國家醫保局表示,2025年將在地方層面開展具備專業特色的全國聯盟采購預計達到20個左右,包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等,預計2025年國家和聯盟組織開展的藥品集采品種將達到700個。
綜合近段時間各地的藥品集采進度來看,全國中成藥和中藥飲片中選結果即將落地,多個化藥聯盟集采更新進度,生物藥集采傳來新消息......
中成藥、中藥飲片集采落地在即
后續有望覆蓋更多品種
4月7日,山東省公共資源交易中心發布《關于簽訂全國中藥飲片聯盟采購首年度購銷協議的通知》,各市醫聯體牽頭單位和中選藥品的申報企業開始簽訂全國中藥飲片聯盟采購首年度購銷協議。
藥品集采購銷協議是藥品集采落地的關鍵環節,是否真正“落地”取決于協議簽訂、執行和監管的全流程等。
本次簽訂時間為4月7日至4月30日,招采子系統將于4月11日完成中選藥品掛網,中選企業于4月15日前完成配送關系建立。4月21日起,山東省按規定執行全國中藥飲片聯采中選結果。
與此同時,4月7日,全國中藥飲片聯采相關企業開始通過黑龍江省藥品和醫用耗材招采管理子系統完成注冊。
此次中藥飲片聯采覆蓋31個省份,共涉及45種中藥飲片,598家企業中選,涉及12069個產品,其中,地黃和川芎中選產品數最多,達354個。回顧首批全國中藥飲片聯采,納入21種中藥飲片,共100家企業中選,平均降價29.5%,最大降幅56.5%,參與的醫療機構達到6000多家。
中藥飲片行業發展迅速,2024年我國中藥飲片行業市場規模超2000億元。全國中藥飲片集采從質量、競價、追溯體系等多方面評分,千億中藥飲片市場可能再進行新一批次的大規模集采,品種范圍有望拓展。
經歷兩輪大規模的中藥飲片集采后,中藥飲片市場進一步開放,中藥材原產地的集約化和規模化程度提升。頭部藥企資源不斷集中,中小藥企走向細分市場和低價賽道。
此外,4月3日,全國中成藥采購聯盟集中采購中選品種供應清單公布,共有174個藥品中選,此后又有8個產品復活擬中選,134個非報價代表品擬中選。
湖北牽頭的三批中成藥集采已擴展至全國,未來品種可能繼續增加。根據法伯全渠道數據,2023年我國全渠道中成藥市場銷售額達4771億元,同比增長6.3%。隨著集采深入,行業將迎來新一輪洗牌。
化藥聯盟集采已有新動作
參與省份擴圍、品種更豐富...
不完全統計,截至目前,全國已經開展的新批次的化藥聯盟集采包括——
1.四川牽頭重慶、貴州、云南、西藏、青海六省(市、區)組成省際采購聯盟,開展環磷腺苷葡胺等66個化學藥品帶量聯動采購工作;
2.四川、貴州、云南、西藏、青海五省(區、市)組成省際采購聯盟,開展氯化鈉等大容量注射液帶量聯動采購工作;
3.新疆牽頭開展二十六省聯盟藥品集采,針對婦科、激素以及造影劑等專科大品種。
此前化藥聯盟集采以片劑、膠囊等普通劑型為主,現在逐步納入注射劑、吸入劑、緩控釋制劑等,并向專科用藥蔓延。
值得注意的是,未過評品種也是集采納入的重點。此前已經有省份針對未過評品種開展帶量采購,主要是因為部分未過評藥品如急救藥、短缺藥等市場需求高,但過評企業少,仍需保障供應。未過評藥品價格差異大,集采可減少中間環節,降低虛高價格并促使企業加快一致性評價進程。
化藥集采已經進入常態化和精細化階段,未來覆蓋更多劑型和復雜藥品之外,規則還將進一步優化,質量監管加強,供應保障更嚴格。
化藥集采采用多家中選的方式,避免獨家供應風險,如某企業斷供時,其他企業可替補。同時,部分聯盟集采采用“技術標+價格標”的方式進行綜合評審,并強化質量監管,建立“黑名單”制度。
頭部藥企優勢擴大,擁有原料藥-制劑一體化的企業成本可控,無需依賴極端低價競標;中小企業無法通過低價競爭的企業可能退出市場,行業集中度提升。更為重要的是,仿制藥利潤下降,推動藥企轉向首仿藥、復雜制劑、創新藥研發。
全國生物藥集采
品種猜想
日前,安徽省醫保局在部署2025年工作內容表示“將牽頭全國生物藥品聯盟集采”。
截至目前,大規模的生物藥聯盟集采即第六批國采(胰島素專項),其它為少量生物制劑出現在個別省份的集采中,如江西牽頭的干擾素集采、廣東牽頭的聯盟集采中包含血制品以及生長激素等。
安徽省在生物藥集采方面已經積累了一定的經驗,2022年以及2023年度集采中,安徽省均將部分生物制劑納入。擬中選采取綜合評審的方式,符合“申報資格”要求的藥品統籌考慮“企業維度”和“藥品維度”兩方面因素,進行首輪報價后的綜合評審。
此外,安徽省在醫藥價格和招采信用評價上給予了較大的比重,如果企業存在嚴重失信行為,其產品則較難入圍。目前來看,從胰島素開始的大規模生物藥集采,后續可能向更多生長激素、單抗(PD-1/PD-L1)、血液制品(人血白蛋白)延伸。
數據顯示,國內生物藥及生物類似藥獲批企業≥3家的品種有7個,包括貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用英夫利西單抗、地舒單抗注射液以及托珠單抗注射液。上述品種2022年在中國公立醫療機構終端銷售規模均超過億元,市場競爭充分,納入集采的可能性較大。
用量大、銷售金額高的品種也是生物藥集采遴選考慮范圍,易聯招采數據顯示,尤其是醫保目錄內藥品被重點關注,如人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、帕妥珠單抗、重組人生長激素均是熱門品種。
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