室性心律失常在臨床上十分常見，其表現(xiàn)形式差異較大，可為良性、無癥狀，也可導(dǎo)致明顯不適、頭暈或黑朦，甚至心臟性猝死。盡管近年來非藥物治療發(fā)展迅速，但從經(jīng)濟學(xué)、治療效果及醫(yī)療資源配置上來看，藥物治療仍是治療心律失常的主要方法。

近年來，隨著相關(guān)研究的不斷深入，絡(luò)病理論指導(dǎo)下研制的創(chuàng)新藥物參松養(yǎng)心膠囊顯示出“整合調(diào)節(jié)、快慢兼治”的作用優(yōu)勢，為室性心律失常的防治提供了新的治療策略。在“第二十一屆國際絡(luò)病學(xué)大會”召開期間，醫(yī)脈通特邀南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院曹克將教授圍繞室性心律失常的流行病學(xué)現(xiàn)狀以及最新研究進展等話題進行專訪，以期為臨床實踐提供有價值的參考和指導(dǎo)。

曹克將教授

室性心律失常臨床表現(xiàn)差異大，疾病負擔嚴重

室性心律失常包括室性早搏（室早）、室性心動過速（室速）、心室撲動（室撲）和心室顫動（室顫），多發(fā)生于結(jié)構(gòu)性心臟病和離子通道病患者，但在心臟結(jié)構(gòu)正常的人群中也并非少見。隨著人口老齡化、高血壓、糖尿病等關(guān)聯(lián)的冠心病、結(jié)構(gòu)性心臟病的發(fā)病率逐年增加，室性心律失常的發(fā)生率與死亡率也在不斷攀升。室性心律失常患者臨床上表現(xiàn)差異很大，可以毫無癥狀，也可引起血流動力學(xué)障礙，導(dǎo)致患者出現(xiàn)心悸、胸悶或黑矇，甚至心臟性猝死。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院華偉與張澍等的調(diào)研研究表明，我國心臟性猝死的總?cè)藬?shù)約為54.4萬人/年，其中80%以上是由惡性心律失常引起。

室早作為臨床最常見的心律失常之一，可見于心臟結(jié)構(gòu)正常的個體，但更常見于各種結(jié)構(gòu)性心臟病如冠心病、心肌病、心臟瓣膜病和遺傳性心律失常綜合征患者。流行病學(xué)資料顯示，在普通人群中，室早的發(fā)病率為1%-4%，但通過24h或48h動態(tài)心電圖檢測可高達40%-75%。

長期頻發(fā)的室早可引起心肌病，現(xiàn)有證據(jù)顯示室早負荷高是誘發(fā)心肌病的最強危險因素，但室早負荷多少尚無定論。有共識指出，頻發(fā)室早（24h室早負荷≥總心搏數(shù)的15%）可導(dǎo)致心臟擴大、心功能下降，室早根除或明顯減少后心功能改善、心臟擴大逆轉(zhuǎn)，在排除其他原因或其他類型的心肌病后，可診斷為室早心肌病。但也有觀點認為室早負荷＞10%即可導(dǎo)致左心室收縮功能不全。此外，對于有嚴重結(jié)構(gòu)性心臟病的患者，室早可能帶來不良后果。因此，臨床需加強室早及室早心肌病的臨床診治工作，積極改善患者預(yù)后。

曹克將教授談到，室早雖然常見，但并非所有的情況都需要進行干預(yù)，需根據(jù)癥狀、負荷程度以及有無器質(zhì)性心臟病等選擇適合的治療方法。例如，對于無癥狀且無心臟病的室早患者，通常無需干預(yù)；當室早負荷超過10%或絕對值超過10000次/24h時，治療便顯得十分必要；此外，對于無心臟病的室早患者也主張給予藥物治療。

在藥物治療方面，無結(jié)構(gòu)性心臟病室早患者，可選擇β受體阻滯劑、美西律、普羅帕酮或非二氫吡啶類鈣通道阻滯劑維拉帕米。對于結(jié)構(gòu)性心臟病室早患者，可應(yīng)用β受體阻滯劑或美西律治療，普羅帕酮不應(yīng)用于冠心病心肌梗死等患者。對上述藥物治療無效的室早可選擇索他洛爾，應(yīng)用時需注意心率、血壓和QT間期。

胺碘酮雖為抗心律失常中應(yīng)用最廣泛的藥物之一，但因其副作用較大，如對眼睛、甲狀腺、肺部、肝臟等器官有潛在損害，以及可能引發(fā)靜脈炎等，一般不推薦作為室早的優(yōu)選藥物。曹克將教授認為，室早應(yīng)優(yōu)先考慮藥物，尤其是副作用較少的藥物進行治療，當藥物治療效果不佳時再進行導(dǎo)管消融。

整合調(diào)節(jié)、快慢兼治，參松養(yǎng)心為室性心律失常臨床治療開辟新徑

近年來，中醫(yī)藥在室性心律失常治療領(lǐng)域取得了長足進展。參松養(yǎng)心膠囊是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的治療心律失常的創(chuàng)新藥物，具有“整合調(diào)節(jié)、快慢兼治”的作用優(yōu)勢，為心律失常的防治提供了新的治療方案。

早在2005年至2006年，曹克將教授診治了三例搭橋術(shù)后心動過緩的患者，在不能使用β受體阻滯劑和其他抗心律失常藥物的情況下，嘗試使用參松養(yǎng)心治療后效果明顯，患者恢復(fù)較好。值此契機，曹克將教授對參松養(yǎng)心產(chǎn)生了濃厚的興趣，并逐漸開展了多項研究。

2006年至2009年，曹克將教授領(lǐng)銜開展了“參松養(yǎng)心膠囊心律失常抑制試驗（SS-CAT）”的兩個子課題：參松養(yǎng)心膠囊治療非器質(zhì)性室性早搏的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究和參松養(yǎng)心膠囊治療器質(zhì)性室性早搏的多中心、隨機、雙盲、平行對照臨床研究。研究結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心對非器質(zhì)性室早和器質(zhì)性室早均有效，治療器質(zhì)性室早總有效率為65.8%，較美西律提高15.1%（P＜0.001）；治療非器質(zhì)性室早總有效率為74.2%，較安慰劑組提高45.3%（P＜0.001）。且參松養(yǎng)心治療可顯著減輕室性早搏相關(guān)癥狀，如心悸、胸悶、失眠、疲乏和盜汗等。研究期間除輕微胃腸道不良反應(yīng)外，未觀察到心臟不良事件。

基于SS-CAT研究結(jié)果及相關(guān)臨床問題，由曹克將教授牽頭、聯(lián)合全國30家醫(yī)院開展的“參松養(yǎng)心膠囊治療竇性心動過緩伴室早的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示，與對照組相比，參松養(yǎng)心可有效減少患者的24h室性早搏次數(shù)，提高治療8周時的總體有效率（64.02% vs. 34.34%，P＜0.0001），同時也可顯著升高4周和8周時的24h平均心室率。此外，治療4周和8周時，參松養(yǎng)心組患者的臨床癥狀和生活質(zhì)量也較對照組明顯改善。

此外，由武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃從新教授牽頭開展的一項“參松養(yǎng)心膠囊治療心衰合并室早的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究”證實，參松養(yǎng)心可提高患者左室射血分數(shù)（LVEF），改善心功能分級，降低氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）濃度，增加6分鐘步行距離，改善患者生活質(zhì)量；同時顯著降低24h室早次數(shù)，顯著提高24h室早下降率。研究表明參松養(yǎng)心在減少室早發(fā)生的同時改善心功能，且具有良好的安全性。

基于良好的循證結(jié)果，多部指南共識推薦參松養(yǎng)心膠囊用于室性心律失常的治療。《2020室性心律失常中國專家共識》推薦將參松養(yǎng)心膠囊用于非器質(zhì)性室性早搏、器質(zhì)性室性早搏、心力衰竭伴室性早搏、竇性心動過緩伴室性早搏的治療。《室性心律失常中國專家共識（基層版）》指出：對于心功能不全和竇性心動過緩合并室早的患者，參松養(yǎng)心膠囊不僅可以減少室早數(shù)量，也可在一定程度上改善心功能與提高竇性心率6-12次/min。

曹克將教授還提到，2024年8月，由武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃鶴教授團隊牽頭開展的“參松養(yǎng)心膠囊對經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究（SS-AFRF研究）”發(fā)表于《歐洲心臟雜志》（European Heart Journal），為中醫(yī)藥走向世界邁出堅實一步。該研究結(jié)果證實，與安慰劑相比，參松養(yǎng)心顯著降低消融術(shù)后持續(xù)性房顫患者1年的房顫復(fù)發(fā)風險達40%（P=0.001），降低術(shù)后3個月和6個月時的房顫負荷，顯著提高患者的生活質(zhì)量，取得軀體和精神評分的雙重獲益。

結(jié)語

中醫(yī)藥是我國寶貴的財富，在心律失常的治療中發(fā)揮著重要作用。近年來，參松養(yǎng)心治療心律失常不斷取得新的進展，大量基礎(chǔ)研究和臨床研究展示其具有顯著的療效。

在室性心律失常治療領(lǐng)域，多項循證研究結(jié)果表明，參松養(yǎng)心能夠有效治療室早，且無論患者是否伴有心臟病。此外，參松養(yǎng)心在治療心功能不全和竇性心動過緩合并室早等復(fù)雜情況時，也展現(xiàn)出了良好的效果。在當前室早治療面臨諸多難點的背景下，參松養(yǎng)心憑借其獨特的優(yōu)勢，為臨床治療提供了新的思路和選擇，為室性心律失常患者帶來了福音。