最快2027年獲批新獸藥：圓環(huán)3型、塞內(nèi)卡、薩佩羅、豬δ冠狀病毒等疫苗國內(nèi)首次申報，豬場經(jīng)濟性疾病產(chǎn)品加快上新

據(jù)新豬派統(tǒng)計，2024年共有75種動物疫苗產(chǎn)品進入臨床試驗階段，覆蓋豬、雞、鴨、牛及寵物等多個物種。相較于2023年的98個呈現(xiàn)大幅下降的趨勢，同比降低26%，疫苗研發(fā)井噴期已過，疫苗研發(fā)市場競爭或?qū)⑦M一步加劇。

其中豬用疫苗19個，占比25%。從進入臨床試驗的疫苗種類來看，偽狂犬變異株疫苗最多8個，占比42.11%。但從病原主要致病方向來看，呼吸道病和消化道病以及混合感染聯(lián)防等，主要影響豬場經(jīng)濟效益的消耗性疾病品類最多，圓環(huán)3型滅活苗、支原體肺炎變異株滅活苗、細小病毒疫苗以及腹瀉二聯(lián)苗等都進展迅速。

豬圓環(huán)病毒3型桿狀病毒載體滅活疫苗、豬塞內(nèi)卡病毒病滅活疫苗（SX株）、豬薩佩羅病毒病聯(lián)苗和豬δ冠狀病毒聯(lián)苗都是國內(nèi)首次申報。最快有望在2027年獲得新獸藥證書，投入市場。

臨床試驗產(chǎn)品降至75個

豬用疫苗占比25.33%

據(jù)新豬派統(tǒng)計，2024年共有75種動物疫苗產(chǎn)品進入臨床試驗階段，覆蓋豬、雞、鴨、牛及寵物等多個物種。相較于2023年的98個呈現(xiàn)大幅下降的趨勢，同比下降26%。

自2022年以來，每年進入臨床試驗的疫苗產(chǎn)品數(shù)量皆在60個以上。這些產(chǎn)品主要聚焦于預(yù)防方面，其次以治療領(lǐng)域居多，并且在促生長和抗蟲等方面也取得了不錯的進展。對于大多數(shù)養(yǎng)殖企業(yè)來說，預(yù)防始終是做好生物安全工作的關(guān)鍵要素。

2024年從疫苗的靶向動物研發(fā)方向看，家禽疫苗37個（雞、鴨、鴿等）占比高達49.33%；豬用疫苗緊隨其后19個，占比25.33%；寵物疫苗11個，占比14.67%。經(jīng)濟動物疫苗研發(fā)依然是主要方向。

豬偽狂犬變異株占比42.11%

圓環(huán)3型、塞內(nèi)卡等最快2027年獲批新獸藥

從豬用疫苗來看，豬偽狂犬變異株疫苗依然是熱門方向，2024年進入臨床試驗的多達8個，占比42.11%。但從病原主要致病方向來看，呼吸道病和消化道病以及混合感染聯(lián)防等，主要影響豬場經(jīng)濟效益的消耗性疾病品類最多，圓環(huán)、支原體等呼吸道病，以及細小病毒、豬塞內(nèi)卡病毒病、豬薩佩羅病毒、豬δ冠狀病毒等腹瀉相關(guān)豬病疫苗都進展迅速。

其中，豬圓環(huán)病毒3型桿狀病毒載體滅活疫苗、豬塞內(nèi)卡病毒病滅活疫苗（SX株）、豬薩佩羅病毒病聯(lián)苗和豬δ冠狀病毒聯(lián)苗都是國內(nèi)首次申報。類NADC30豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗也為藍耳防控帶來新的選擇。這些疫苗最快有望在2027年獲得新獸藥證書，投入市場。

試驗豬只總數(shù)至少5000頭，種豬500頭

承擔(dān)豬場需符合GCP要求

據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新獸藥申報相關(guān)管理辦法，進入臨床試驗階段的疫苗產(chǎn)品最快也要3年才能拿到新獸藥證書。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，參加臨床試驗的豬只總數(shù)至少5000頭，種豬500頭，如果申報一類新獸藥，試驗動物數(shù)量需要加倍。

另外，試驗產(chǎn)品批次不少于3批次，承擔(dān)臨床試驗的豬場不少于3個，分布省市區(qū)不少于3個，同時豬場需符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）要求。

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【版面編輯】孟 軒

【數(shù)據(jù)調(diào)研】韋宇凱

【內(nèi)容采寫】孟 軒、韋宇凱

【數(shù)據(jù)制圖】孟 軒

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