21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 閆碩 北京報道

近日，國家藥監(jiān)局召開藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動部署會。會議強調(diào)，各級藥監(jiān)部門要壓實責(zé)任，緊盯群眾反映強烈的突出問題，切實排查化解風(fēng)險隱患，打擊藥品經(jīng)營違法行為，規(guī)范網(wǎng)售業(yè)態(tài)，嚴防假劣藥流入。

同時，會議也強調(diào)，要突出重點，加大案件查辦力度，強化上下協(xié)同聯(lián)動和跨部門查辦協(xié)作，用好信息化手段，規(guī)范涉企檢查，確保“清源”行動取得實效。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，藥品經(jīng)營直接關(guān)系群眾用藥安全，近年來假劣藥流通、非法網(wǎng)售等問題頻發(fā)，亟需通過專項整治保障公眾健康。此次行動直指行業(yè)痛點，強化全鏈條監(jiān)管力度，彰顯了監(jiān)管部門維護用藥安全的決心與智慧。

首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，醫(yī)保部門正在高調(diào)推進落實“追溯碼”，藥監(jiān)部門從藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的供給側(cè)市場主體來“清源”，聯(lián)合發(fā)揮會同整治。對行業(yè)而言，“清源”行動短期內(nèi)帶來嚴打氣氛，中長期會不定期地對行業(yè)產(chǎn)生震懾，合規(guī)越來越重要。

亂象屢禁不止，亟需完善體系化管理

在三醫(yī)聯(lián)動、全面推進藥品耗材價格改革的醫(yī)改大背景下，藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)低水平錯誤，比如醫(yī)保黑產(chǎn)的騰挪藥、假劣藥品、非法網(wǎng)售等。

日前，央視新聞曝光了湖北武漢部分醫(yī)院、藥店、藥販子與參保人聯(lián)手進行“醫(yī)保套現(xiàn)”的黑幕，“回流藥”話題再次引發(fā)廣泛關(guān)注。

根據(jù)相關(guān)報道，藥販子打著“高價回收”的幌子，以6至7折回收參保人用醫(yī)保卡購買的處方藥，隨后藥販子將所得藥品銷售給藥店、診所等，最后這些藥物又經(jīng)由藥店等渠道再次流向患者。

另外今年3月，國家藥監(jiān)局公布4起中藥違法案件典型案例。其中，李某等人制作的“中藥丸”，宣稱可治療糖尿病，并通過微信銷售。安徽省馬鞍山市市場監(jiān)督管理局依法認定涉案藥品為假藥，涉案金額1300余萬元。

仲崇明認為，比之藥品審評、生產(chǎn)監(jiān)督，依法管治藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的風(fēng)險、問題，也在藥監(jiān)部門職能范疇。面對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的低水平錯誤，如果一味忽視而沒有建立行動目標(biāo)，完善體系化管理，藥監(jiān)部門相關(guān)工作、職能責(zé)任可能出現(xiàn)被動。

此時開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動，會為行業(yè)帶來諸多影響。在鄧勇看來，專項行動的開展能夠有效警示、淘汰行業(yè)內(nèi)的不良經(jīng)營主體，凈化市場環(huán)境，推動行業(yè)整體向規(guī)范化、專業(yè)化方向發(fā)展。

“同時整治行動也保障藥品的質(zhì)量安全，減少了假劣藥流入市場的風(fēng)險，讓消費者能夠更加放心地購買和使用藥品，從而提升整個藥品行業(yè)在公眾心目中的信任度，增強消費者對藥品市場的信心，促進藥品行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。”鄧勇說。

未來又應(yīng)該如何推進相關(guān)工作？仲崇明認為，應(yīng)結(jié)合醫(yī)保部門追溯碼的落地推廣，號召并要求廣大市場主體積極理解，不打折扣履行。同時，藥監(jiān)部門可進一步完善相關(guān)法律法規(guī)建設(shè)運行，向市場發(fā)出嚴明管治的信號，形成震懾。此外，由藥監(jiān)部門、醫(yī)保部門綜合整治，在線索共享、事實認定、處罰標(biāo)準(zhǔn)等方面達成共識。

跨部門協(xié)作，藥品追溯碼為破局關(guān)鍵

事實上，多位受訪對象均強調(diào)了藥品追溯碼在開展“清源”行動中的重要性。作為每盒藥品的“電子身份證”，藥品追溯碼具有唯一性。2024年4月以來，國家醫(yī)保局積極推動醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用工作。

3月19日，國家醫(yī)保局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知》，明確2025年7月1日起，銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進行醫(yī)保基金結(jié)算，對此前已采購的無追溯碼藥品，列入“無碼庫”管理，暫可進行醫(yī)保結(jié)算；2026年1月1日起，所有醫(yī)藥機構(gòu)都要實現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。

目前，國家醫(yī)保局已搭建起醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用平臺，鼓勵藥耗生產(chǎn)流通企業(yè)上傳追溯信息，截至3月20日，已有超過350家藥耗生產(chǎn)、流通企業(yè)對接平臺。此外，平臺已對接超過90萬家定點醫(yī)藥機構(gòu)的使用端追溯信息。

數(shù)據(jù)顯示，截至3月31日，國家醫(yī)保信息平臺累計歸集追溯碼273.09億條，覆蓋31個省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團。

而在此次藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動部署會上，國家藥監(jiān)局特別強調(diào)跨部門查辦協(xié)作，用好信息化手段。

鄧勇表示，借助藥品追溯碼，監(jiān)管部門能實時監(jiān)控藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的動態(tài)信息，及時發(fā)現(xiàn)異常情況，如藥品的非法流通、違規(guī)銷售等行為，實現(xiàn)從傳統(tǒng)的事后監(jiān)管向事前、事中監(jiān)管的轉(zhuǎn)變，將風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài)。一旦發(fā)現(xiàn)問題藥品，可迅速鎖定范圍，精準(zhǔn)召回，提高監(jiān)管的精準(zhǔn)度和效率。

“藥品追溯碼工作推動了醫(yī)保局、藥監(jiān)局、衛(wèi)健部門等多部門之間的信息共享與協(xié)同合作。各部門可以通過追溯碼系統(tǒng)獲取藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的相關(guān)信息，實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，形成監(jiān)管合力，共同打擊違法違規(guī)行為。”鄧勇說道。

仲崇明認為，推動藥品追溯碼工作是很好的科技嘗試，讓相關(guān)不法行為“不敢、不能、不想”。用最小的成本，將相關(guān)不法行為有機會徹底管死。信息化手段極大提高了不法分子的違法成本，抬高了主觀惡性，且做到應(yīng)查盡可以便捷查處。無論對于小案還是大案，都能發(fā)揮作用。且執(zhí)法文化獲得人心。

“信息化手段、‘清源’思想帶來長期長效，企業(yè)必須重新審視經(jīng)營合規(guī)性合理性，積極學(xué)習(xí)理解相關(guān)行政監(jiān)管部門的執(zhí)法紅線，積極與這些部門溝通爭取合理權(quán)益，向著降本增效提質(zhì)，適應(yīng)新業(yè)態(tài)。”仲崇明說。