北京
4月8日，艾伯維宣布歐盟委員會（EC）已批準JAK1抑制劑Rinvoq（烏帕替尼）用于治療成人巨細胞動脈炎 (GCA) 患者。這是首個獲批治療GCA的JAK抑制劑。
EC此次批準主要是基于III期SELECT-GCA研究的積極數據。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（n=428），評估了烏帕替尼（7.5mg或15mg，每日1次) 對比安慰劑治療GCA的療效和安全性。研究的主要終點是第12-52周實現持續緩解（定義為GCA跡象和癥狀消失且堅持皮質類固醇減量方案）的患者比例。
結果顯示，接受烏帕替尼（15mg，每日1次) 聯合26周類固醇減量方案的患者中有46.4%實現了持續緩解，而安慰劑聯合52周類固醇逐漸減量方案組僅有29.0%患者實現持續緩解（p=0.0019）。
此外，該研究還達到了關鍵次要終點。 接受烏帕替尼 （15mg，每日1次) 聯合26周類固醇減量方案的患者實現了更高比例的完全持續緩解（ 37.1% vs. 16.1%； p<0.0001 ）。 完全持續緩解 定義為 第12-52周GCA體征和癥狀消失且堅持類固醇減量方案以及紅細胞沉降率（ESR）和高敏C反應蛋白（hsCRP）水平正常化。
接受烏帕替尼 （15mg，每日1次) 聯合26周類固醇減量方案的患者中有34.3%在第52周至少出現一次疾病發作，而 安慰劑聯合52周類固醇逐漸減量方案組的比例為55.6%（p=0.001）； 烏帕替尼 （15mg，每日1次) 聯合26周類固醇減量方案組患者的累積類固醇暴露量也顯著更低（1615mg vs 2882mg；p<0.001）。
總體而言，本次研究并未發現烏帕替尼新的安全信號，其安全性與耐受性良好。
GCA是一種自身免疫性疾病，會引起顳動脈、顱動脈、主動脈炎癥，常見于50歲以上老年患者，其中70-80歲患者最為常見。研究顯示，女性患GCA的風險高，會出現頭痛、頜痛、視力變化甚至喪失等癥狀。目前，全球僅托珠單抗和烏帕替尼獲批用于治療GCA。
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