日常在零售藥店購買藥品時，有時候是不需要處方的，就是大家在藥店經常見到“OTC藥”。但有時候卻被藥店要求出具醫(yī)師開具的處方，很多消費者覺得流程繁瑣，對此規(guī)定產生一定質疑。

是醫(yī)保部門出臺的新規(guī)定嗎？

其實，憑處方銷售和購買處方藥并非新出臺的規(guī)定，而是“老話重提”的法律法規(guī)，這與我國藥品管理模式直接掛鉤。

處方藥與非處方藥分類管理制度、憑處方銷售和購買處方藥是我國法律法規(guī)的要求。

根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二章（藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理）第十八條規(guī)定，“藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。”

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第三章第十條規(guī)定：“處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用”“零售藥店對處方必須留存2年以上備查”。

根據《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》，銷售藥品時，應由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據處方調配、銷售藥品；無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。

國際范圍內來看，處方藥和非處方藥的分類管理是通行的藥品管理模式。上世紀50-60年代，西方發(fā)達國家出于用藥安全和對毒性、成癮性藥品的銷售、使用進行管理和控制，將藥品分為處方藥和非處方藥，制定了相應的法規(guī)。隨著這些國家對藥品分類管理法規(guī)和監(jiān)管的日趨完善，世界醫(yī)藥工業(yè)和衛(wèi)生保健事業(yè)的不斷發(fā)展，各國都認識到實行藥品分類管理對人們用藥安全有效具有十分重要的作用。

比如在美國，處方藥的管理較為嚴格。所有處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才能購買和使用，每家藥店都能從聯(lián)網電腦上查到所有醫(yī)生的登記資料，如果遇到不確定處方是否為某名醫(yī)生開出，藥店工作人員可直接致電醫(yī)生。在英國、德國等許多西方發(fā)達國家，處方藥和非處方藥的分類管理也是通行的做法。這些國家通常要求處方藥必須憑醫(yī)生處方購買，但在某些特殊情況下（如慢性病患者的處方），可能會有一些靈活的措施。

雖然我國法律早有嚴格的明文規(guī)定，但仍有藥店被爆出因為無處方或者偽造處方售藥被被嚴厲處置的，部分藥店頂風作案，在日常監(jiān)管中，處方問題屢禁不止。

為什么一定要嚴格執(zhí)行此法律法規(guī)？

大家之所以會對此覺得不習慣，是因為雖然國家都有相關規(guī)定，但仍有藥店出于獲取處方不便、追求盈利等各種原因并未嚴格執(zhí)行，而是通過違法行為掩蓋，給廣大患者造成無需處方即可買藥的誤解，也不利于患者方面形成在藥店憑處方購藥的習慣。

但是此項法律法規(guī)必須嚴格執(zhí)行，主要出于兩個“安全”的考慮。

最大的考慮就是患者用藥安全。處方藥大多具有以下幾種情況：上市新藥（對其活性和副作用需要進一步觀察）、可產生依賴性的藥物、藥物本身毒性較大（如抗癌藥）、治療某些疾病所需的特殊藥品（如心腦血管疾病藥物）。更何況，使用藥物需考慮患者生理狀態(tài)、藥物劑量調整、藥品不良反應跟蹤和評估、藥物相斥、耐藥性等等，并且，醫(yī)生有必要根據患者的病情變化隨時調整處方。總之，吃藥是件嚴肅的事情，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師把關后開具處方，并指導用藥方式。

另一方面就是醫(yī)保基金安全。醫(yī)保基金作為廣大參保群眾的“救命錢”，與每一個人的切身利益緊密相連，憑借所開具的科學合理的處方銷售和購買藥品，確保每一筆醫(yī)保基金都能被合理合規(guī)地運用到實處，通過保護醫(yī)保基金，進而充分保障每一位參保群眾的合法權益。

醫(yī)保部門一直以來對醫(yī)保定點零售藥店明確規(guī)定，買藥報銷必須憑處方，這和各項法律保持一致。

醫(yī)保部門2023年將定點零售藥店納入醫(yī)保門診統(tǒng)籌管理，參保人員憑定點醫(yī)藥機構處方，自主選擇到門診統(tǒng)籌定點零售藥店購藥，進一步擴大基本醫(yī)保待遇保障的范圍。《關于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕4號）明確，參保人憑定點醫(yī)藥機構處方在定點零售藥店購買醫(yī)保目錄內藥品，可由統(tǒng)籌基金按規(guī)定報銷。

不同于在醫(yī)療機構買藥，從開具處方到購藥一條線非常方便，如果要在門診統(tǒng)籌定點藥店購買處方藥并報銷，考慮到執(zhí)業(yè)藥師現無處方權，不能開具處方，需要參保人在有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處獲取處方，處方流轉到藥店。

為了參保人在定點零售藥店購藥更加便利、完善外配處方的管理，醫(yī)保部門極力促進處方流轉和電子處方的使用，讓藥品以更加多元的方式在終端落地并獲得醫(yī)保基金支付。經得起查的電子處方的啟用使得患者用藥報銷更加便捷、藥師的工作也能更輕松。

2024年10月16日，國家醫(yī)保局印發(fā)《國家醫(yī)療保障局辦公室關于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知》進一步規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理。去年11月以來多地陸續(xù)跟進，部分地區(qū)在落實國家醫(yī)保局醫(yī)保藥品外配處方管理相關規(guī)定的基礎上，補充提出更細化的意見。

多舉措并行方便藥店和群眾獲取處方

在各地嚴格落實處方藥憑處方銷售的過程中，很多群眾反映購藥不方便，特別是那些長期、固定服用同種藥物的常見病、慢性病患者。那么怎么樣方便藥店和群眾獲取處方呢？

1. 推進電子處方中心建設

國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕28號）文件明確：“依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，部署處方流轉中心，連通醫(yī)保經辦機構、定點醫(yī)療機構、定點零售藥店，保證電子處方順暢流轉。”

此次文件要求，各地依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，加快推進電子處方中心建設，確保電子處方順暢流轉。并對醫(yī)保藥品處方外配做出明確規(guī)定。

現階段來看，絕大部分省份已經開展電子處方流轉平臺建設，并實際開出電子處方。隨著電子處方中心等平臺建立健全，國談藥觸達患者的“最后一公里”向線上渠道進一步拓展。

不僅是國家在推動“雙通道”藥店全面實現處方電子化，在這一趨勢影響下，更有地方跟進乃至擴展這一政策。如江西省除了雙通道藥品，門診慢特病藥品、門診統(tǒng)籌外配藥品也被要求自2026年1月1日起以電子處方的形式通過醫(yī)保電子處方中心流轉。

在大數據分析賦能下，電子處方更有其利于管理與核查的優(yōu)勢。同時，未來政策如有需要，電子處方的順暢流轉有利于患者用藥資料調取、患者用藥信息在醫(yī)藥機構共享，以患者為中心保障用藥連續(xù)性。

2. 多方合作開方，增強服務連續(xù)性

國務院辦公廳2016年發(fā)布《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》明確要求“醫(yī)療機構應當按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方”，以“保障患者的購藥選擇權”。《關于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知》強調了醫(yī)療機構開方義務，確保患者用藥需求得到滿足。

各地醫(yī)保部門都促進建立定點藥店和醫(yī)療機構在處方獲取方面的合作關系，暢通了獲取合規(guī)處方的途徑。小編在此做了如下總結：

（1）醫(yī)院流轉處方

當參保人在定點醫(yī)療機構完成診療后，醫(yī)生將開具的處方上傳至醫(yī)保處方平臺，患者可以選擇在醫(yī)院直接購藥，也可以前往藥店進行購藥報銷。在藥店購藥時，只需刷本人的身份證或醫(yī)保電子憑證，即可從醫(yī)保信息平臺上下載電子處方，經藥師審方后為患者配藥并辦理報銷手續(xù)。

（2）二級及以上定點醫(yī)療機構開通簡易方便門診

簡易門診又名“便民門診”，是大型醫(yī)院為方便患者復診，提供開具藥物處方及部分化驗檢查單，而不涉及疾病診療的門診，恰可解決門診就醫(yī)購藥流程中存在的問題。如鄂爾多斯市48家二級及以上定點醫(yī)療機構開通簡易方便門診，該門診的掛號費收費標準為5元，并可按相關待遇比例納入醫(yī)保報銷范圍。

（3）與基層醫(yī)療機構合作

獲取處方不是必須到高等級醫(yī)療機構，包括個體診所、社區(qū)衛(wèi)生服務中心等定點基層醫(yī)療機構也可提供處方外配服務。比如，深圳市醫(yī)保局積極推進外配處方流轉服務向基層延伸，鼓勵具備條件的社康開具外配處方，形成“醫(yī)院/社康+藥店”的藥品供應新格局，讓“雙通道”藥品流轉更順暢。目前，深圳龍華區(qū)107家社康已率先完成升級改造，患者拿著社康開具的外配處方，就能在家門口的藥店輕松買到想要的“雙通道”藥品。

醫(yī)保部門積極鼓勵定點零售藥店與基層醫(yī)療機構開展深度協(xié)作，這種協(xié)作一方面能夠解決患者的診療需求，另一方面也能解決藥店的處方來源，還能夠促進基層醫(yī)療機構掌握居民疾病相關信息。比如，患者來到藥店購藥，藥店可以請合作的街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）等采取視頻問診、電話問診等方式開具處方，通過電子處方流轉平臺流轉到藥店，實現真實的就診和購藥。

（4）家庭醫(yī)生開方

根據國家衛(wèi)健委數據，截至2021年底，全國已有143.5萬家庭醫(yī)生，組建了43.1萬個團隊為居民提供簽約服務。患者可以向自己的家庭醫(yī)生陳述病情，請家庭醫(yī)生為其開具處方并進行流轉，患者到藥店下載處方即可完成購藥報銷。

（5）合規(guī)的互聯(lián)網醫(yī)院

醫(yī)保報銷繼續(xù)認可管理規(guī)范、符合條件的互聯(lián)網醫(yī)院處方行為。相關文件規(guī)定，提供納入統(tǒng)籌報銷處方服務的互聯(lián)網醫(yī)院應依托二級及以上醫(yī)院，所依托的醫(yī)療機構應與所在地市級醫(yī)保部門簽訂補充協(xié)議，所開具的處方接入醫(yī)保處方流轉平臺。這主要是確保相關互聯(lián)網醫(yī)院管理規(guī)范、權責明晰，能夠全面納入醫(yī)保監(jiān)管范疇，防止和杜絕虛假處方、先藥后方等行為。

定點零售藥店可以選取符合條件、管理規(guī)范的互聯(lián)網醫(yī)院進行合作，及時通過互聯(lián)網醫(yī)院獲取合規(guī)、真實的處方。

（6）定點零售藥店門診部

部分地區(qū)定點零售連鎖藥店門診部有合法處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師坐診，參保患者可就近選擇該類型藥店就診憑紙質處方購藥，如溫州市。

說來說去，這些規(guī)定的出臺，其根本出發(fā)點在于保障大家用藥安全、保障醫(yī)保基金安全，同時盡最大努力方便大家購藥和報銷，希望能取得廣大參保人的理解和支持。

來源 | 中國醫(yī)療保險 舒笙

編輯 | 徐冰冰 張雯卿

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