軟組織增厚約1cm。醫(yī)生診斷為“皮下組織診斷性影像異常”，并建議秦女士“停用可疑修護(hù)產(chǎn)品和護(hù)膚品，暫無特別治療方法”。

為了看臉，秦女士先后跑了五家醫(yī)院，中藥西藥都嘗試了，始終沒有效果。2023年12月，西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院的醫(yī)生在面診時(shí)詢問她是不是做了填充。在這次就診后，從未做過任何醫(yī)美填充的秦女士將目光轉(zhuǎn)向了近期購買使用的這款“可復(fù)美”產(chǎn)品成分上。

送檢后查出未備案成分

2024年2月，秦女士在藥店購買自己使用的同款可復(fù)美產(chǎn)品后，親自送至第三方檢測(cè)公司對(duì)產(chǎn)品成分及表皮生長(zhǎng)因子（EGF）含量進(jìn)行檢測(cè)。報(bào)告顯示，在四次測(cè)試中均查出該產(chǎn)品含EGF，結(jié)果在567.3pg/ml-585.7pg/ml之間。另外產(chǎn)品內(nèi)還測(cè)出不在備案信息中的“吐溫-80”活性劑。

這讓一直查不清皮膚腫脹僵硬原因的秦女士有了方向。2023年底，她向當(dāng)?shù)?2345和12315進(jìn)行舉報(bào)；2024年3月13日，陜西省藥品監(jiān)督管理局收到秦女士的舉報(bào)材料后展開調(diào)查；同年4月，她又向陜西省公安廳環(huán)境與食品藥品犯罪偵查總隊(duì)提交舉報(bào)材料。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在2019年發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（一）》中表示，EGF不得作為化妝品原料使用。并表明EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會(huì)引發(fā)其他潛在安全性問題。

秦女士曾經(jīng)向陜西省藥監(jiān)局反饋她購買“械字號(hào)”產(chǎn)品中查出未備案成分“表皮生長(zhǎng)因子”，當(dāng)?shù)毓ぷ魅藛T回復(fù)稱“醫(yī)療器械中未經(jīng)審批不得添加藥品”。

除秦女士以外，還有其他消費(fèi)者在社交平臺(tái)反映在使用“可復(fù)美”產(chǎn)品后面部出現(xiàn)腫脹問題。大學(xué)生彤彤（化名）告訴記者，她在2024年2月購買“可復(fù)美重組膠原蛋白肌御賦活修護(hù)精粹乳”，使用幾次后，“感覺臉摸起來大了一點(diǎn)，膨了一點(diǎn)，里面的肉變多了。”到醫(yī)院就診后醫(yī)生判斷是過敏，并開了過敏藥，但用藥后面部癥狀并沒有緩解。

“之后我懷疑是產(chǎn)品過敏，用‘可復(fù)美膠原乳’去做了過敏試驗(yàn)，結(jié)果顯示我對(duì)這個(gè)產(chǎn)品不過敏。”彤彤說，她向可復(fù)美客服反映這一情況，客服稱產(chǎn)品無任何質(zhì)量問題。隨后彤彤以“該產(chǎn)品疑似添加EGF”向陜西省西安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局高新分局進(jìn)行舉報(bào)。但該局以“權(quán)限不足，找省局投訴”為由，沒有立案。

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