6省已明確第十批落地日期；第十一批國采或顛覆此前邏輯？

6省確定第十批執(zhí)行時(shí)間

4月8日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好第十批國家組織藥品集中采購等3批次集采中選結(jié)果落地實(shí)施相關(guān)工作的通知》，宣布于4月30日起執(zhí)行第十批國采中選結(jié)果。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，至此已有6省明確第十批國采在本省的落地時(shí)間。

其中，天津、河北已從4月1日起落地執(zhí)行；江西將在4月16日開始執(zhí)行，目前正在展開配送關(guān)系確認(rèn)、三方協(xié)議簽訂等工作；包括河南在內(nèi)，廣東、廣西也將在4月30日開始執(zhí)行第十批中選結(jié)果。

除上述6省外，另有17省在近期更新了第十批國采落地的明確進(jìn)展。

其中，貴州、陜西即將在4月11日前后完成第二備供企業(yè)結(jié)果公示；福建、浙江正在進(jìn)行中選產(chǎn)品信息申報(bào)；湖北將在4月8日～4月14日期間展開首年約定采購量分配和確認(rèn)工作。

此外，目前還有包括重慶、吉林、黑龍江、江蘇、海南、青海、西藏、新疆在內(nèi)的8省暫未公開發(fā)布第十批落地進(jìn)展。參考去年第九批落地情況，部分省份可能要到4月底才會(huì)明確中選結(jié)果具體執(zhí)行日期。

第十一批顛覆此前邏輯？

預(yù)計(jì)4月底前，第十批國采將基本在全國范圍內(nèi)落地，現(xiàn)階段針對(duì)下一批國家組織藥品集采的規(guī)則之變成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的主要問題。

從目前傳出的信息來看，下一批國家組織藥品集采的規(guī)則可能和前十批相比有“顛覆性”變化。

回顧近十年來國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)關(guān)鍵歷史節(jié)點(diǎn)——2018年9月11日，國家試點(diǎn)聯(lián)合采購辦公室在上海召開工作座談會(huì)，介紹藥品集中采購的大致思路及方向，國家醫(yī)保局等政府部門人士、11個(gè)試點(diǎn)城市的集采小組人員、50多家國內(nèi)外藥企以及業(yè)內(nèi)專家參加會(huì)議。自此，國家組織藥品集采拉開帷幕。

直到第十批國家組織藥品集中采購，2018年以來國家組織藥品集采已經(jīng)累計(jì)成功采購435種藥品，藥品價(jià)格平均降幅在48%-59%。

梳理后發(fā)現(xiàn)，自4+7以來，國家組織藥品集采發(fā)生了幾個(gè)關(guān)鍵的變化：

1、隨著仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的擴(kuò)面提速，品種競(jìng)爭(zhēng)格局逐漸充分，入圍門檻從最初的1家拓展到第十批的8家；

2、隨著單品種符合條件企業(yè)的增多，入圍企業(yè)數(shù)量有所提升，從1家增加到不超過10家，不過第十批國采規(guī)定，當(dāng)實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)為5家和 6家時(shí)，最多入圍企業(yè)數(shù)是3家，比第九批國采時(shí)減少1家，同時(shí)存在3家及以上委托生產(chǎn)的情況，最多入圍企業(yè)數(shù)進(jìn)一步減少1家；

3、中選規(guī)則逐漸細(xì)化，從最初的簡(jiǎn)單按照降幅排名進(jìn)入到了第十批的競(jìng)價(jià)+熔斷/熔斷保護(hù)+復(fù)活，核心目的是保證一定降幅的同時(shí)同品種中選企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)差不要過大；
4、從供應(yīng)和采購來看，增加備供企業(yè)（部分品種增加第二備供企業(yè)）、采購周期延長(zhǎng)、采購周期統(tǒng)一是主要趨勢(shì)，第十批國采的執(zhí)行統(tǒng)一結(jié)束時(shí)間為2027年12月31日；

5、約定采購量自第三批以來，基本上中選企業(yè)拿到的比例在50%-80%（部分特殊品種、超特殊品種會(huì)適度減少）。

據(jù)業(yè)內(nèi)相關(guān)人士表示，猜測(cè)下一批國家組織藥品集采的規(guī)則顛覆之處可能體現(xiàn)在從報(bào)量到中選到分量的諸多方面。

不同于國家組織藥品集采，中成藥、胰島素專項(xiàng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量均帶廠牌，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶商品名報(bào)量，在國家組織藥品集采中，醫(yī)院的用藥選擇權(quán)將增大且明顯利好于“穿鞋”企業(yè)，“光腳”企業(yè)即便低價(jià)中選也可能獲得不了太多市場(chǎng)；如果中選企業(yè)按報(bào)價(jià)從低到高排名，同時(shí)保留1.8倍熔斷機(jī)制且同時(shí)重點(diǎn)糾偏不正常低價(jià)，整體的報(bào)價(jià)可能更趨于理性，原市場(chǎng)占有量大的企業(yè)報(bào)價(jià)動(dòng)力更足。

在采購量分配環(huán)節(jié)，如果醫(yī)院報(bào)量企業(yè)中選，醫(yī)院報(bào)量直接分配給該中選企業(yè)，且如果參考廣東牽頭聯(lián)盟集采以及胰島素專項(xiàng)集采的規(guī)則，企業(yè)的中選排名越高能拿到的量越多，依舊激勵(lì)“穿鞋”企業(yè)降價(jià)，如果醫(yī)院報(bào)量企業(yè)未中選，其報(bào)量成為剩余量，由醫(yī)院進(jìn)一步選擇本省主供企業(yè)（或價(jià)格低于該主供企業(yè)的其他中選企業(yè)）。

也就是說，省份和中選企業(yè)的關(guān)系，從此前的企業(yè)單選變成了醫(yī)院和中選企業(yè)先雙選，如果未匹配成功再進(jìn)入企業(yè)與省份的單選階段，且不強(qiáng)制限定備選企業(yè)。

其進(jìn)一步指出，在之后的集采之中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的用藥選擇權(quán)優(yōu)先級(jí)可能提升，集采直接顛覆市場(chǎng)格局的概率可能減少，對(duì)于參與企業(yè)來說，可能維持強(qiáng)者恒強(qiáng)，而藥品價(jià)格質(zhì)量成本三者的平衡仍然是核心主題。