北京
4月10日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺顯示，百奧泰啟動了BAT8006的首個III期臨床。該藥物是繼 普方生物的PRO1184（rinatabart sesutecan）后，第二款進(jìn)入III期階段的國產(chǎn) FRα ADC，也是百奧泰第二個啟動III期臨床的ADC藥物。
該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽 臨床試驗(yàn)（n=464），旨在評估BAT8006（84mg/m2，每3周1次）對比研究者選擇的化療治療FRα陽性鉑耐藥晚期卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌以及輸卵管癌成人患者的有效性和安全性。研究的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期（PFS）。
I期研究結(jié)果顯示，54例既往接受過治療的 鉑耐藥或鉑難治性上皮性 卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌以及輸卵管癌患者接受 BAT8006（1.8-2.4mg/kg，84/93 mg/m2）治療后，客觀緩解率（ORR）為37%，疾病控制率（DCR）為77.8%。
目前，全球僅索米妥昔單抗一款 FRα ADC上市。 PRO1184、STRO-002（luveltamab tazevibulin）和 BAT8006三款藥物的進(jìn)度緊隨其后，正在開展III期臨床。
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