4月7日,北京市醫保局等九部門發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2025年)》,連續第二年出臺支持創新醫藥發展的專項政策。《若干措施》提出將臨床試驗項目啟動整體用時進一步壓縮至20周以內、新獲批創新藥械產品數量不少于15個等創新舉措。
無獨有偶,深圳也在同一天發布了支持創新藥發展的重磅文件。《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》提出,支持創新產品應用推廣。以更大力度支持創新性強、療效確切、臨床急需的創新藥械進入醫院、進入醫保,大力發展“首發經濟”。
一南一北兩大一線城市同一天發布創新藥產業支持文件,明確釋放了一個信號:中國生物醫藥產業已經進入新階段,過去依賴仿制藥和me-too藥物的模式已觸達天花板,產業大方向已經轉向First-in-class藥物、原創醫療器械等高端領域突破。地方在規劃醫藥產業時,也必須作針對性調整。
一、中國醫藥產業現狀
醫藥行業分為醫藥工業、醫藥商業和醫療服務業三大部分,其中醫藥工業有包括醫藥制造業和只要專用設備制造業和醫療儀器設備及器械制造業。
2023年中國醫藥市場規模達25636億元,五年行業復合增速為1.4%。初步估算,2024年中國醫藥行業市場規模將保持在25000億元左右。
中國醫藥制造行業近年來成快速發展的態勢,大型企業如恒瑞醫藥、復星醫藥等占據市場主導地位,具備強大的研發能力和產業鏈整合優勢。中小型企業則在特定領域擁有競爭力,尤其在仿制藥、原料藥及一些細分市場中表現突出。隨著創新藥和生物制藥的快速發展,行業競爭愈加激烈,企業面臨技術創新、政策變動、國際化等多重挑戰。
二、地方醫藥產業規劃新思路
地方政府在規劃醫藥產業時,傳統的思路偏向粗放,通過普遍的稅收優惠、土地支持等大水漫灌。現在需要更精準的調整,比如差異化定位、全鏈條布局、區域協同等。然后,針對不同城市,比如核心城市、沿海樞紐、內陸城市、資源型城市和縣域,他們的具體舉措應該不同。
從這次北京和深圳出臺的政策文件中,至少可以看到2個信號:
1、政策扶持趨向精細化
不同于過去粗放的稅收優惠,兩地政策對創新藥全生命周期提供了具體的支持手段,顯示資源正向真正具備技術壁壘的企業傾斜。
2、監管改革深化與國際接軌
北京提出對標國際先進水平提升臨床試驗效率、提升國際臨床試驗能力,深圳建設大灣區國際臨床試驗中心、支持藥械企業對外出口、創新境外企業合作機制。
當然,北京和深圳作為一線城市,相關政策舉措并沒有絕對的普適性。各地在進行產業規劃時應當依據自身產業基礎、資源稟賦、區位條件因地制宜。以下是五類城市的差異化施策路徑:
1. 核心科創城市
定位:醫藥創新策源地
舉措:
· 基礎研究突破:建設大科學裝置;
· 跨境數據流動:試點跨境傳輸臨床試驗數據;
· 國際人才特區:允許外籍科學家持永久居留身份證創辦企業;
2. 沿海樞紐城市
定位:產業化與國際化跳板
舉措:
· CDMO集群化:打造全國乃至全球生物藥代工基地;
· 跨境合作試驗:設立跨境醫藥器械一站式服務平臺;
· 供應鏈安全:規劃生物醫藥專用碼頭,保障進口培養基、層析填料運輸;
3. 內陸中心城市
定位:區域性醫藥高地
舉措:
· 臨床資源變現:建立研究型醫院,推動醫院和創新藥企合作;
· 成本優勢轉化:利用人力成本優勢建設規模化實驗集群;
· 中醫藥現代化:建設“數字藥都”,用AI挖掘古籍中的經典名方;
4. 資源型轉型城市
定位:原料藥與器械制造基地
舉措:
· 綠色化升級:建設綠色化學合成工藝替代高污染化學合成工藝;
· 產業集群重構:利用老工業基地機加工能力轉型生產醫療器械精密部件;
· 能源優勢轉化:部分地區依托低電價優勢發展高耗能環節;
5. 縣域經濟單元
定位:專業化配套服務節點
舉措:
· 細分領域壟斷:專注部分關鍵環節培養基本土供應商;
· 飛地經濟模式:與發達地區共建“研發在外、生產在內”基地;
三、小結
當前中國醫藥產業正經歷從規模擴張向價值創新的深刻轉型。北京、深圳等城市發布的政策文件,標志著地方政府產業規劃思路的全面升級。這一輪調整的核心邏輯是精準匹配——將城市稟賦與產業需求深度綁定,通過政策工具創新構建差異化競爭力。
未來,醫藥產業的地域格局將呈現多極化協同特征:核心城市聚焦“從0到1”的原始創新,樞紐城市打通“從1到100”的產業轉化,內陸城市挖掘特色臨床資源,縣域單元夯實配套能力,共同織就覆蓋全產業鏈的創新網絡。
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