北京
2025 年 4 月 4 日， 首都醫科大學附屬北京同仁醫院張羅教授、王成碩教授團 隊在國際頂尖醫學期刊Nature Medicine上發表了題為： Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial 的研究論文。
論文截圖
這項 3 期臨床試驗數據顯示，我國康諾亞生物自主研發的IL-4Rα 藥物司普奇拜單抗在治療中重度季節性過敏性鼻炎方面效果顯著。治療 4 周時，治療組每日回顧性鼻部癥狀總分（rTNSS）降低4.9 分度（總分為0-12分，分數降低代表癥狀減輕），改善明顯；70% 的患者眼部癥狀完全緩解。
基于這項臨床研究結果，司普奇拜單抗已于 2025年 2 月 7 日獲得國家藥品監督管理局批準上市（該藥物此前已批準用于治療成人中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉）。該藥物是目前全球唯一獲批治療季節性過敏性鼻炎的 IL-4Rα 生物制劑，也是全球第二款IL-4Rα單抗（第一款為賽諾菲的產品度普利尤單抗）。
2024賽諾菲的中報顯示，其IL-4Rα產品度普利尤單抗H1的銷售額已達66.6億美元，同比增長25.9%，超過烏司奴單抗、修美樂等一眾自免藥物成為新的“銷冠”，沖到了自免藥物的榜首。
除以上兩家，國內多家IL-4Rα產品已進入臨床三期 ，如SS GJ-611（三生國?。?、QX005N（荃信生物）、Rademikibart（康乃德/先聲藥業）、SHR-1819（恒瑞醫藥）等 。
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