近日，北京、深圳兩地發(fā)布醫(yī)藥醫(yī)療器械領域發(fā)展若干措施，加碼產業(yè)高質量發(fā)展。其中，深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展，北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展。A股市場上，兩地本土企業(yè)已在多領域發(fā)力。

來源：攝圖網

深圳市全鏈條支持醫(yī)藥醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展

4月8日，深圳市發(fā)展改革委等四部門聯(lián)合印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》（以下簡稱：《若干措施》），聚焦研發(fā)創(chuàng)新、人工智能應用、臨床試驗、注冊審批、生產制造、推廣應用、企業(yè)出海、人才與金融賦能、投資促進九大方面，提出32條具體措施，推動深圳加快建設國內領先、國際一流的醫(yī)藥和醫(yī)療器械產業(yè)集聚發(fā)展高地。

《若干措施》對近年來涌現(xiàn)的“人工智能+”藥械、生物制造、細胞與基因治療、寵物藥械、罕見病藥、中醫(yī)藥、藥械產品出海等新技術新賽道新業(yè)態(tài)，提出專項全鏈條支持舉措。

全面激發(fā)創(chuàng)新策源活力方面，深圳提出將聚力提高對基礎研究的支持力度，強化共性關鍵核心技術攻關，加速推進科研成果轉化為初創(chuàng)項目，全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進，引導高端醫(yī)療器械創(chuàng)新提質，大力培育高端生命科學儀器和生物試劑研制。其中，明確提出，聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥等方向，引進或培育一批創(chuàng)新藥成果；聚焦高端醫(yī)學影像、醫(yī)用機器人、體外診斷、人工智能輔助診斷系統(tǒng)等方向，開發(fā)高端醫(yī)療器械產品。

推動人工智能應用方面，支持建設藥物高通量篩選、下一代抗體藥物發(fā)現(xiàn)、人工智能醫(yī)療器械研發(fā)等一批人工智能藥械研發(fā)重大公共服務平臺及重大產業(yè)項目，支持人工智能技術賦能生物制造全鏈條、全場景應用。

加快產業(yè)國際化發(fā)展步伐方面，支持藥械企業(yè)對外出口；推動初創(chuàng)企業(yè)“借船出海”，支持初創(chuàng)藥械企業(yè)通過跨境技術許可交易、跨境研發(fā)合作等方式出海發(fā)展；支持重點藥械企業(yè)拓展海外業(yè)務，鼓勵企業(yè)在海外設立子公司或開展跨境投融資并購，進行海外藥械注冊證申報，推動藥械產品直接在海外上市。

北京更新創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展行動方案

4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施（2025年）》，推出32條舉措進一步加速醫(yī)藥健康產業(yè)創(chuàng)新，推動創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質量發(fā)展。

這已是北京市連續(xù)第二年出臺支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的專項政策。2024年4月17日發(fā)布的《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施（2024年）》實施成效顯著。

2024年，全市臨床試驗的啟動用時壓縮至24.9周，實施罕見病藥品“白名單”制度，建立臨床急需進口藥械的審批綠色通道，進口貨值超過1500億元；570種國家醫(yī)保談判藥品納入“雙通道”管理，8家知名外資藥械企業(yè)在京新設研發(fā)或創(chuàng)新主體。2024年，北京市醫(yī)藥健康產業(yè)整體規(guī)模達1.06萬億元，同比增長8.7%，成為全國首個醫(yī)藥健康產業(yè)破萬億元的城市。

2025版若干措施提出，臨床試驗項目啟動整體用時進一步壓縮至20周以內、啟動建設重點專病全自動智能化生物樣本庫、組織推動已上市藥物擴大臨床適應癥研究使用、新獲批創(chuàng)新藥械產品數(shù)量不少于15個、支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產、國家醫(yī)保談判藥品直接納入醫(yī)療機構藥品目錄、建設醫(yī)療健康行業(yè)大模型測評體系、構建500億元規(guī)模醫(yī)藥健康產業(yè)基金等多項工作任務。

擴大創(chuàng)新醫(yī)藥生產流通方面，政策鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產。支持企業(yè)從國外引進重大藥械品種，推動創(chuàng)新藥械品種產業(yè)化落地和規(guī)模化應用。推動醫(yī)藥制造數(shù)智化轉型，梯度培育智能工廠，培育領航級智能工廠和“燈塔工廠”。

兩地本土A股企業(yè)多領域開花

A股市場上，北京、深圳兩地的醫(yī)療器械企業(yè)已在多領域發(fā)力。

九強生物（300406.SZ）4月7日公告披露，公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，相關產品為雅培儀器封閉通道配套專用試劑，產品分別為無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）、心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）、C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）。

同日，九強生物披露在北京市海淀區(qū)市場監(jiān)督管理局完成了第一類醫(yī)療器械的備案，產品名稱為全自動樣品處理系統(tǒng)（型號：GTA 6000、GW 9000），預期用于檢測前/后樣本的離心、冷藏，進行分析前后的處理及加工。

年報顯示，截至2024年末，九強生物共取得醫(yī)療器械注冊證379項，涵蓋生化、血凝、化學發(fā)光、血型及POCT等領域，新增專利19項。

新產業(yè)（300832.SZ）3月26日披露，公司73項產品獲得了由歐盟公告機構-TüV南德意志集團簽發(fā)的IVDR CE認證，包括23項化學發(fā)光試劑、23項化學發(fā)光質控品，生化試劑、生化質控品、生化校準品各9項。截至目前，公司累計193項化學發(fā)光試劑產品、67項生化試劑產品獲得IVDR CE認證。據(jù)悉，獲得IVDR CE認證的產品已經具備進入歐盟市場的必要條件。

英諾特（688253.SH）將國際市場作為業(yè)務發(fā)展的第二引擎。公司以東南亞市場作為國際業(yè)務的切入點，并正加緊推進海外市場相關產品的臨床、注冊工作。其披露，公司在東南亞市場的產品矩陣已初具規(guī)模，多個呼吸道系列產品已獲得相關資質。

萬東醫(yī)療（600055.SH）2024年研發(fā)投入達2億元，近三年研發(fā)投入超過5億元。公司自主研發(fā)的血管介入治療系統(tǒng)（DSA）產品成功入選國家高端醫(yī)療裝備推廣應用項目。公司與北京協(xié)和醫(yī)院合作共建“十四五”國家重點專項，聚焦心血管磁共振成像技術，推動國產設備在復雜疾病診斷中的臨床應用。

邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）披露，從POC應用、心血管應用、婦產應用到瑞影生態(tài)，公司全面布局了醫(yī)學影像的AI智能應用。公司于2022年率先獲得心臟超聲人工智能及麻醉超聲智能應用注冊證，并于2024年7月再次成功獲得產前超聲人工智能醫(yī)療器械證。

國科恒泰（301370.SZ）自主研發(fā)了信息系統(tǒng)核心運營模塊，內外部信息平臺信息能夠實時交互，實現(xiàn)業(yè)務全程可視化與全程追溯。此外，公司針對醫(yī)療器械流通行業(yè)的痛點，探索運用人工智能+自動化技術，重點聚焦在醫(yī)療器械流通領域供應鏈上下游智能預測與分析、倉儲智能揀選、手術智能配臺、智能協(xié)同及決策等領域，尋求技術突破。

易瑞生物（300942.SZ）積極推行智能化戰(zhàn)略，開發(fā)出的全自動化檢測工作站能為客戶提供系統(tǒng)化、數(shù)智化解決方案，能夠保證檢測的質量，并助力客戶實現(xiàn)品質管控、溯源的數(shù)字化轉型和降本增效。

樂普醫(yī)療（300003.SZ）通過與專業(yè)投資機構合作的方式投資醫(yī)療領域新質生產力項目，為公司長期發(fā)展增加新引擎。公司參與投資設立蘇州樂樸蘇翼股權投資合伙企業(yè)，該基金定位為醫(yī)療產業(yè)并購基金，主要投資于醫(yī)療器械、醫(yī)療服務等相關產業(yè)。