近日,恒瑞BD成績單再添一筆——將輔助生殖藥物SHR7280在中國大陸地區的獨家商業化權益授予德國默克(Merck KGaA)。這是恒瑞繼免疫性疾病和代謝性疾病后,在非腫瘤領域落地的第5筆對外授權交易。
近兩年來,恒瑞的BD節奏明顯加快,已累計完成9項創新藥license out交易。如此高頻的交易,說明了恒瑞國際化戰略快速調整的成效,背后也蘊藏著恒瑞在Fast-Follow極致模式下對管線開發效率與產品商業價值的重新思考。
恒瑞已達成的海外授權交易(億美元)
注:恒瑞與Incyte在2015年9月2日就SHR-1210達成的合作已在2018年2月14日終止,不統計在內。
交易重心的遷移
BD是公司戰略的映射,處處有考量,要保證雙方的價值互補。從以往的多次跨國合作中,恒瑞已經慢慢學會了如何做一筆劃算的交易。
本次交易的主角SHR7280是一款促性腺激素釋放激素受體(GnRHR)拮抗劑,目前正在開展輔助不孕女性生殖的III期臨床試驗。
輔助生殖領域屬于細分市場,目前仍是一片藍海。在全球已上市的6款GnRHR拮抗劑中,僅西曲瑞克和加尼瑞克為輔助生殖用藥,但二者均為注射劑型,需每日注射。患者依從性差的問題長期存在,而SHR7280作為目前研發進度最快的口服GnRHR拮抗劑,可以填補這一市場缺口。
已上市GnRHR拮抗劑
有了談判籌碼,還得找對買家,默克無疑是理想選擇。
默克在輔助生殖領域深耕多年,旗下產品覆蓋體外受精全流程(促進排卵、垂體降調節、誘導卵子成熟、黃體支持),并擁有成熟的全球商業化網絡。而恒瑞在該領域尚未建立根基,自行搭建渠道需投入高額成本且回報周期相對漫長。
TOP20 MNC在輔助生殖領域的布局
交易條款顯示,默克愿意支付1500萬歐元(約1.14億元人民幣)首付款,并承諾雙位數銷售額分成,同時恒瑞為其保留合作區域外權益的優先談判權。這一設計既保障了恒瑞的短期收益,也為未來擴大合作留下空間。此外,雙方此前圍繞PARP1抑制劑HRS-1167達成的合作也提供了更多的信任基礎。
從更廣闊的視野來看,恒瑞近年來的BD交易重心正從腫瘤向多疾病領域延伸。從去年3款GLP-1產品高調出海,到今年接連在心血管和輔助生殖領域牽手跨國巨頭,非腫瘤項目正成為恒瑞對外合作的新熱點。
這一轉變并非偶然,而是恒瑞多年研發布局的必然結果。在2024年報中,恒瑞透露2025-2027年將有47項創新藥上市項目,其中非腫瘤項目占比達到64%,覆蓋免疫、代謝疾病、神經科學等高潛力領域。這一數據印證了恒瑞在非腫瘤領域的布局正進入收獲期。
尋找最高效的開發模式
當恒瑞的創新轉型駛入深水區,其多元的布局模式、龐大的管線規模必須匹配最高效的開發模式,才能實現資產價值的最大化。透過此次與默克的再度牽手以及過往的交易線索,恒瑞加大BD動作的背后其實也是在探索一條兼顧效率與價值的開發路徑。
恒瑞已經把Fast-Follow轉化為一種獨特的競爭力。一方面,恒瑞在fast-follow模式下積累了足夠豐富的產品管線,創新藥管線數量在國內企業中斷層第一,而且管線層次分明,結構合理,不同的開發階段都有一定的資產儲備。
國內企業創新藥管線數量TOP11
另一方面,恒瑞所布局的賽道具有較強的確定性,有63%的產品管線都在跟隨TOP20 MNC。站在巨人的肩膀上開發best-in-class療法,也是當下國內創新藥在全球化競爭中突圍的重要邏輯。
大量的高確定性創新資產成為了恒瑞后續達成BD交易的來源。根據醫藥魔方數據庫,在創新藥海外授權許可方面,恒瑞達成的交易數量是國內企業中最多的。不難想象,更多交易還會在未來涌現。
國內藥企創新藥許可交易數量TOP10
某種程度上,恒瑞的研發管線實現了開發模式上的閉環。研發引擎高速運轉保障項目儲備足夠豐富的同時,又通過BD合作及時釋放更多創新管線的商業價值,以首付款和里程金為資金補充又可以支持新一輪研發。
BD之外,國內NewCo的浪潮,可以說也是由恒瑞掀起的。在汲取TSLP單抗SHR-1905以數十倍差價被合作方Aiolos Bio轉手倒賣給GSK的經驗之后,恒瑞意識到可以通過NewCo模式放大管線價值,迅速在GLP-1產品組合上進行了驗證,交易總金額超60億美元。
實際上,不止是恒瑞這樣的國內創新龍頭,MNC也有剝離管線開展NewCo的需求,并且做得風生水起。
輝瑞就是個中代表,曾將其神經科學管線拆分創立Cerevel Therapeutics,該公司后被艾伯維以87億美元收購;又與Roivant成立Telavant,專注TL1A單抗PF-06480605的開發,該公司后被羅氏以72億美元收購。
無論是恒瑞的外部創新動作,還是MNC的管線拆分,本質都是對創新藥開發風險的戰略回應。在這種不確定性面前,不同生態位的企業其實都難以停留在舒適區,它們能做的就是主動去尋找創新價值的最大化,給未來創造更多成功的可能性。
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