2025年4月8日,深圳希瑪林順潮眼科醫(yī)院率先引入中國首款、全球第二款的甲狀腺眼病創(chuàng)新藥替妥尤單抗N01注射液(商品名為信必敏?),并為患者完成治療。
信達(dá)生物制藥有限公司CVM深圳負(fù)責(zé)人龍雅莉,深圳希瑪林順潮眼科醫(yī)院院長詹行楷、經(jīng)營中心副主任曹艷平作為代表,共同參與藥品交接儀式,并由眼底科副主任醫(yī)師林妙麗開出首張?zhí)嫱子葐慰筃01注射液處方。
院長詹行楷(左二)參與替妥尤單抗N01注射液交接儀式
替妥尤單抗N01注射液由信達(dá)生物制藥有限公司研發(fā),是中國首個、全球第二個胰島素樣生長因子1受體(IGF-1R)抗體藥物,用于治療甲狀腺眼病。該藥物通過阻斷IGF-1R信號通路,可顯著改善患者突眼、復(fù)視、眼部充血水腫等癥狀,臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,24周時患者突眼回退≥2毫米的應(yīng)答率高達(dá)85.8%,炎癥消除率達(dá)83.5%。其創(chuàng)新機(jī)制突破傳統(tǒng)激素治療、放射治療和手術(shù)治療的治療局限,轉(zhuǎn)變?yōu)榭杉靶詮?qiáng)、安全性高的無創(chuàng)治療方案。此外,替妥尤單抗N01注射液價格僅為美國同類產(chǎn)品的1/15,單療程治療成本顯著下降,極大減輕患者經(jīng)濟(jì)壓力。
替妥尤單抗N01注射液藥品圖
首位接受替妥尤單抗N01治療的深圳患者王女士(化姓),甲亢病史八年,出現(xiàn)突眼癥狀近五年。首次出現(xiàn)眼部癥狀時,沒能及時發(fā)覺,后續(xù)治療效果一直不及預(yù)期。王女士持續(xù)關(guān)注著甲狀腺眼病治療的發(fā)展,得知替妥尤單抗N01上市后,積極詢問各醫(yī)院引進(jìn)情況,了解到深圳希瑪眼科引進(jìn),便第一時間趕來。
王女士看診及進(jìn)行替妥尤單抗N01注射治療
林妙麗介紹,甲狀腺眼病屬于難治性眼病,除了導(dǎo)致眼睛突出影響外觀,還會出現(xiàn)復(fù)視,眼球轉(zhuǎn)動受限等眼部功能問題,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。近年來,由于工作和生活壓力大,甲狀腺眼病在年輕人中的發(fā)病率也呈上升趨勢。深圳希瑪眼科始終關(guān)注國際前沿療法,在替妥尤單抗N01注射液獲批上市后,迅速啟動引進(jìn)流程,填補(bǔ)甲狀腺眼病靶向治療的空白。
作為粵港澳大灣區(qū)眼科領(lǐng)域的創(chuàng)新先鋒,深圳希瑪眼科將以替妥尤單抗N01落地為契機(jī),進(jìn)一步深化與藥企、科研機(jī)構(gòu)的合作,結(jié)合“港澳藥械通”等政策優(yōu)勢,讓更多創(chuàng)新藥械在深圳加速落地,快速響應(yīng)患者需求,為大灣區(qū)居民提供更優(yōu)質(zhì)、更經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)。
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