近期，新西蘭的《基因技術(shù)法案》（The Gene Technology Bill ）引發(fā)了廣泛的關(guān)注。

新任科學(xué)、創(chuàng)新和技術(shù)部長Shane Reti正在推動(dòng)該法案的立法進(jìn)程。

預(yù)計(jì)該法案將在2025年底前通過，以便在2026年生效。

有人稱，這部法案可能“讓新西蘭喪失非轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)國地位”，是“魯莽的行為”。

實(shí)際情況到底怎么樣，我們來講一講。

為了和國際先進(jìn)技術(shù)保持同步

新西蘭的《基因技術(shù)法案》正在推動(dòng)著基因工程法的放寬。同時(shí)也“確保公眾健康和環(huán)境得到保護(hù)”。

這部法案的核心是推動(dòng)新西蘭基因工程走向現(xiàn)代化，確保在生物技術(shù)領(lǐng)域保持與國際先進(jìn)水平同步，而不是像過去那樣一禁了之。

支持方是國家黨、行動(dòng)黨和新西蘭優(yōu)先黨。

反對(duì)方是工黨、綠黨和毛利黨。

支持方認(rèn)為，新西蘭在過去30年里幾乎沒有在基因技術(shù)領(lǐng)域取得進(jìn)展，而其他國家如澳大利亞、加拿大、日本和英國則已經(jīng)在這一領(lǐng)域取得了顯著的進(jìn)步。

前科學(xué)部長Judith Collins和總理Christopher Luxon去年訪問Plant and Food公司

支持者認(rèn)為，新西蘭需要跟上全球發(fā)展步伐，以保持創(chuàng)新競爭力。

該法案也是國家黨與行動(dòng)黨及新西蘭優(yōu)先檔之間的聯(lián)盟協(xié)議的約定，通過概率很大。

反對(duì)者：喪失非轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)國地位代價(jià)高

新西蘭現(xiàn)在全境都沒有商業(yè)種植的轉(zhuǎn)基因作物或動(dòng)物。

從一定程度上說，新西蘭農(nóng)業(yè)領(lǐng)域轉(zhuǎn)基因控制較嚴(yán)，有時(shí)會(huì)被視為GE-free的國家。

不過，轉(zhuǎn)基因的產(chǎn)品已經(jīng)無所不在，所以，其實(shí)任何國家都很難做到GE-free。

比如，新西蘭的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品并未被完全禁止，動(dòng)物可食用轉(zhuǎn)基因飼料，并相信這些轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品并不會(huì)傳遞到動(dòng)物的乳制品中。

轉(zhuǎn)基因大豆也在新西蘭的消費(fèi)市場上銷售。

所以，只是在農(nóng)業(yè)研究方面，新西蘭的法律框架比較苛刻，導(dǎo)致很少有試驗(yàn)得以開展。

而現(xiàn)在《基因技術(shù)法案》的主要目標(biāo)是建立一套更加靈活的機(jī)制，來監(jiān)管轉(zhuǎn)基因技術(shù)，包括植物、動(dòng)物和藥品的相關(guān)研發(fā)和引進(jìn)。

法案將取代《1996年危險(xiǎn)物質(zhì)和新物種法》（HSNO），因?yàn)楫?dāng)初的法律體系從這個(gè)時(shí)代看，已經(jīng)無法適應(yīng)現(xiàn)代基因技術(shù)的需求。

然而，這一個(gè)法案仍將面臨是否有效保護(hù)環(huán)境和健康的辯論。

反對(duì)的工黨、綠黨和毛利黨提出，基因技術(shù)的普遍應(yīng)用可能對(duì)新西蘭的無轉(zhuǎn)基因競爭優(yōu)勢產(chǎn)生負(fù)面影響。

綠黨稱這是“極為魯莽的立法”，“此法案可能讓新西蘭喪失非轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)國地位，經(jīng)濟(jì)損失或達(dá)數(shù)百億”。

有機(jī)作物農(nóng)戶：種子飄到我家怎么辦？

對(duì)這一立法表示擔(dān)心的還有新西蘭的有機(jī)農(nóng)戶。

新西蘭有機(jī)農(nóng)戶擔(dān)心，基因改造農(nóng)場可能會(huì)與他們的農(nóng)場相鄰，從而影響有機(jī)農(nóng)場的無基因改造（GMO）生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

由于有機(jī)農(nóng)場嚴(yán)格要求不使用轉(zhuǎn)基因作物，任何基因改造作物的存在都可能被視為污染，導(dǎo)致有機(jī)認(rèn)證的失效。

雖然政府指出，美國做到了同時(shí)是世界上最大的有機(jī)食品生產(chǎn)國和轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)國，但新西蘭有機(jī)農(nóng)民認(rèn)為，該法案缺乏對(duì)他們的特別保護(hù)措施，尤其是沒有明確規(guī)定如果基因改造作物對(duì)鄰近的有機(jī)農(nóng)場造成影響，誰應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任。

對(duì)此，法案提議設(shè)立“基因技術(shù)監(jiān)管員”這一新職位，作為獨(dú)立決策者。該職位將歸屬于現(xiàn)有的環(huán)境保護(hù)局（EPA），有權(quán)批準(zhǔn)或禁止特定活動(dòng)，并設(shè)定審批和監(jiān)測條件。監(jiān)管官由部長任命，受雇于EPA但向責(zé)任部長匯報(bào)，部長可發(fā)布總體政策指導(dǎo)。

此外，法案還提出了一些有爭議的內(nèi)容，如將低風(fēng)險(xiǎn)的基因編輯活動(dòng)從監(jiān)管中豁免，部分農(nóng)產(chǎn)品和技術(shù)可能因此受到影響。

比如，立法案中擬完全豁免低風(fēng)險(xiǎn)SDN-1類基因編輯（如CRISPR-Cas9技術(shù)中僅微小修改且不插入外源DNA的情況），但部分貿(mào)易伙伴國家對(duì)此類技術(shù)有監(jiān)管。

新西蘭園藝協(xié)會(huì)和恒天然尤其擔(dān)心這可能影響貿(mào)易。恒天然建議至少建立追溯登記制度。

立法案中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的劃分：

1. 豁免生物：基因編輯產(chǎn)物若與傳統(tǒng)育種無法區(qū)分，則無需監(jiān)管；

2. 非申報(bào)活動(dòng)：低風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)（如已受Medsafe監(jiān)管的基因療法）；

3. 需報(bào)備活動(dòng)：低風(fēng)險(xiǎn)研究（如實(shí)驗(yàn)室小鼠實(shí)驗(yàn)）；

4. 需許可活動(dòng)：中高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，需嚴(yán)格評(píng)估以確保風(fēng)險(xiǎn)可控；

5. 強(qiáng)制醫(yī)療授權(quán)：已獲至少兩個(gè)海外認(rèn)可機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的人類藥物；

6. 緊急授權(quán)：在疾病暴發(fā)或環(huán)境泄漏等緊急威脅下，責(zé)任部長可啟動(dòng)。

法案將在今年6月從委員會(huì)返回并預(yù)計(jì)于年底前通過，計(jì)劃在2026年生效。

如果通過，將為新西蘭帶來一系列與國際接軌的基因技術(shù)法規(guī)，并確保新西蘭在生物技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新和競爭力。

ref: https://www.nzherald.co.nz/nz/politics/shackles-are-set-to-be-cast-off-gene-technology-what-the-gene-technology-bill-means-for-nz/PP6R7TUHQVAMJPFSHC7LTOYAPY/