美通社消息,SELECT試驗的最新二次分析結果顯示,與安慰劑相比,司美格魯肽2.4mg(諾和盈?)在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病的患者中,可顯著降低總體心血管事件負擔。這些數據結果在第74屆美國心臟病學會科學年會暨博覽會(ACC 2025,3月29日至31日在伊利諾伊州芝加哥市舉行)上公布。這些結果為SELECT心血管結局試驗的現有證據提供了補充,并進一步提供了在首次發生心血管事件后使用司美格魯肽2.4mg獲益的相關數據。
這些研究結果具有重要意義。大多數心血管結局試驗的主要分析通常僅評估首次心血管事件,而肥胖癥患者是心血管疾病高風險群體,可能會在一定時間內經歷多次心血管事件。因此,僅分析首次心血管事件無法完全反映肥胖癥對健康的長期負擔及患者面臨的損傷或過早死亡風險。
在SELECT試驗的此項預設二次分析中,與安慰劑相比,司美格魯肽2.4mg可使主要不良心血管事件(MACE)的首次發生風險降低20%(HR: 0.80; 95% CI 0.73–0.87; P<0.001),并使總體(首次及后續)心血管事件發生風險降低22%(MR: 0.78; 95% CI 0.70–0.86; P<0.001)。此外,與安慰劑相比,司美格魯肽2.4mg可使總體心臟病發作風險降低31%(MR 0.69; 95% CI 0.58–0.82; P<0.001),總體冠狀動脈血管重建風險降低26%(MR: 0.74; 95% CI 0.65–0.84; P<0.001),共同推動了總體心血管事件風險下降。
此項分析共納入17,604名受試者,平均隨訪時間39.8個月,共計發生3,031例心血管事件,其中,1,947例(64%)為首次事件,1,084例(36%)為后續事件。在首次心血管事件中,冠狀動脈血管重建的比例為27.2%,心臟病發作的比例26.2%;而在后續心血管事件中,冠狀動脈血管重建的比例為72.9%,心臟病發作為10.3%。
總體而言,SELECT研究的最新次要分析結果表明,在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病的患者中,司美格魯肽2.4mg顯著降低了首次、后續及總體心血管事件風險。這進一步印證了司美格魯肽2.4mg在已證實的健康獲益外,還具有降低心血管風險的潛力。
SELECT是一項國際性隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗,旨在評估司美格魯肽2.4mg和安慰劑結合標準治療在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病病史的人群中預防MACE的有效性。被納入試驗的人群年齡≥45歲、BMI≥27 kg/m2,最長隨訪時間達到5年。
SELECT試驗的主要目標是證實與安慰劑相比,司美格魯肽2.4mg在降低3點MACE(包括心血管死亡、非致死性心臟病發作(心肌梗死)或非致死性卒中)發生率方面的優效性。關鍵的次要目標是比較司美格魯肽2.4mg相較于安慰劑在死亡率、心力衰竭、心血管風險因素(包括糖代謝、體重和腎功能)方面的療效。
SELECT研究于2018年啟動,共招募了17,604名成人受試者,在41個國家和地區的800多個研究中心開展了研究。
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