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山西愛爾引進中國首款甲狀腺突眼逆轉新藥——替妥尤單抗N01注射液

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4月8日,山西愛爾眼科醫院眼眶淚道科主任朱彬為一名38歲甲狀腺眼病患者實施中國首款甲狀腺突眼逆轉新藥——替妥尤單抗N01注射液治療。標志著山西愛爾眼科醫院成為省內率先在眼科領域應用這一國產創新藥物的醫院。



甲狀腺眼病是與甲狀腺疾病密切相關的一種器官特異性自身免疫性疾病,是成人最常見的眼眶病之一,在40歲-60歲年齡段尤其高發。甲狀腺眼病臨床表現為眼球突出、復視、眼瞼退縮、眼球運動障礙等,嚴重者可致視力喪失。

本次治療由山西愛爾眼科醫院眼眶淚道科主任朱彬帶領的團隊完成。患者劉先生遭受甲亢突眼困擾已有4年時間,加重伴雙眼復視20天,此前嘗試過激素和其他生物制劑,復視癥狀均未能有效改善。檢查發現,劉先生為中度甲狀腺相關眼病活動期患者,右眼球突出度達19mm,左眼球突出度達17mm,伴復視等情況。朱彬主任團隊通過對劉先生眼眶MRI、臨床活動性評分(CAS)等全面評估,結合患者身體情況及個人意愿,為患者實施了替妥尤單抗N01注射液治療。



山西愛爾眼科醫院眼眶淚道科主任朱彬介紹,此次山西愛爾眼科醫院引進的替妥尤單抗N01注射液,是中國目前唯一一款針對甲狀腺眼病的靶向藥。臨床研究結果顯示,該藥物在改善炎癥和組織增生方面展現出潛力,采用替妥尤單抗注射液治療24周時,患者突眼回退≥2毫米的應答率高達85.8%,炎癥和生活質量也顯著改善。研究治療期間,替妥尤單抗注射液整體安全性良好。此外,該藥單療程費用僅為進口藥的1/15,極大地減輕了患者的經濟負擔。



據悉,在國產替妥尤單抗N01注射液獲批之前,全球獲批的IGF-1R抗體藥物僅有來自美國的一款,自2020年獲批上市以來,已被多數美國患者使用,治療后甲狀腺眼病癥狀顯著改善。此次獲批的國產替妥尤單抗是經過劑型改良的注射液水針,穩定性良好,在成本、工藝簡便性和依從性方面也更有優勢,能夠顯著降低醫護人員藥物配制操作的難度與風險。“長期以來,我國甲狀腺眼病的傳統治療方式主要依賴糖皮質激素、眼眶放療及手術等手段,替妥尤單抗N01注射液是接軌國際的甲狀腺眼病治療方案,標志著甲狀腺眼病從無藥可治進入靶向化、高效化、無創化、可及化的新時代,希望更多甲狀腺眼病患者能因此受益。”朱彬主任說。

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