2025年糖尿病藥物市場暗流涌動！GLP-1類藥物持續領跑，SGLT2抑制劑競爭白熱化，胰島素賽道加速洗牌。揚子江藥業、甘李藥業憑仿制藥搶占市場，恒瑞醫藥、東陽光藥則以1類新藥劍指技術高地。從口服DPP-4抑制劑到雙靶點療法，國產藥企如何突破外資壟斷？

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競爭激烈

在全球范圍內，糖尿病已成為一種極為普遍的慢性疾病，給患者的健康和生活質量帶來了嚴重影響。隨著糖尿病患者數量的不斷攀升，糖尿病藥物市場也在持續擴張，呈現出蓬勃發展的態勢。當前，糖尿病藥物市場逐漸形成了GLP-1、SGLT2、胰島素“三足鼎立”的競爭格局，這三類藥物在市場上各顯神通，為糖尿病患者提供了多樣化的治療選擇，也為藥企帶來了新的發展機遇和挑戰。

在市場表現上，GLP-1類藥物成績斐然。

其中利拉魯肽是其中的佼佼者。近年來，利拉魯肽的國產化進程不斷加速，聯邦制藥的利拉魯肽注射液獲批，標志著國產利拉魯肽在市場上邁出了重要一步。聯邦制藥表示，圍繞GLP-1靶點，公司已布局創新藥和生物類似藥相結合的差異化產品管線，有助于提升公司在生物醫藥領域市場競爭力。

在長效劑型布局方面，銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α注射液獲批上市，這是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA），是人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）與人免疫球蛋白G2（IgG2）的Fc片段融合形成的重組蛋白，可以血糖依賴性地增加胰島素分泌，抑制胰高血糖素釋放，用于2型糖尿病的治療。其長效的特性能夠減少患者的注射次數，提高用藥的依從性，為患者帶來了極大的便利，也進一步豐富了GLP-1類藥物的產品線。

SGLT2（鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2）抑制劑是另一類重要的糖尿病治療藥物，長期使用還可以增加熱量的排泄，對于糖尿病患者有減重的作用。

在市場上，SGLT2抑制劑表現出了較高的熱度，其中達格列凈片的年銷售額超過10億元，成為該類藥物中的暢銷產品。然而，隨著越來越多藥企的涌入，SGLT2抑制劑市場逐漸陷入了激烈的競爭之中。目前，已有20多家藥企參與到SGLT2抑制劑的市場競爭中，市場呈現出一片混戰的局面。為了爭奪市場份額，企業之間的價格戰一觸即發，這在一定程度上影響了市場的競爭格局，也給患者帶來了更多的價格選擇空間。

在集采政策的推動下，胰島素市場發生了顯著的變化。

以甘精胰島素、賴脯胰島素、門冬胰島素為代表的產品，通過集采成功突圍，實現了以價換量的目標。甘李藥業在胰島素集采中，多款產品高順位中標，產品銷量大幅增長，市場份額顯著提升。

在集采帶來市場份額變化的同時，長效類似物成為胰島素市場的新戰場。長效胰島素類似物能夠提供更穩定的血糖控制，減少注射次數，提高患者的生活質量，因此受到了市場的廣泛關注。眾多藥企紛紛布局長效類似物領域，加大研發投入，力求在這個新的市場領域中占據一席之地，這也推動了胰島素產品的不斷創新和升級。

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國產仿制藥“圍剿”

面對外資藥企在糖尿病藥物市場的強勢地位，國內藥企積極布局，通過差異化競爭策略，試圖打破壟斷，分一杯羹。揚子江南京海陵藥業、甘李藥業、華領醫藥等國內企業的相關產品，在市場上逐漸嶄露頭角。

揚子江藥業的利拉魯肽，作為GLP-1受體激動劑，與司美格魯肽同屬一類藥物，但在產品特性和市場定位上存在差異。利拉魯肽通過在天然GLP-1的第26位賴氨酸上增加一個含十六碳的棕櫚酸側鏈，增加對白蛋白的親和力，同時由精氨酸取代第34位賴氨酸，提高側鏈的穩定性，將藥物在體內的半衰期延長至13小時，實現每天只需注射一次。

甘李藥業的門冬胰島素，屬于胰島素類似物，與傳統胰島素相比，門冬胰島素具有更快的起效速度和更短的作用時間，能夠更好地模擬生理性胰島素分泌，有效控制餐后血糖高峰，減少低血糖風險。甘李藥業通過不斷優化生產工藝，降低生產成本，提高產品性價比，以價格優勢吸引患者。

華領醫藥的多格列艾汀片，是全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）。它通過修復2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶（GK）的功能，重塑人體血糖穩態，從根本上治療糖尿病，為糖尿病患者提供了一種全新的治療機制。多格列艾汀片不僅可以單藥治療，還能與其他降糖藥物聯合使用，具有更廣泛的適用人群。

隨著司美格魯肽市場火爆，其國產化進程備受關注。杭州九源基因、麗珠集團新北江制藥等多家國內藥企布局司美格魯肽生物類似藥研發，展開仿制暗戰。

九源基因的司美格魯肽注射液生物類似藥上市申請已獲CDE受理，有望首家獲批上市。其自2005年起研發GLP-1R激動劑類藥物，針對肥胖癥及超重適應癥已獲批臨床，籌備Ⅲ期試驗，口服司美格魯肽生物類似藥處于臨床前研究階段，上市后或憑價格與地緣優勢挑戰原研藥。

麗珠集團新北江制藥的司美格魯肽注射液生物類似藥國內BLA申請也已獲受理，申報適應癥為成人2型糖尿病血糖控制及降低心血管疾病風險，體重管理適應癥臨床試驗已獲批，正加大研發投入力求占得市場份額。

此外，齊魯制藥、珠海聯邦生物醫藥等超20家企業獲批臨床參與研發，司美格魯肽“國產化”進程進入倒計時。國產司美格魯肽上市有望打破外資壟斷，降低患者用藥成本，為糖尿病患者提供更多治療選擇。

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恒瑞醫藥、東陽光藥押注1類新藥

恒瑞醫藥、東陽光藥等藥企領銜的1類新藥矩陣強勢崛起，為糖尿病患者帶來了新的希望和更有效的治療選擇。

恒瑞醫藥的舒地胰島素注射液申報上市，引起了業內的廣泛關注。作為國內首款自主研發的長效胰島素類似物，舒地胰島素基于desB30人胰島素設計并對其B29位賴氨酸進行側鏈修飾而成，具備起效平穩、藥效維持時間長和產生夜間性低血糖風險低等優點。其申報上市主要基于兩項關鍵III期臨床試驗（301研究和302研究）的積極結果。

兩項研究結果均表明，在聯合或不聯合口服降糖藥條件下，舒地胰島素治療26周后糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線變化非劣于甘精胰島素，且舒地胰島素組在T2DM患者中安全性、耐受性良好，其不良事件性質與甘精胰島素相似，低血糖事件和夜間低血糖事件略低于甘精胰島素組，兩項研究均達到了主要研究終點。

目前全球范圍內已有同類產品獲批上市，如諾和諾德的德谷胰島素和賽諾菲的甘精胰島素。舒地胰島素的出現，將打破國外產品在長效胰島素市場的壟斷格局，為國內糖尿病患者提供更多的選擇，有望憑借其獨特的優勢在市場中占據一席之地，與國際產品展開有力競爭，提升國產胰島素在國際市場的影響力。

東陽光藥的焦谷氨酸榮格列凈膠囊是一款具有創新性的藥物，它是一種SGLT2/DPP-4雙抑制劑，這種雙靶點抑制作用為糖尿病治療帶來了新的思路和方法。通過減少腎臟葡萄糖重吸收、降低腎糖閾，增加尿糖排泄來降低血糖，同時抑制二肽基肽酶-4（DPP-4），減少胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的降解，延長其作用時間，促進胰島素分泌，進一步降低血糖水平。

在口服藥市場中，焦谷氨酸榮格列凈膠囊憑借其雙靶點的獨特作用機制實現了差異化突圍。與傳統的單靶點口服降糖藥相比，它能夠從多個角度對血糖進行調控，具有更好的降糖效果和安全性。目前國內已上市的SGLT2抑制劑包括恩格列凈片、達格列凈片等，在競爭激烈的口服降糖藥市場中，焦谷氨酸榮格列凈膠囊以其差異化的優勢，為糖尿病患者提供了全新的治療選擇，有望在市場中獲得一席之地，推動口服降糖藥的創新發展。

注：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥智網立場，也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

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結語

剔除“司美格魯肽”光環，糖尿病藥物市場的競爭更顯本土藥企的韌性與野心。從仿制藥低價搶市場到1類新藥技術突圍，恒瑞、東陽光藥等企業正以“雙靶點”“長效化”“口服劑型”重新定義賽道。然而，GLP-1賽道扎堆、胰島素集采壓價、口服藥臨床轉化風險仍是隱憂。若國產創新藥能憑借療效與成本優勢打開醫保與基層市場，或將終結外資壟斷，引領糖尿病治療進入“中國定義”時代——這場沒有“藥王”的戰爭，每一步都是生死競速。

參考來源：各公司官網；公開資料整理

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