風暴,來襲!
近期,受進出口稅率波動的影響,國內各行業均遭受了不同程度的沖擊,醫藥領域也未能幸免。
與此同時,FDA因深陷裁員風波而內部動蕩,對中國藥廠的突擊檢查也顯著增多,使得國內醫藥公司的出海之路充滿不確定性。
就在2025年3月20日,恒瑞醫藥“雙艾”組合的上市申請,遭到了FDA的二次拒絕。
這無疑是一記沉重的警鐘:海外市場雖前景廣闊,卻困難重重。
在此嚴峻的背景之下,海外授權(BD)成為了國內藥企“走出去”的重要途徑。
需要明確的是,藥品授權本質上屬于知識產權交易,國產創新藥對外授權屬于賺取知識產權使用費,因而不受進出口稅率波動的影響。
近年來,國內藥品許可對外授權數量穩步增長,到了2024年,總金額更是高達519億美元,與2020年相比,近乎增長了5倍!
恒瑞醫藥作為國內醫藥行業的領軍企業,在BD出海方面更是樹立了標桿。
在2024年,恒瑞醫藥實現營收279.8億元,同比增長22.63%;凈利潤達63.37億元,同比大幅增長47.28%,均創下歷史最佳成績!
其中,公司的對外許可收入約有20億元,占總營收的7.1%。
由于公司前期研發成本已完成費用化,這些對外許可收入近乎全額轉化為純利潤,推動公司凈利率從2021年的17.31%提升至2024年的22.64%,助力公司走出低谷。
進入2025年,恒瑞醫藥在出海之路上持續發力。
在3月25日至4月8日這短短半個月內,公司便先后與默沙東、默克達成重磅合作,就HRS-5346、SHR7280兩個產品簽訂授權協議,兩筆交易的首付款合計約15.6億元,為公司業績增長再添動力!
不過,恒瑞醫藥的海外授權成績也并未掩蓋其創新藥迅猛發展的光芒。
2024年,恒瑞醫藥創新藥銷售收入高達138.92億元,同比增長30.60%,在總營收中占比近50%,撐起公司業務的半壁江山。
值得一提的是,公司在年報中特別說明,該銷售收入未涵蓋對外許可收入。
可見,創新藥業務發展勢頭正盛,公司已成功在創新藥領域站穩腳跟。
恒瑞醫藥能取得如此佳績,自然離不開其自身的兩大優勢。
- 研發優勢。
多年來,恒瑞醫藥始終保持著較高的研發投入強度,研發費用率基本維持在20%以上。
2024年,公司研發投入更是高達82.28億元,其中費用化部分為65.83億元。
截止2024年末,公司累計研發投入突破440億元,遠超復星醫藥、上海醫藥等國內同行。
持續的高額投入,也助力恒瑞醫藥搭建起龐大且優質的研發管線。
當下,恒瑞醫藥在國內已成功獲批19款新分子實體1類創新藥與4款2類創新藥,還有約90個自主創新產品正處于臨床開發階段,國內外開展的臨床試驗近400項。
在2024年全球制藥公司管線規模TOP25榜單中,恒瑞醫藥位居第八,已然成為國內創新藥賽道的“領航者”。
同時,在2024年報顯示,公司預計未來三年將有47項創新成果獲批上市。
至此,恒瑞醫藥成功構建了創新藥“開發一批、臨床一批、上市一批”的良性循環。
公司更是憑借多個全球或國內首創產品,活躍于腫瘤、減肥、心血管疾病等熱門治療領域。
二、資金優勢。
創新研發必然離不開資金支持,與其他依賴融資進行研發的創新藥企不同,恒瑞醫藥自身就具備強大的造血能力,這一點我們可以在財務指標上窺得一二:
一方面,公司沒有任何的短期和長期借款,截至2024年底,公司的資產負債率僅為8.07%。
另一方面,恒瑞醫藥的貨幣資金逐年攀升,2024年已高達248.2億元,占總資產的50%,資金十分雄厚。
要知道,在公司巨額貨幣資金中,98%為銀行存款,是實打實可隨時支取用于支付的現金,而非銀行票據或交易性金融資產。
因此,在眾多創新藥企深陷融資困境時,恒瑞醫藥憑借早期仿制藥業務積累的資金優勢,為創新藥業務的發展打下了堅實基礎。
除上述內部優勢外,恒瑞醫藥還收獲了外部環境的諸多機遇。
首先,在集采方面。
截至2024年底,恒瑞醫藥大多重磅仿制藥已被納入集采,涉及市場規模近100億元。
當下,公司尚未被集采的重點品種僅剩3個,市場規模近30億元,與集采部分相比要小得多。其中兩個品種市占率更是近99%,具備顯著的市場優勢。
因此,后續集采對公司的影響將會逐步降低。
與此同時,國內醫保集采的唯低價模式也可能轉變,定價機制趨于靈活,有望緩解恒瑞醫藥仿制藥面臨的低價集采壓力。
其次,在創新藥領域。
2024年,恒瑞共有12款新藥通過醫保目錄調整,其中5個品種在上市首年便成功納入醫保,這種“快車道”準入模式極大地縮短了商業化的爬坡周期。
進入2025年,國內丙類醫保目錄修訂等扶持措施相繼出臺,這些舉措都將有助于強化創新藥對公司業績的推動作用。
不得不說,創新藥是國內制藥行業整體轉型的一個趨勢,行業內憑借差異化創新以及具備高研發效率的公司有望快速崛起。
與此相關的基金也將從中獲得行業紅利,恒生醫藥ETF(159892)就是其中之一。
其不僅專注于挖掘在香港上市的生物科技公司,還號稱醫藥界的“全家桶”,涵蓋了藥明康德、百濟神州、信達生物等行業內最具代表性的公司。
2024年前三季度,恒生醫藥ETF中創新藥相關公司占比大幅上升,高達65.13%。
而截至2025年4月10日,恒生醫藥ETF(159892)份額凈值大約為0.55元,幾乎為初始凈值的一半,意味著其富含較大上升勢能。
最后,總結一下。
誠如所言,“國內經濟是一片大海,而非一方小池塘”。
盡管當下醫藥行業處于動蕩時期,面臨諸多不確定性,但恒瑞醫藥憑借雄厚的資金實力與卓越的研發優勢,在風浪中穩扎穩打,抓住時代機遇,將持續開拓未來增長空間。
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