4月8日，片仔癀發布公告，近期，片仔癀與康眾宏醫藥簽署《技術轉讓合同》?？当姾陮⑵鋼碛械闹兴?.1類新藥“溫肺定喘顆?！钡募夹g及其知識產權，包括但不限于溫肺定喘顆粒的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2024LP01271）、生產權、開發權、使用權、轉讓權等全部權益轉讓給片仔癀，轉讓費總計人民幣1358萬元。

根據協議，在片仔癀履行合同約定義務前提下，在本項目獲批上市前的研究開發全周期，康眾宏需為片仔癀提供全程的技術指導及技術咨詢，并視項目實際研發進展及需求接受片仔癀的技術委托；康眾宏配合片仔癀取得本合同下交易所需的所有監管部門和其他部門的批準所需辦理的相關手續。

01.

500年老字號的多維創新

溫肺定喘顆粒具有補肺溫腎、止咳定喘、化痰祛瘀的功效，主要用于慢性阻塞性肺疾病穩定期肺腎氣虛、痰瘀阻肺證的治療。

慢阻肺（COPD）是一種慢性呼吸系統疾病。其發病原因復雜，發病率高，患者數量大，平均用藥超過5年，具有極大的市場需求。從市場空間來看，2023年全球COPD治療市場規模為1070.52億元人民幣，預計至2029年，全球COPD治療市場規模將達到1706.06億元，年均復合增長率為8%?。

盡管COPD市場龐大，但該領域多年來一直未有全新機制的新藥上市，目前慢阻肺常用藥物包括支氣管舒張劑、吸入糖皮質激素，治療方式首選吸入治療，主流治療方案以老藥多聯用藥為主。面對千億級別的市場規模，阿斯利康、賽諾菲、GSK、輝瑞、強生、安進、諾華等頭部MNC，以及恒瑞醫藥、荃信生物、石藥集團、潤生藥業等國內企業，都在爭相布局COPD新藥賽道。

相較于上述生物制藥企業，擁有500年傳承歷史的片仔癀，選擇以中藥新藥進軍這一領域。截至公告日，國內暫無相同適應癥的中藥產品獲批上市。一旦溫肺定喘顆粒獲批上市，將有望打開中藥治療慢性阻塞性肺疾病的新興市場。片仔癀也表示，本次公司通過技術轉讓獲得溫肺定喘顆粒項目，是對企業現有研發管線的進一步補充和完善，有利于提高企業競爭力和持續盈利能力，對企業戰略布局起到積極作用。

除了中藥1.1類新藥溫肺定喘顆粒外，根據2024半年報顯示，片仔癀有3 個化藥 1 類新藥、3 個中藥 1.1 類新藥和 1 個中藥 1.2 類新藥已經進入臨床研究階段，涵蓋腫瘤、疼痛、精神神經等多個治療領域。

僅在過去一年，片仔癀就取得了多個新藥領域的臨床里程碑：用于治療輕、中度廣泛性焦慮障礙（痰熱內擾證）的中藥創新藥PZH1204進入Ⅲ期臨床研究；用于治療腹瀉型腸易激綜合征（肝氣乘脾證）的中藥創新藥PZH1201完成Ⅱb期臨床試驗并取得臨床試驗總結報告；用于治療纖維肌痛的化藥創新藥PZH2107完成Ⅰ期臨床試驗并取得臨床研究報告；用于治療以彌漫性大B細胞淋巴瘤為主的復發性/難治性非霍奇金淋巴瘤的化藥創新藥PZH2113膠囊獲批臨床；用于治療卵巢儲備功能下降的中藥創新藥PZH1219申報臨床獲國家藥監局受理。

除了加大新藥開發力度之外，片仔癀還在重點開展以片仔癀為核心的優勢品種二次開發，從而加大特色中藥創新藥、經典名方、化藥創新藥等新產品規劃和儲備。片仔癀藥業系統開展了片仔癀治療病毒感染等 30 余項藥效機理研究、片仔癀治療中晚期原發性肝癌等 10 余項臨床研究，布局復方片仔癀含片、茵膽平肝膠囊和心舒寶片等品種的功效研究。

似乎，在大家沒注意的時候，人們所熟知的“老中醫”，早已在創新藥領域全方位默默發力，且成效斐然。

02.

中藥龍頭搶灘創新藥已成趨勢

片仔癀藥業的核心產品片仔癀是國家一級中藥保護品種，其傳統制作技藝入選國家非物質文化遺產名錄，連續多年居中國中成藥單品種出口前列，被譽為“海上絲綢之路”上的“中國符號”。其處方和工藝被列為國家秘密，至今從未外泄，并被列入國家一級中藥保護品種，是中國中成藥保護的最高級別。2005年7月1日起，每一粒片仔癀均加貼單獨編號的“中國野生動物管理專用標識”，并限量生產。

片仔癀的稀有讓其價格一路飆升。根據西南證券研報數據，從2004年到2020年，片仔癀錠劑產品共提價19次。2023年5月5日，片仔癀公告顯示，鑒于片仔癀產品主要原料及人工成本上漲等原因，片仔癀錠劑國內市場零售價格將從590元/粒上調到760元/粒，增長了29%。

但近兩年片仔癀錠劑零售價上漲以后，不僅回收價格跳水，背后上市公司片仔癀的業績增速并沒有提升，反而較往年同期有所放緩。2024年前三季度，片仔癀不僅營收、凈利潤增速下滑，公司整體毛利率也下滑至45.44%，為近五年最低。

過度依賴單一產品的業務結構，使得公司缺乏足夠的靈活性。近幾年，片仔癀也意識到了這一點，進行了多元化創新與轉型。除了片仔癀之外，云南白藥、以嶺藥業、白云山、康緣藥業、天士力、華潤三九、同仁堂、葵花藥業、吉林敖東、東阿阿膠等中藥企業，近年來均在積極布局創新產品。各大中藥企業不約而同地在同一個領域發力，核心在于各家企業都希望在自身傳統優勢領域之上能夠有所突破，業績更上一層樓。

除了延續固有優勢和尋求突破之外，隨著醫?？刭M的推進，未來中藥企業利潤或承壓。另一方面，除了少數擁有獨家大單品的中藥企業長久具有差異化優勢之外，中藥賽道入局者眾多，市場競爭激烈，布局創新藥無疑是中藥企業轉型的一大方向。憑借手中握有的充沛現金流和多年沉淀的商業化思考，中藥龍頭們已經在新藥的賽道上開始角逐。

* 參考資料：《重回“凡間”的片仔癀依舊“能打”》

*封面來源：神筆PRO

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